"LiverColor": aprendizaje automático en fotografías de hígado
20 de enero de 2022 actualizado por: Concepción Gomez Gavara, Hospital Vall d'Hebron
"LiverColor": UN ALGORITMO PARA LA CUANTIFICACIÓN DE LA ESTEATOSIS DEL INJERTO HEPÁTICO UTILIZANDO EL APRENDIZAJE AUTOMÁTICO Y EL PROCESAMIENTO DE IMÁGENES EN COLOR
El objetivo principal de este proyecto es crear un modelo de aprendizaje automático para cuantificar la esteatosis hepática en donantes de hígado de forma más rápida, objetiva y fiable que el análisis histológico y el punto de vista de los cirujanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cirujanos (operadores junior y senior) de la Unidad de HBP y Trasplantes tomaron las fotografías.
Fueron tomadas después de la laparotomía y antes de cualquier tipo de procedimiento quirúrgico.
Por cada caso de donante fallecido se tomaron un total de 5 fotografías: una del lóbulo izquierdo y otra del derecho antes de la biopsia quirúrgica, dos más (una del lóbulo izquierdo y otra del lóbulo derecho) tras el análisis histológico, cerca del sitio de la biopsia quirúrgica y, por último, una imagen después de la perfusión hepática.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
246
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Concepcion Gómez-Gavara, PhD
- Número de teléfono: +34696690464
- Correo electrónico: imgoga@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Barcelona, España
- Reclutamiento
- Concepción Gómez-Gavara
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Contacto:
- Concepción Gómez-Gavara, PhD
- Número de teléfono: 0034696690464
- Correo electrónico: imgoga@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se obtuvieron hígados de donantes con muerte cerebral de donantes con consentimiento informado antes de la inclusión en el estudio de todos los participantes o familias.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Donante después de la muerte cardiaca
- Dividir
- Colestasis por obstrucción biliar
- Niveles de bilirrubina total por encima de 2,5 mg/dL
- Niveles de transaminasa glutámico oxaloacética (SGOT)/ glutamatopiruvato transaminasa sérica (SGPT) y gamma-glutamil transaminasa (GGT) superiores a 400 U/L
- hígados cirróticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hígado de donante fallecido
Este estudio incluyó a todos los sujetos consecutivos con enfermedad hepática crónica que se sometieron a TH por primera vez con un hígado de donante fallecido.
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Donantes de hígado fotografiados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal de este proyecto es crear un modelo de aprendizaje automático para cuantificar la esteatosis hepática en donantes de hígado de forma más rápida, objetiva y fiable que el análisis histológico y el punto de vista de los cirujanos.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Exactitud
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Construir un conjunto de datos de imágenes para evaluar la función hepática posterior al trasplante.
Periodo de tiempo: 1 semana
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El PDF se evaluará según los criterios de Olthoff
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Concepcion Gómez-Gavara, PhD, Vall d´Hebron University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades del HIGADO
- Muerte
- Inconsciencia
- Trastornos de la conciencia
- Coma
- Hígado graso
- Muerte cerebral
Otros números de identificación del estudio
- PR(AG)04/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .