- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05196438
Wzory wrodzonych wad serca w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag
Wrodzone choroby serca (CHD) to strukturalne lub czynnościowe choroby serca, które ujawniają się przy urodzeniu, nawet jeśli zostaną wykryte w późniejszym okresie życia.
Wrodzona wada serca jest spowodowana zaburzeniem prawidłowego rozwoju serca, zwłaszcza w pierwszych 6 tygodniach ciąży. Naukowcy nie są pewni dokładnej przyczyny, ale uważają, że pewną rolę mogą odgrywać genetyka, pewne schorzenia, niektóre leki i czynniki środowiskowe, takie jak palenie.
CHD w wielu przypadkach może przebiegać bezobjawowo i zostać wykryta przypadkowo podczas rutynowego badania lub objawiać się pewnymi objawami klinicznymi (np. sinica lub pomruki) i/lub powikłania (np. Objawy niewydolności serca : Tachykardia , Tachypnoe , Duszność podczas karmienia , Pocenie się zwłaszcza podczas karmienia
niepokój, drażliwość, hepatomegalia i niezdolność do prosperowania).
Od niedawna diagnostyka wrodzonych wad serca jest lepsza dzięki wykorzystaniu zaawansowanych technologii m.in. echokardiografia, obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), cewnikowanie serca, angiografia i izotopy promieniotwórcze. a wczesna diagnoza jest bardzo ważna w leczeniu choroby.
Wraz z postępem opieki medycznej i interwencjami chirurgicznymi, leczenie wielu nieprawidłowości jest obecnie dostępne. a wiele niemowląt i dzieci z wrodzonymi wadami serca żyje dłużej i zdrowiej. Wielu z nich dożywa dorosłości i wymaga stałej opieki medycznej przez całe życie.
Tak więc informacje o różnych aspektach CHD są bardzo ważne przy planowaniu programów opieki długoterminowej i leczenia zachowawczego w tych przypadkach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amr A Khedewy, resident
- Numer telefonu: 01112061113
- E-mail: amremam@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed A Bakhit, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci od urodzenia do wieku 12 lat, w tym obojga płci, u których zdiagnozowano CHD.
Kryteria wyłączenia:
- Więcej niż 12 lat.
- Nabyte choroby serca
- Dzieci z zaburzeniami rytmu serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzory wrodzonych wad serca
Ramy czasowe: rok
|
Ewidencja przypadków wrodzonych wad serca z podaniem ich wzorców lub rodzajów oraz rejestracja wykonanych wobec nich procedur postępowania
|
rok
|
|
Częstość występowania i rozpowszechnienie wzorców wrodzonych wad serca w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag
Ramy czasowe: rok
|
Rejestrowanie częstości występowania i rozpowszechnienia każdego wzorca wrodzonych wad serca wraz z ich rodzajami do celów statystycznych.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- van der Linde D, Konings EE, Slager MA, Witsenburg M, Helbing WA, Takkenberg JJ, Roos-Hesselink JW. Birth prevalence of congenital heart disease worldwide: a systematic review and meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2011 Nov 15;58(21):2241-7. doi: 10.1016/j.jacc.2011.08.025.
- Donofrio MT, Moon-Grady AJ, Hornberger LK, Copel JA, Sklansky MS, Abuhamad A, Cuneo BF, Huhta JC, Jonas RA, Krishnan A, Lacey S, Lee W, Michelfelder EC Sr, Rempel GR, Silverman NH, Spray TL, Strasburger JF, Tworetzky W, Rychik J; American Heart Association Adults With Congenital Heart Disease Joint Committee of the Council on Cardiovascular Disease in the Young and Council on Clinical Cardiology, Council on Cardiovascular Surgery and Anesthesia, and Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Diagnosis and treatment of fetal cardiac disease: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2014 May 27;129(21):2183-242. doi: 10.1161/01.cir.0000437597.44550.5d. Epub 2014 Apr 24. Erratum In: Circulation. 2014 May 27;129(21):e512.
- Silove ED. Assessment and management of congenital heart disease in the newborn by the district paediatrician. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 1994 Jan;70(1):F71-4. doi: 10.1136/fn.70.1.f71. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-12-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .