- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05194696
Consumo di caffeina e prevenzione della cataratta
L'impatto del consumo di caffeina sulla prevenzione della cataratta
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Diversi studi sperimentali hanno dimostrato che la caffeina inibisce lo sviluppo della cataratta eliminando le specie reattive dell'ossigeno. Le prove degli studi epidemiologici, tuttavia, sono controverse. Varma et al., hanno scoperto che l'incidenza della cecità da cataratta negli esseri umani era significativamente inferiore nei gruppi che consumavano quantità maggiori di caffè rispetto ai gruppi con minore assunzione di caffè. Inoltre, Rautiainen et al. hanno dimostrato che la capacità antiossidante totale della dieta, incluso il caffè, delle donne di mezza età e anziane era inversamente associata al rischio di cataratta dipendente dall'età. Un altro studio basato sulla popolazione che ha coinvolto la popolazione residente a Beaver Dam, Wisconsin, non ha trovato un'associazione significativa tra l'incidenza cumulativa di 10 anni di cataratta e la quantità di assunzione di caffeina.
Sebbene la cataratta possa essere rimossa chirurgicamente, le barriere che impediscono l'accesso alla chirurgia sono un problema in molti paesi. Inoltre, non sono attualmente disponibili trattamenti profilattici per prevenire l'insorgere della cataratta. Tuttavia, le stime indicano che un ritardo di soli 10 anni nell'insorgenza della cataratta potrebbe ridurre la necessità di un intervento di cataratta fino al 50%.
Il presente studio si propone di indagare se il consumo orale di caffeina su base giornaliera regolare per un periodo di tempo significativo e una dose sufficiente ritarda lo sviluppo della cataratta.
12000 occhi di 6000 pazienti saranno inclusi in questo studio. Il paziente dovrà compilare un questionario sulle abitudini di consumo di caffeina durante la vita e sui fattori di rischio per lo sviluppo della cataratta. Inoltre, verrà eseguito un esame oftalmico completo, classificazione della cataratta, rifrazione, test visivo e biometria.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Martin Kronschläger, PhD
- Numero di telefono: 57564 01 91021
- Email: office@viros.at
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1140
- Reclutamento
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
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Contatto:
- Martin Kronschläger, PhD
- Numero di telefono: 57564 01 91021
- Email: office@viros.at
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 21 anni
- cataratta
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 21 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Questionario sulla caffeina
Ai pazienti verrà distribuito un questionario riguardante le abitudini relative alla caffeina
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I pazienti devono rispondere a un questionario sulle loro abitudini di consumo di caffeina durante la vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di caffeina
Lasso di tempo: 48 mesi
|
Il consumo di caffeina sarà valutato mediante un questionario riguardante le abitudini di consumo di caffeina
|
48 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CaffQuest
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