- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05202886
"LiverColor": koneoppiminen maksavalokuvissa
torstai 20. tammikuuta 2022 päivittänyt: Concepción Gomez Gavara, Hospital Vall d'Hebron
"LiverColor": MAKSASIRTE STEATOOSIN ALGORITMI KVANTIFIOINTI KÄYTTÄMÄN koneoppimisen ja VÄRIKUVAN KÄSITTELYN
Tämän projektin päätavoitteena on luoda koneoppimismalli maksan steatoosin kvantifioimiseksi maksan luovuttajalla nopeammin, objektiivisemmin ja luotettavammin kuin histologinen analyysi ja kirurgien näkökulma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgit (nuoret ja vanhemmat operaattorit) HBP & Transplantation Unitista ottivat kuvat.
Ne otettiin laparotomian jälkeen ja ennen kaikenlaista kirurgista toimenpidettä.
Jokaisesta kuolleen luovuttajan tapauksesta otettiin yhteensä 5 kuvaa: yksi vasemmasta lohkosta ja toinen oikeasta ennen kirurgista biopsiaa, kaksi muuta (yksi vasemmalle ja yksi oikealle lohkolle) histologisen analyysin jälkeen, lähellä kirurgisen biopsian paikkaa ja lopuksi yksi kuva maksan perfuusion jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
246
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Concepcion Gómez-Gavara, PhD
- Puhelinnumero: +34696690464
- Sähköposti: imgoga@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Concepción Gómez-Gavara
-
Ottaa yhteyttä:
- Concepción Gómez-Gavara, PhD
- Puhelinnumero: 0034696690464
- Sähköposti: imgoga@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksat luovuttajan aivokuolemasta tietoisella suostumuksella ennen tutkimukseen sisällyttämistä saatiin kaikilta osallistujilta tai perheiltä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Luovuttaja sydänkuoleman jälkeen
- Jakaa
- Sappien tukkeutumisesta johtuva kolestaasi
- Kokonaisbilirubiinitasot yli 2,5 mg/dl
- Glutaamioksalaattitransaminaasi (SGOT) / seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) ja gamma-glutamyylitransaminaasi (GGT) tasot yli 400 U/L
- Maksakirroosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maksa kuolleilta luovuttajilta
Tämä tutkimus sisälsi kaikki peräkkäiset kroonista maksasairautta sairastavat henkilöt, joille tehtiin LT ensimmäistä kertaa kuolleella luovuttajan maksalla
|
Maksanluovuttajat kuvattu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän projektin päätavoitteena on luoda koneoppimismalli maksan steatoosin kvantifioimiseksi maksan luovuttajalla nopeammin, objektiivisemmin ja luotettavammin kuin histologinen analyysi ja kirurgien näkökulma.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tarkkuus
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvatietojoukon rakentaminen transplantaation jälkeisen maksan toiminnan arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 1 viikko
|
PDF arvioidaan Olthoffin kriteerien mukaan
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Concepcion Gómez-Gavara, PhD, Vall d´Hebron University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)04/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .