- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05196438
Vzorce vrozených srdečních chorob ve fakultní nemocnici Sohag
Vrozené srdeční choroby (CHD) jsou strukturální nebo funkční srdeční choroby, které se objevují při narození, i když jsou objeveny později v životě.
Vrozená srdeční vada je způsobena poruchou normálního vývoje srdce, zejména během prvních 6 týdnů těhotenství. Výzkumníci si nejsou jisti přesnou příčinou, ale domnívají se, že genetika, určité zdravotní stavy, některé léky a environmentální faktory, jako je kouření, mohou hrát roli.
ICHS může být v mnoha případech asymptomatická a objevená náhodně při rutinním vyšetření nebo se může projevit některými klinickými projevy (např. Cyanóza nebo Murmers) a/nebo komplikace (např. Projevy srdečního selhání : tachykardie , tachypnoe , dušnost při krmení , diaforéza zejména při krmení
,Neklid, podrážděnost, hepatomegalie a neschopnost prosperovat).
V poslední době je diagnostika vrozených srdečních vad lepší pomocí pokročilé technologie, např. echokardiografie, zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), srdeční katetrizace, angiografie a radioaktivní izotopy. a včasná diagnóza je velmi důležitá pro zvládnutí nemoci.
Jak lékařská péče a chirurgické zákroky postupem času pokročily, je nyní k dispozici léčba mnoha abnormalit. a mnoho kojenců a dětí s vrozenými srdečními vadami žije déle a zdravěji. Mnoho z nich se dožívá dospělosti a vyžaduje neustálou, celoživotní lékařskou péči o své stavy.
Informace o různých aspektech ICHS jsou tedy velmi důležité pro plánování zdravotních programů pro dlouhodobou péči a údržbu pro tyto případy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amr A Khedewy, resident
- Telefonní číslo: 01112061113
- E-mail: amremam@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed A Bakhit, professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti od data narození do věku 12 let včetně obou pohlaví s diagnózou ICHS.
Kritéria vyloučení:
- Více než 12 let.
- Získané srdeční choroby
- Děti s abnormalitami srdeční frekvence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorce vrozených srdečních vad
Časové okno: jeden rok
|
Zaznamenávání případů vrozených srdečních chorob s jejich vzorci nebo typy a zaznamenávání postupů managementu, které jsou s nimi prováděny
|
jeden rok
|
|
Výskyt a prevalence vzorců vrozených srdečních chorob ve Fakultní nemocnici Sohag
Časové okno: jeden rok
|
Zaznamenávání výskytu a prevalence každého vzorce vrozených srdečních chorob s jeho typy pro statistické účely.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- van der Linde D, Konings EE, Slager MA, Witsenburg M, Helbing WA, Takkenberg JJ, Roos-Hesselink JW. Birth prevalence of congenital heart disease worldwide: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 15;58(21):2241-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.08.025.
- Donofrio MT, Moon-Grady AJ, Hornberger LK, Copel JA, Sklansky MS, Abuhamad A, Cuneo BF, Huhta JC, Jonas RA, Krishnan A, Lacey S, Lee W, Michelfelder EC Sr, Rempel GR, Silverman NH, Spray TL, Strasburger JF, Tworetzky W, Rychik J; American Heart Association Adults With Congenital Heart Disease Joint Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young and Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Diagnosis and treatment of fetal cardiac disease: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 May 27;129(21):2183-242. doi: 10.1161/01.cir.0000437597.44550.5d. Epub 2014 Apr 24. Erratum In: Circulation. 2014 May 27;129(21):e512.
- Silove ED. Assessment and management of congenital heart disease in the newborn by the district paediatrician. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 1994 Jan;70(1):F71-4. doi: 10.1136/fn.70.1.f71. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-12-05
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vrozená srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království