- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05196438
Patronen van aangeboren hartaandoeningen in het Sohag University Hospital
Aangeboren hartziekten (CHZ) zijn structurele of functionele hartziekten die bij de geboorte aanwezig zijn, zelfs als ze later in het leven worden ontdekt.
Aangeboren hartafwijkingen worden veroorzaakt door een stoornis in de normale ontwikkeling van het hart, vooral tijdens de eerste 6 weken van de zwangerschap. Onderzoekers zijn niet zeker van de exacte oorzaak, maar ze denken dat genetica, bepaalde medische aandoeningen, sommige medicijnen en omgevingsfactoren, zoals roken, een rol kunnen spelen.
CHD kan in veel gevallen asymptomatisch zijn en per ongeluk worden ontdekt tijdens het routineonderzoek of kan worden gepresenteerd door enkele klinische manifestaties (bijv. Cyanose of Murmers) en/of complicaties (bijv. Manifestaties van hartfalen: tachycardie, tachypnoe, dyspnoe tijdens het voeden, diaforese vooral tijdens het voeden
(rusteloosheid, prikkelbaarheid, hepatomegalie en falen om te gedijen).
Recente diagnose van aangeboren hartafwijkingen is beter door gebruik te maken van geavanceerde technologie, b.v. echocardiografie, magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), hartkatheterisatie, angiografie en radioactieve isotopen. en vroege diagnose is erg belangrijk voor het beheer van de ziekte.
Aangezien medische zorg en chirurgische ingrepen in de loop van de tijd zijn gevorderd, is de behandeling van veel afwijkingen nu beschikbaar. en veel zuigelingen en kinderen met aangeboren hartafwijkingen leven langer en gezonder. Velen worden volwassen en hebben doorlopende, levenslange medische zorg nodig voor hun aandoeningen.
Dus informatie over verschillende aspecten van CHZ is erg belangrijk voor het plannen van gezondheidsprogramma's voor langdurige zorg en onderhoud voor deze gevallen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amr A Khedewy, resident
- Telefoonnummer: 01112061113
- E-mail: amremam@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed A Bakhit, professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen vanaf de geboortedatum tot de leeftijd van 12 jaar, inclusief beide geslachten met de diagnose CHZ.
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 12 jaar oud.
- Verworven hartziekten
- Kinderen met hartritmestoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patronen van aangeboren hartafwijkingen
Tijdsspanne: een jaar
|
Registratie van gevallen van aangeboren hartaandoeningen met hun patronen of typen en registratie van de beheersprocedures die voor hen zijn uitgevoerd
|
een jaar
|
Incidentie en prevalentie van patronen van aangeboren hartziekten in het Sohag Universitair Ziekenhuis
Tijdsspanne: een jaar
|
Registratie van incidentie en prevalentie van elk patroon van aangeboren hartziekten met zijn typen voor statistische doeleinden.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- van der Linde D, Konings EE, Slager MA, Witsenburg M, Helbing WA, Takkenberg JJ, Roos-Hesselink JW. Birth prevalence of congenital heart disease worldwide: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 15;58(21):2241-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.08.025.
- Donofrio MT, Moon-Grady AJ, Hornberger LK, Copel JA, Sklansky MS, Abuhamad A, Cuneo BF, Huhta JC, Jonas RA, Krishnan A, Lacey S, Lee W, Michelfelder EC Sr, Rempel GR, Silverman NH, Spray TL, Strasburger JF, Tworetzky W, Rychik J; American Heart Association Adults With Congenital Heart Disease Joint Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young and Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Diagnosis and treatment of fetal cardiac disease: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 May 27;129(21):2183-242. doi: 10.1161/01.cir.0000437597.44550.5d. Epub 2014 Apr 24. Erratum In: Circulation. 2014 May 27;129(21):e512.
- Silove ED. Assessment and management of congenital heart disease in the newborn by the district paediatrician. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 1994 Jan;70(1):F71-4. doi: 10.1136/fn.70.1.f71. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-12-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aangeboren hartafwijkingen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS