- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05194696
Consumo de cafeína e prevenção da catarata
O impacto do consumo de cafeína na prevenção da catarata
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Vários estudos experimentais mostraram que a cafeína inibe o desenvolvimento da catarata ao eliminar espécies reativas de oxigênio. Evidências de estudos epidemiológicos, no entanto, são controversas. Varma et al. descobriram que a incidência de cegueira por catarata em humanos era significativamente menor em grupos que consumiam maiores quantidades de café em comparação com os grupos com menor consumo de café. Além disso, Rautiainen et al. mostraram que a capacidade antioxidante total da dieta, incluindo café, de mulheres de meia-idade e idosas estava inversamente associada ao risco de catarata dependente da idade. Outro estudo de base populacional envolvendo a população residente em Beaver Dam, Wisconsin, não encontrou uma associação significativa entre a incidência cumulativa de catarata em 10 anos e a quantidade de ingestão de cafeína.
Embora a catarata possa ser removida cirurgicamente, as barreiras que impedem o acesso à cirurgia são um problema em muitos países. Além disso, nenhum tratamento profilático está atualmente disponível para prevenir o aparecimento de catarata. No entanto, as estimativas indicam que um atraso de apenas 10 anos no início da catarata pode reduzir a necessidade de cirurgia de catarata em até 50%.
O presente estudo tem como objetivo investigar se o consumo de cafeína peroral diariamente por um período significativo de tempo e dose suficiente atrasa o desenvolvimento de catarata.
12.000 olhos de 6.000 pacientes serão incluídos neste estudo. O paciente terá que preencher um questionário sobre hábitos de consumo de cafeína ao longo da vida e fatores de risco para o desenvolvimento de catarata. Além disso, um exame oftalmológico completo, classificação de catarata, refração, teste visual e biometria serão realizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Martin Kronschläger, PhD
- Número de telefone: 57564 01 91021
- E-mail: office@viros.at
Locais de estudo
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Vienna, Áustria, 1140
- Recrutamento
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
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Contato:
- Martin Kronschläger, PhD
- Número de telefone: 57564 01 91021
- E-mail: office@viros.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 21 anos
- catarata
Critério de exclusão:
- idade inferior a 21 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Questionário de cafeína
Um questionário sobre hábitos de cafeína será entregue aos pacientes
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Os pacientes devem responder a um questionário sobre seus hábitos de consumo de cafeína durante a vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de cafeína
Prazo: 48 meses
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O consumo de cafeína será avaliado por meio de um questionário sobre os hábitos de consumo de cafeína
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CaffQuest
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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