- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05194696
Spożywanie kofeiny i zapobieganie zaćmie
Wpływ spożycia kofeiny na zapobieganie zaćmie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Kilka badań eksperymentalnych wykazało, że kofeina hamuje rozwój zaćmy poprzez wychwytywanie reaktywnych form tlenu. Dowody z badań epidemiologicznych są jednak kontrowersyjne. Varma i wsp. stwierdzili, że częstość występowania ślepoty zaćmowej u ludzi była istotnie niższa w grupach spożywających większe ilości kawy w porównaniu z grupami o niższym spożyciu kawy. Ponadto Rautiainen i in. wykazali, że całkowita pojemność przeciwutleniająca diety, w tym kawy kobiet w średnim i starszym wieku, była odwrotnie proporcjonalna do ryzyka wystąpienia zaćmy zależnej od wieku. Inne badanie populacyjne obejmujące populację mieszkającą w Beaver Dam w stanie Wisconsin nie wykazało znaczącego związku między skumulowaną 10-letnią częstością występowania zaćmy a ilością spożywanej kofeiny.
Chociaż zaćmę można usunąć chirurgicznie, w wielu krajach problemem są bariery uniemożliwiające dostęp do operacji. Co więcej, obecnie nie są dostępne żadne zabiegi profilaktyczne zapobiegające wystąpieniu zaćmy. Jednak szacunki wskazują, że opóźnienie wystąpienia zaćmy o zaledwie 10 lat może zmniejszyć potrzebę operacji usunięcia zaćmy nawet o 50%.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy doustne, regularne, codzienne spożywanie kofeiny przez znaczny okres czasu i w wystarczającej dawce opóźnia rozwój zaćmy.
Do badania zostanie włączonych 12000 oczu 6000 pacjentów. Pacjent będzie musiał wypełnić kwestionariusz dotyczący zwyczajów związanych ze spożywaniem kofeiny w ciągu życia oraz czynników ryzyka rozwoju zaćmy. Ponadto zostanie przeprowadzone pełne badanie okulistyczne, ocena zaćmy, refrakcja, badanie wzroku i biometria.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martin Kronschläger, PhD
- Numer telefonu: 57564 01 91021
- E-mail: office@viros.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1140
- Rekrutacyjny
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
-
Kontakt:
- Martin Kronschläger, PhD
- Numer telefonu: 57564 01 91021
- E-mail: office@viros.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 21 lat
- zaćma
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 21 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący kofeiny
Pacjenci otrzymają ankietę dotyczącą nawyków związanych z kofeiną
|
Pacjenci muszą odpowiedzieć na kwestionariusz dotyczący ich zwyczajów związanych ze spożywaniem kofeiny w ciągu całego życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie kofeiny
Ramy czasowe: 48 miesięcy
|
Spożycie kofeiny zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza dotyczącego zwyczajów związanych z piciem kofeiny
|
48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CaffQuest
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .