- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05196438
Padrões de Doenças Cardíacas Congênitas no Sohag University Hospital
As doenças cardíacas congênitas (DCC) são doenças cardíacas estruturais ou funcionais que se apresentam no nascimento, mesmo que sejam descobertas mais tarde na vida.
A doença cardíaca congênita é causada por distúrbios no desenvolvimento normal do coração, especialmente durante as primeiras 6 semanas de gravidez. Os pesquisadores não têm certeza sobre a causa exata, mas acham que a genética, certas condições médicas, alguns medicamentos e fatores ambientais, como fumar, podem desempenhar um papel.
A DCC em muitos casos pode ser assintomática e descoberta acidentalmente durante o exame de rotina ou pode ser apresentada por algumas manifestações clínicas (p. Cianose ou Murmur) e/ou complicações (ex. Manifestações da Insuficiência Cardíaca: Taquicardia, Taquipnéia, Dispnéia durante a alimentação, Diaforese especialmente durante a alimentação
, Inquietação, irritabilidade, Hepatomegalia e Falha em Prosperar).
Recentemente, o diagnóstico de doença cardíaca congênita é melhor usando tecnologia avançada, por exemplo. ecocardiografia, imagem por ressonância magnética (MRI), cateterismo cardíaco, angiografia e isótopos radioativos. e o diagnóstico precoce é muito importante no manejo da doença.
Como os cuidados médicos e as intervenções cirúrgicas avançaram ao longo do tempo, o tratamento de muitas anormalidades está agora disponível. e muitos bebês e crianças com defeitos cardíacos congênitos estão vivendo vidas mais longas e saudáveis. Muitos estão vivendo na idade adulta, exigindo cuidados médicos contínuos e vitalícios para suas condições.
Portanto, informações sobre diferentes aspectos da DCC são muito importantes para o planejamento de programas de saúde para cuidados e manutenção de longo prazo para esses casos .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amr A Khedewy, resident
- Número de telefone: 01112061113
- E-mail: amremam@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed A Bakhit, professor
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças desde a data de nascimento até a idade de 12 anos, incluindo ambos os sexos com diagnóstico de DCC.
Critério de exclusão:
- Mais de 12 anos.
- Doenças cardíacas adquiridas
- Crianças com anormalidades na frequência cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrões de cardiopatia congênita
Prazo: um ano
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Registro de casos de cardiopatias congênitas com seus padrões ou tipos e registro dos procedimentos de gerenciamento feitos a eles
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um ano
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Incidência e Prevalência de Padrões de Doenças Cardíacas Congênitas no Sohag University Hospital
Prazo: um ano
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Registro da Incidência e Prevalência de cada Padrão de cardiopatias congênitas com seus tipos para fins estatísticos.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- van der Linde D, Konings EE, Slager MA, Witsenburg M, Helbing WA, Takkenberg JJ, Roos-Hesselink JW. Birth prevalence of congenital heart disease worldwide: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 15;58(21):2241-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.08.025.
- Donofrio MT, Moon-Grady AJ, Hornberger LK, Copel JA, Sklansky MS, Abuhamad A, Cuneo BF, Huhta JC, Jonas RA, Krishnan A, Lacey S, Lee W, Michelfelder EC Sr, Rempel GR, Silverman NH, Spray TL, Strasburger JF, Tworetzky W, Rychik J; American Heart Association Adults With Congenital Heart Disease Joint Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young and Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Diagnosis and treatment of fetal cardiac disease: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 May 27;129(21):2183-242. doi: 10.1161/01.cir.0000437597.44550.5d. Epub 2014 Apr 24. Erratum In: Circulation. 2014 May 27;129(21):e512.
- Silove ED. Assessment and management of congenital heart disease in the newborn by the district paediatrician. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 1994 Jan;70(1):F71-4. doi: 10.1136/fn.70.1.f71. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-12-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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