- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05196438
Паттерны врожденных пороков сердца в университетской больнице Сохаг
Врожденные пороки сердца (ВПС) — это структурные или функциональные пороки сердца, которые проявляются при рождении, даже если они обнаруживаются в более позднем возрасте.
Врожденный порок сердца вызывается нарушением нормального развития сердца, особенно в течение первых 6 недель беременности. Исследователи не уверены в точной причине, но они думают, что генетика, определенные заболевания, некоторые лекарства и факторы окружающей среды, такие как курение, могут играть роль.
ИБС во многих случаях может протекать бессимптомно и обнаруживаться случайно при плановом обследовании или проявляться некоторыми клиническими проявлениями (например, Цианоз или шумы) и/или осложнения (например, Проявления сердечной недостаточности: тахикардия, тахипноэ, одышка во время кормления, потоотделение, особенно во время кормления.
, беспокойство, раздражительность, гепатомегалия и задержка в развитии).
В последнее время диагностика врожденных пороков сердца стала лучше с использованием передовых технологий, например. эхокардиография, магнитно-резонансная томография (МРТ), катетеризация сердца, ангиография и радиоактивные изотопы. и ранняя диагностика очень важна для лечения болезни.
По мере развития медицинской помощи и хирургических вмешательств в настоящее время доступно лечение многих аномалий. и многие младенцы и дети с врожденными пороками сердца живут дольше и здоровее. Многие доживают до зрелого возраста, нуждаясь в постоянном, пожизненном медицинском уходе за своим состоянием.
Таким образом, информация о различных аспектах ИБС очень важна для планирования медицинских программ долгосрочного ухода и поддержки в этих случаях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amr A Khedewy, resident
- Номер телефона: 01112061113
- Электронная почта: amremam@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed A Bakhit, professor
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все дети от даты рождения до 12 лет, включая обоих полов, с диагнозом ИБС.
Критерий исключения:
- Возраст более 12 лет.
- Приобретенные пороки сердца
- Дети с нарушениями сердечного ритма
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модели врожденных пороков сердца
Временное ограничение: один год
|
Запись случаев врожденных пороков сердца с указанием их моделей или типов и запись процедур управления, выполненных с ними
|
один год
|
|
Заболеваемость и распространенность моделей врожденных пороков сердца в университетской больнице Сохаг
Временное ограничение: один год
|
Регистрация заболеваемости и распространенности каждого типа врожденных пороков сердца с указанием их типов для статистических целей.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- van der Linde D, Konings EE, Slager MA, Witsenburg M, Helbing WA, Takkenberg JJ, Roos-Hesselink JW. Birth prevalence of congenital heart disease worldwide: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 15;58(21):2241-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.08.025.
- Donofrio MT, Moon-Grady AJ, Hornberger LK, Copel JA, Sklansky MS, Abuhamad A, Cuneo BF, Huhta JC, Jonas RA, Krishnan A, Lacey S, Lee W, Michelfelder EC Sr, Rempel GR, Silverman NH, Spray TL, Strasburger JF, Tworetzky W, Rychik J; American Heart Association Adults With Congenital Heart Disease Joint Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young and Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Diagnosis and treatment of fetal cardiac disease: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 May 27;129(21):2183-242. doi: 10.1161/01.cir.0000437597.44550.5d. Epub 2014 Apr 24. Erratum In: Circulation. 2014 May 27;129(21):e512.
- Silove ED. Assessment and management of congenital heart disease in the newborn by the district paediatrician. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 1994 Jan;70(1):F71-4. doi: 10.1136/fn.70.1.f71. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-12-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .