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"LiverColor": apprendimento automatico nelle fotografie del fegato

20 gennaio 2022 aggiornato da: Concepción Gomez Gavara, Hospital Vall d'Hebron

"LiverColor": UN ALGORITMO PER LA QUANTIFICAZIONE DELLA STEATOSI DA INNESTO DI FEGATO UTILIZZANDO IL MACHINE LEARNING E L'ELABORAZIONE DI IMMAGINI A COLORI

L'obiettivo principale di questo progetto è creare un modello di apprendimento automatico per quantificare la steatosi epatica nel donatore di fegato in modo più rapido, più obiettivo e affidabile rispetto all'analisi istologica e al punto di vista dei chirurghi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I chirurghi (operatori junior e senior) dell'Unità HBP e Trapianti hanno scattato le foto. Sono stati prelevati dopo la laparotomia e prima di qualsiasi tipo di intervento chirurgico. Per ogni donatore deceduto sono state scattate in totale 5 fotografie: una per il lobo sinistro e una per quello destro prima di sottoporsi a biopsia chirurgica, altre due (una per il lobo sinistro e una per il lobo destro) dopo l'analisi istologica, vicino al sito della biopsia chirurgica e, infine, un'immagine dopo la perfusione epatica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

246

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Concepcion Gómez-Gavara, PhD
  • Numero di telefono: +34696690464
  • Email: imgoga@hotmail.com

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Reclutamento
        • Concepción Gómez-Gavara
        • Contatto:
          • Concepción Gómez-Gavara, PhD
          • Numero di telefono: 0034696690464
          • Email: imgoga@hotmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I fegati della morte cerebrale del donatore con consenso informato prima dell'inclusione nello studio sono stati ottenuti da tutti i partecipanti o famiglie.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Donatore dopo morte cardiaca
  • Diviso
  • Colestasi da ostruzione biliare
  • Livelli di bilirubina totale superiori a 2,5 mg/dL
  • Livelli di glutammico ossalacetico transaminasi (SGOT)/glutammatopiruvato transaminasi sierica (SGPT) e livelli di gamma-glutamil transaminasi (GGT) superiori a 400 U/L
  • Fegati cirrotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fegato da donatori deceduti
Questo studio ha incluso tutti i soggetti consecutivi con malattia epatica cronica sottoposti a LT per la prima volta con un donatore di fegato deceduto
Test diagnostico: Fegato da donatori deceduti
I donatori di fegato fotografati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'obiettivo principale di questo progetto è creare un modello di apprendimento automatico per quantificare la steatosi epatica nel donatore di fegato in modo più rapido, più obiettivo e affidabile rispetto all'analisi istologica e al punto di vista dei chirurghi.
Lasso di tempo: 4 settimane
Precisione
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costruire un set di dati di immagini per valutare la funzionalità epatica post-trapianto.
Lasso di tempo: 1 settimana
I PDF saranno valutati secondo i criteri di Olthoff
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Vall d'Hebron

Investigatori

  • Investigatore principale: Concepcion Gómez-Gavara, PhD, Vall d´Hebrón University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR(AG)04/2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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