- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05196438
Muster angeborener Herzfehler im Sohag University Hospital
Angeborene Herzfehler (KHK) sind strukturelle oder funktionelle Herzerkrankungen, die bei der Geburt auftreten, auch wenn sie später im Leben entdeckt werden.
Angeborene Herzfehler werden durch eine Störung der normalen Entwicklung des Herzens verursacht, insbesondere während der ersten 6 Wochen der Schwangerschaft. Forscher sind sich über die genaue Ursache nicht sicher, aber sie glauben, dass Genetik, bestimmte Erkrankungen, einige Medikamente und Umweltfaktoren wie Rauchen eine Rolle spielen könnten.
CHD kann in vielen Fällen asymptomatisch sein und zufällig während der Routineuntersuchung entdeckt werden oder durch einige klinische Manifestationen (z. Zyanose oder Geräusche) und/oder Komplikationen (z. Herzinsuffizienz Manifestationen: Tachykardie, Tachypnoe, Dyspnoe während der Nahrungsaufnahme, Diaphorese, insbesondere während der Nahrungsaufnahme
, Ruhelosigkeit, Reizbarkeit, Hepatomegalie und Gedeihstörung).
Neuerdings ist die Diagnose angeborener Herzfehler durch den Einsatz fortschrittlicher Technologien, z. Echokardiographie, Magnetresonanztomographie (MRT), Herzkatheteruntersuchung, Angiographie und radioaktive Isotope . und eine frühzeitige Diagnose ist im Hinblick auf die Behandlung der Krankheit sehr wichtig.
Da sich die medizinische Versorgung und chirurgische Eingriffe im Laufe der Zeit weiterentwickelt haben, ist die Behandlung vieler Anomalien jetzt verfügbar . und viele Säuglinge und Kinder mit angeborenen Herzfehlern leben länger und gesünder. Viele erreichen das Erwachsenenalter und benötigen eine kontinuierliche, lebenslange medizinische Versorgung für ihre Erkrankungen .
Daher sind Informationen über verschiedene Aspekte der KHK sehr wichtig für die Planung von Gesundheitsprogrammen für die Langzeitpflege und -erhaltung dieser Fälle .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amr A Khedewy, resident
- Telefonnummer: 01112061113
- E-Mail: amremam@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed A Bakhit, professor
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag university hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder ab dem Geburtsdatum bis zum Alter von 12 Jahren, einschließlich beider Geschlechter, bei denen KHK diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
- Mehr als 12 Jahre alt.
- Erworbene Herzkrankheiten
- Kinder mit Herzfrequenzanomalien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muster angeborener Herzfehler
Zeitfenster: ein Jahr
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Aufzeichnung von Fällen angeborener Herzfehler mit ihren Mustern oder Typen und Aufzeichnung der an ihnen durchgeführten Managementverfahren
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ein Jahr
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Inzidenz und Prävalenz von Mustern angeborener Herzfehler im Sohag University Hospital
Zeitfenster: ein Jahr
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Erfassung von Inzidenz und Prävalenz jedes Musters angeborener Herzfehler mit ihren Typen für statistische Zwecke.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- van der Linde D, Konings EE, Slager MA, Witsenburg M, Helbing WA, Takkenberg JJ, Roos-Hesselink JW. Birth prevalence of congenital heart disease worldwide: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 15;58(21):2241-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.08.025.
- Donofrio MT, Moon-Grady AJ, Hornberger LK, Copel JA, Sklansky MS, Abuhamad A, Cuneo BF, Huhta JC, Jonas RA, Krishnan A, Lacey S, Lee W, Michelfelder EC Sr, Rempel GR, Silverman NH, Spray TL, Strasburger JF, Tworetzky W, Rychik J; American Heart Association Adults With Congenital Heart Disease Joint Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young and Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Diagnosis and treatment of fetal cardiac disease: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 May 27;129(21):2183-242. doi: 10.1161/01.cir.0000437597.44550.5d. Epub 2014 Apr 24. Erratum In: Circulation. 2014 May 27;129(21):e512.
- Silove ED. Assessment and management of congenital heart disease in the newborn by the district paediatrician. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 1994 Jan;70(1):F71-4. doi: 10.1136/fn.70.1.f71. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-12-05
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Angeborenen Herzfehler
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Region SkaneAnmeldung auf EinladungHerzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse IIISchweden
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Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... und andere MitarbeiterBeendetHerzinsuffizienz, systolisch | Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IV | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IIIPolen
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China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktiv, nicht rekrutierendLungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related InfectionChina
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University of WashingtonAmerican Heart AssociationAbgeschlossenHerzinsuffizienz, kongestive | Mitochondriale Veränderung | Herzinsuffizienz New York Heart Association Klasse IVVereinigte Staaten
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Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
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Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutierungSchwere symptomatische Aortenstenose (definiert als New York Heart Association (NYHA) Klasse ≥ II)Portugal
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Mezzion Pharma Co. LtdNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Pediatric Heart NetworkAbgeschlossenSingle Ventricle Heart Disease nach Fontan-OperationVereinigte Staaten, Kanada