- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05194696
Consumo de cafeína y prevención de cataratas
El impacto del consumo de cafeína en la prevención de cataratas
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Varios estudios experimentales han demostrado que la cafeína inhibe el desarrollo de cataratas al eliminar especies reactivas de oxígeno. Sin embargo, la evidencia de los estudios epidemiológicos es controvertida. Varma et al. encontraron que la incidencia de ceguera por cataratas en humanos era significativamente menor en los grupos que consumían mayores cantidades de café en comparación con los grupos que consumían menos café. Además, Rautiainen et al. mostró que la capacidad antioxidante total de la dieta, incluido el café, de mujeres de mediana edad y ancianas estaba inversamente asociada con el riesgo de catarata dependiente de la edad. Otro estudio basado en la población que involucró a la población que reside en Beaver Dam, Wisconsin, no encontró una asociación significativa entre la incidencia acumulada de cataratas en 10 años y la cantidad de ingesta de cafeína.
Aunque las cataratas se pueden extirpar quirúrgicamente, las barreras que impiden el acceso a la cirugía son un problema en muchos países. Además, actualmente no se dispone de tratamientos profilácticos para prevenir la aparición de cataratas. Sin embargo, las estimaciones indican que un retraso de solo 10 años en la aparición de cataratas podría reducir la necesidad de cirugía de cataratas hasta en un 50%.
El presente estudio tiene como objetivo investigar si el consumo de cafeína peroral diariamente durante un período de tiempo significativo y en dosis suficientes retrasa el desarrollo de cataratas.
En este estudio se incluirán 12000 ojos de 6000 pacientes. El paciente deberá completar un cuestionario sobre hábitos de consumo de cafeína durante la vida y factores de riesgo para el desarrollo de cataratas. Además, se realizará un examen oftalmológico completo, clasificación de cataratas, refracción, pruebas visuales y biometría.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Martin Kronschläger, PhD
- Número de teléfono: 57564 01 91021
- Correo electrónico: office@viros.at
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1140
- Reclutamiento
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery (VIROS), Hanusch Hospital Vienna
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Contacto:
- Martin Kronschläger, PhD
- Número de teléfono: 57564 01 91021
- Correo electrónico: office@viros.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 21 años
- catarata
Criterio de exclusión:
- edad menor de 21 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuestionario de cafeína
Se entregará a los pacientes un cuestionario sobre hábitos de cafeína
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Los pacientes deben responder un cuestionario sobre sus hábitos de consumo de cafeína a lo largo de la vida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de cafeína
Periodo de tiempo: 48 meses
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El consumo de cafeína se evaluará mediante un cuestionario sobre los hábitos de consumo de cafeína.
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48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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