- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05196438
Mønstre av medfødte hjertesykdommer ved Sohag universitetssykehus
Medfødte hjertesykdommer (CHD) er strukturelle eller funksjonelle hjertesykdommer som oppstår ved fødselen selv om de oppdages senere i livet.
Medfødt hjertesykdom er forårsaket av forstyrrelse i den normale utviklingen av hjertet, spesielt i løpet av de første 6 ukene av svangerskapet. Forskere er ikke sikre på den eksakte årsaken, men de tror genetikk, visse medisinske tilstander, noen medisiner og miljøfaktorer, som røyking, kan spille en rolle.
CHD kan i mange tilfeller være asymptomatisk og oppdages ved et uhell under den rutinemessige undersøkelsen eller kan presenteres av noen kliniske manifestasjoner (f. Cyanose eller murmers) og/eller komplikasjoner (f.eks. Hjertesviktmanifestasjoner: Takykardi, takypné, dyspné under fôring, diaforese spesielt under fôring
, Rastløshet, irritabilitet, hepatomegali og manglende evne til å trives).
Nylig diagnostisering av medfødt hjertesykdom er bedre ved å bruke avansert teknologi, f.eks. ekkokardiografi, magnetisk resonanstomografi (MRI), hjertekateterisering, angiografi og radioaktive isotoper. og tidlig diagnose er svært viktig når det gjelder håndtering av sykdommen.
Ettersom medisinsk behandling og kirurgiske inngrep har utviklet seg over tid, er behandling av mange abnormiteter nå tilgjengelig. og mange spedbarn og barn med medfødte hjertefeil lever lengre og sunnere liv. Mange lever i voksen alder, og krever pågående, livslang medisinsk behandling for deres tilstander.
Så informasjon om ulike aspekter av CHD er svært viktig for planlegging av helseprogrammer for langsiktig omsorg og vedlikehold for disse tilfellene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amr A Khedewy, resident
- Telefonnummer: 01112061113
- E-post: amremam@med.sohag.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed A Bakhit, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn fra fødselsdato til 12 år, inkludert begge kjønn diagnostisert med CHD.
Ekskluderingskriterier:
- Mer enn 12 år gammel.
- Ervervede hjertesykdommer
- Barn med pulsavvik
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mønstre for medfødt hjertesykdom
Tidsramme: ett år
|
Registrering av tilfeller av medfødt hjertesykdom med dens mønstre eller typer og registrering av behandlingsprosedyrene som er gjort med dem
|
ett år
|
Forekomst og prevalens av mønstre av medfødte hjertesykdommer i Sohag universitetssykehus
Tidsramme: ett år
|
Registrering av forekomst og prevalens av hvert mønster av medfødte hjertesykdommer med dets typer for statistiske formål.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- van der Linde D, Konings EE, Slager MA, Witsenburg M, Helbing WA, Takkenberg JJ, Roos-Hesselink JW. Birth prevalence of congenital heart disease worldwide: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 15;58(21):2241-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.08.025.
- Donofrio MT, Moon-Grady AJ, Hornberger LK, Copel JA, Sklansky MS, Abuhamad A, Cuneo BF, Huhta JC, Jonas RA, Krishnan A, Lacey S, Lee W, Michelfelder EC Sr, Rempel GR, Silverman NH, Spray TL, Strasburger JF, Tworetzky W, Rychik J; American Heart Association Adults With Congenital Heart Disease Joint Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young and Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Diagnosis and treatment of fetal cardiac disease: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 May 27;129(21):2183-242. doi: 10.1161/01.cir.0000437597.44550.5d. Epub 2014 Apr 24. Erratum In: Circulation. 2014 May 27;129(21):e512.
- Silove ED. Assessment and management of congenital heart disease in the newborn by the district paediatrician. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 1994 Jan;70(1):F71-4. doi: 10.1136/fn.70.1.f71. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-12-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Medfødt hjertesykdom
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
-
QLT Inc.FullførtLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Forente stater, Canada, Tyskland, Nederland, Storbritannia
-
QLT Inc.FullførtLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Canada, Forente stater, Tyskland, Nederland, Storbritannia