- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05196438
Modèles de cardiopathies congénitales à l'hôpital universitaire de Sohag
Les cardiopathies congénitales (CHD) sont des maladies cardiaques structurelles ou fonctionnelles qui se présentent à la naissance même si elles sont découvertes plus tard dans la vie.
La cardiopathie congénitale est causée par une perturbation du développement normal du cœur, en particulier au cours des 6 premières semaines de grossesse. Les chercheurs ne sont pas sûrs de la cause exacte, mais ils pensent que la génétique, certaines conditions médicales, certains médicaments et des facteurs environnementaux, tels que le tabagisme, peuvent jouer un rôle.
Dans de nombreux cas, la maladie coronarienne peut être asymptomatique et découverte accidentellement lors de l'examen de routine ou peut se présenter par certaines manifestations cliniques (par ex. Cyanose ou Murmures) et/ou complications (par ex. Manifestations d'insuffisance cardiaque : tachycardie, tachypnée, dyspnée pendant l'alimentation, diaphorèse, en particulier pendant l'alimentation
, Agitation, irritabilité, hépatomégalie et incapacité à prospérer).
Récemment, le diagnostic des cardiopathies congénitales est meilleur en utilisant une technologie de pointe, par ex. échocardiographie, imagerie par résonance magnétique (IRM), cathétérisme cardiaque, angiographie et isotopes radioactifs . et le diagnostic précoce est très important en ce qui concerne la gestion de la maladie.
Les soins médicaux et les interventions chirurgicales ayant progressé au fil du temps, le traitement de nombreuses anomalies est désormais disponible. et de nombreux nourrissons et enfants atteints de malformations cardiaques congénitales vivent plus longtemps et en meilleure santé. Beaucoup vivent jusqu'à l'âge adulte, nécessitant des soins médicaux continus et à vie pour leur état .
Les informations sur les différents aspects de la maladie coronarienne sont donc très importantes pour la planification des programmes de santé pour les soins et l'entretien à long terme de ces cas .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amr A Khedewy, resident
- Numéro de téléphone: 01112061113
- E-mail: amremam@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed A Bakhit, professor
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants de la date de naissance à l'âge de 12 ans, y compris les deux sexes diagnostiqués comme ayant une maladie coronarienne.
Critère d'exclusion:
- Plus de 12 ans.
- Maladies cardiaques acquises
- Enfants présentant des anomalies du rythme cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modèles de cardiopathie congénitale
Délai: un ans
|
Enregistrement des cas de cardiopathies congénitales avec leurs schémas ou types et enregistrement des procédures de gestion qui leur sont faites
|
un ans
|
|
Incidence et prévalence des modèles de cardiopathies congénitales à l'hôpital universitaire de Sohag
Délai: un ans
|
Enregistrement de l'incidence et de la prévalence de chaque type de cardiopathie congénitale avec ses types à des fins statistiques.
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- van der Linde D, Konings EE, Slager MA, Witsenburg M, Helbing WA, Takkenberg JJ, Roos-Hesselink JW. Birth prevalence of congenital heart disease worldwide: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 15;58(21):2241-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.08.025.
- Donofrio MT, Moon-Grady AJ, Hornberger LK, Copel JA, Sklansky MS, Abuhamad A, Cuneo BF, Huhta JC, Jonas RA, Krishnan A, Lacey S, Lee W, Michelfelder EC Sr, Rempel GR, Silverman NH, Spray TL, Strasburger JF, Tworetzky W, Rychik J; American Heart Association Adults With Congenital Heart Disease Joint Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young and Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Diagnosis and treatment of fetal cardiac disease: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 May 27;129(21):2183-242. doi: 10.1161/01.cir.0000437597.44550.5d. Epub 2014 Apr 24. Erratum In: Circulation. 2014 May 27;129(21):e512.
- Silove ED. Assessment and management of congenital heart disease in the newborn by the district paediatrician. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 1994 Jan;70(1):F71-4. doi: 10.1136/fn.70.1.f71. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-12-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .