- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05202886
"LiverColor": Strojové učení ve fotografiích jater
20. ledna 2022 aktualizováno: Concepción Gomez Gavara, Hospital Vall d'Hebron
"LiverColor": ALGORITHM KVANTIFIKACE STEATÓZY JATERNÍHO štěpu POMOCÍ STROJOVÉHO UČENÍ A ZPRACOVÁNÍ BAREVNÉHO OBRAZU
Hlavním cílem tohoto projektu je vytvořit model strojového učení, aby bylo možné kvantifikovat jaterní steatózu u dárce jater rychleji, objektivněji a spolehlivěji než histologická analýza a pohled chirurgů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Snímky pořídili chirurgové (junior a senior operátoři) z HBP & Transplantation Unit.
Byly odebrány po laparotomii a před jakýmkoli typem chirurgického zákroku.
Pro každý případ zemřelého dárce bylo pořízeno celkem 5 snímků: jeden pro levý lalok a druhý pro pravý před chirurgickou biopsií, další dva (jeden pro levý a jeden pro pravý lalok) po histologické analýze, blízko místa chirurgické biopsie a nakonec jeden snímek po perfuzi jater.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
246
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Concepcion Gómez-Gavara, PhD
- Telefonní číslo: +34696690464
- E-mail: imgoga@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Concepción Gómez-Gavara
-
Kontakt:
- Concepción Gómez-Gavara, PhD
- Telefonní číslo: 0034696690464
- E-mail: imgoga@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od všech účastníků nebo rodin byla získána játra po mozkové smrti dárce s informovaným souhlasem před zařazením do studie.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Dárce po srdeční smrti
- Rozdělit
- Cholestáza v důsledku obstrukce žlučových cest
- Celkové hladiny bilirubinu nad 2,5 mg/dl
- Hladiny glutamát-oxalooctové transaminázy (SGOT)/sérové glutamátpyruváttransaminázy (SGPT) a hladiny gama-glutamyltransaminázy (GGT) nad 400 U/l
- Cirhotická játra
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Játra od zemřelých dárců
Tato studie zahrnovala všechny po sobě jdoucí subjekty s chronickým onemocněním jater, kteří podstoupili LT poprvé s játry od zemřelého dárce
|
Fotografovali dárce jater
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavním cílem tohoto projektu je vytvořit model strojového učení, aby bylo možné kvantifikovat jaterní steatózu u dárce jater rychleji, objektivněji a spolehlivěji než histologická analýza a pohled chirurgů.
Časové okno: 4 týdny
|
Přesnost
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sestavit soubor obrazových dat pro hodnocení funkce jater po transplantaci.
Časové okno: 1 týden
|
PDF bude hodnoceno podle Olthoffových kritérií
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Concepcion Gómez-Gavara, PhD, Vall d´Hebrón University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PR(AG)04/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smrt mozku
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Sun Yat-sen University; Ningbo Medical Center Lihuili... a další spolupracovníciNáborPlak, aterosklerotický | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína
-
Neurolutions, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza po mrtvici | Rozhraní Brain Computer
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Uludag UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) | Rozhraní Brain ComputerTurecko (Türkiye)
-
Wright State UniversityAktivní, ne náborBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chlademSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborPlaketa krční tepny | Plak, aterosklerotický | Inhibitory imunitního kontrolního bodu | Programmed Cell Death Protein 1 Inhibitor | Intimální mediální tloušťka vnitřní krkaviceČína
-
Neurolutions, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
-
Sun Yat-sen UniversityAktivní, ne náborSvalový invazivní karcinom močového měchýře | Radioterapie | Programmed Cell Death Protein 1 InhibitorČína