- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05202886
„LiverColor”: uczenie maszynowe na zdjęciach wątroby
20 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Concepción Gomez Gavara, Hospital Vall d'Hebron
„LiverColor”: ALGORYTMOWA OCENA ILOŚCIOWA stłuszczenia przeszczepu wątroby z wykorzystaniem uczenia maszynowego i przetwarzania obrazu kolorowego
Głównym celem tego projektu jest stworzenie modelu uczenia maszynowego w celu ilościowego określenia stłuszczenia wątroby u dawcy wątroby szybciej, bardziej obiektywnie i wiarygodnie niż analiza histologiczna i punkt widzenia chirurga.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdjęcia wykonali chirurdzy (młodsi i starsi operatorzy) z Oddziału HBP i Transplantacji.
Pobrano je po laparotomii i przed jakimkolwiek zabiegiem chirurgicznym.
Dla każdego przypadku zmarłego dawcy wykonano łącznie 5 zdjęć: jedno dla lewego płata, drugie dla prawego płata przed wykonaniem biopsji chirurgicznej, kolejne dwa (jedno dla lewego i jedno dla prawego płata) po analizie histologicznej, w pobliżu miejsca biopsji chirurgicznej i wreszcie jedno zdjęcie po perfuzji wątroby.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
246
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Concepcion Gómez-Gavara, PhD
- Numer telefonu: +34696690464
- E-mail: imgoga@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Concepción Gómez-Gavara
-
Kontakt:
- Concepción Gómez-Gavara, PhD
- Numer telefonu: 0034696690464
- E-mail: imgoga@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wątroby od dawcy śmierci mózgu dawcy za świadomą zgodą przed włączeniem do badania uzyskano od wszystkich uczestników lub rodzin.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Dawca po śmierci sercowej
- Podział
- Cholestaza spowodowana niedrożnością dróg żółciowych
- Stężenie bilirubiny całkowitej powyżej 2,5 mg/dl
- Stężenia transaminazy glutaminowo-szczawiooctowej (SGOT)/transaminazy glutaminianowo-pirogronianowej (SGPT) w surowicy i transaminazy gamma-glutamylowej (GGT) powyżej 400 j./l
- Marskość wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wątroba od zmarłych dawców
Badanie to obejmowało wszystkich kolejnych pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby, którzy po raz pierwszy przeszli LT z wątrobą zmarłego dawcy
|
Sfotografowani dawcy wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym celem tego projektu jest stworzenie modelu uczenia maszynowego w celu ilościowego określenia stłuszczenia wątroby u dawcy wątroby szybciej, bardziej obiektywnie i wiarygodnie niż analiza histologiczna i punkt widzenia chirurga.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Dokładność
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbudowanie zestawu danych obrazu w celu oceny funkcji wątroby po przeszczepie.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Pliki PDF będą oceniane zgodnie z kryteriami Olthoffa
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Concepcion Gómez-Gavara, PhD, Vall d´Hebron University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR(AG)04/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .