- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05202886
"LiverColor": Maskinlæring i leverfotografier
20. januar 2022 opdateret af: Concepción Gomez Gavara, Hospital Vall d'Hebron
"LiverColor": EN ALGORITME KVANTIFIKATION AF LEVER GRAFT STEATOSIS VED HJÆLP AF MASKININDÆRING OG FARVEBILLEDBEHANDLING
Hovedmålet med dette projekt er at skabe en maskinlæringsmodel for at kvantificere leversteatose hos leverdonorer hurtigere, mere objektiv og pålidelig end histologisk analyse og kirurgers synspunkt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kirurger (junior og senior operatører) fra HBP & Transplantation Unit tog billederne.
De blev taget efter laparotomien og før enhver form for kirurgisk indgreb.
For hvert afdøde donortilfælde blev der taget i alt 5 billeder: et til venstre lap og et andet til højre før en kirurgisk biopsi, yderligere to (et til venstre og et til højre lap) efter den histologiske analyse, tæt på stedet for den kirurgiske biopsi, og til sidst et billede efter leverperfusion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
246
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Concepcion Gómez-Gavara, PhD
- Telefonnummer: +34696690464
- E-mail: imgoga@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Concepción Gómez-Gavara
-
Kontakt:
- Concepción Gómez-Gavara, PhD
- Telefonnummer: 0034696690464
- E-mail: imgoga@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lever fra donordonorhjernedød med informeret samtykke før inklusion i undersøgelsen blev opnået fra alle deltagere eller familier.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Donor efter hjertedød
- Dele
- Kolestase på grund af en biliær obstruktion
- Totale bilirubinniveauer over 2,5 mg/dL
- Glutamin oxaloeddikesyre transaminase (SGOT)/serum glutamatepyruvat transaminase (SGPT) niveauer og gamma-glutamyl transaminase (GGT) niveauer over 400 U/L
- Skrumplelever
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lever fra afdøde donorer
Denne undersøgelse omfattede alle på hinanden følgende forsøgspersoner med kronisk leversygdom, som gennemgik LT for første gang med en afdød donorlever
|
Leverdonorer fotograferet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedmålet med dette projekt er at skabe en maskinlæringsmodel for at kvantificere leversteatose hos leverdonorer hurtigere, mere objektiv og pålidelig end histologisk analyse og kirurgers synspunkt.
Tidsramme: 4 uger
|
Nøjagtighed
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At bygge et billeddatasæt til at evaluere posttransplantation af leverfunktionen.
Tidsramme: En uge
|
PDF vil blive evalueret efter Olthoff kriterier
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Concepcion Gómez-Gavara, PhD, Vall d´Hebrón University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PR(AG)04/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernedød
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
University of MinnesotaRekruttering
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sygdom | ICU | Near Death Experience | BevidsthedBelgien
-
University of LiegeAfsluttet
-
Seoul National University HospitalRekruttering