- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05205135
Studie proveditelnosti projektu Pečovatelské záležitosti pro rodinné pečovatele o osoby s demencí
Studie proveditelnosti projektu Pečovatelské záležitosti pro rodinné pečovatele o osoby s demencí přijímající domácí péči
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie smíšených metod za účelem (1) Vyhodnocení proveditelnosti Carer Matters pro pečovatele OZP a (2) Prozkoumání perspektiv klíčových zainteresovaných stran, které jsou přímo či nepřímo zapojeny do Carer Matters, s cílem lépe pochopit potenciální udržitelnost tohoto rámce.
Cíle jsou následující:
- Prozkoumat vnímání, postoje a přesvědčení rodinných pečovatelů, zdravotnických pracovníků a komunitních partnerů ohledně Carer Matters.
- Prozkoumat bariéry a facilitátory přijetí a implementace Career Matters.
- Chcete-li získat vhled do vnímané poptávky Career Matters.
- Získat přehled o předběžných reakcích rodinných pečovatelů na záležitosti péče a jejich výsledcích.
Studie bude zahrnovat šest lůžkových oddělení nemocnice terciární péče s 1 700 lůžky, která pilotně testují Carer Matters. Tato oddělení se skládají ze čtyř akutních oddělení a dvou subakutních oddělení. Jsou vybíráni, protože přijímají srovnatelně větší počet pacientů s demencí než jiná oddělení v nemocnici. Studie bude probíhat po dobu 12 měsíců.
Kvantitativní údaje jsou založeny na datech programu shromážděných od všech pečovatelů, kteří podstoupí Carer Matters. Bude se tedy skládat ze všech pečovatelů o demenci, jejichž příjemce péče je přijat na pilotní oddělení a souhlasí s účastí na péči o péči.
Kvalitativní údaje jsou založeny na rozhovorech s klíčovými zainteresovanými stranami různých složek programu Carer Matters. Mezi klíčové zainteresované strany patří: (1) rodinní pečovatelé OZP (n = 25 až 30), (2) sestry na oddělení (n = 8 až 10), (3) sestry podporující péči (n = 2 až 3), (4) facilitátoři intervenčních programů a standardizovaní pacienti (n = 3), (5) partneři komunity a vedoucí nemocnic (n = 4) a (6) ostatní lékaři - zdravotní sociální pracovníci, fyzioterapeuti, ergoterapeuti a lékaři (n = 4 až 5) .
Jak kvalitativní, tak kvantitativní data budou triangulována pomocí rámce RE-AIM zaměřeného na výzkumné cíle studie. Tyto poznatky pak budou použity k vytvoření aktualizovaného modelu teorie změny vysvětlujícího, jak SHARE zlepšuje kapacitu pečovatelů pro trvalou péči. Tento konečný model bude odrážet procesy a mechanismy Carer Matters, které přispívají k zamýšleným krátkodobým, střednědobým a dlouhodobým výsledkům, a může sloužit jako vodítko pro budoucí výzkumníky a odborníky z praxe.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni způsobilí pečovatelé, jejichž osoba s demencí bude přijata do pilotních oddělení a obdrží program SHARE, budou pozváni k účasti.
K účasti budou pozvány všechny způsobilé sestry a lékaři na oddělení, kteří pracují na pilotních odděleních, kde probíhá SHARE.
K účasti budou pozvány všechny způsobilé sestry na podporu péče a facilitátoři programu, protože všichni jsou zapojeni do SHARE.
K účasti budou pozváni způsobilí vedoucí nemocnic a komunitní vůdci, kteří spolupracovali s programem SHARE.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro rodinné pečovatele: (1) starší 21 let, (2) hlavní rodinný pečovatel OZP, kterému je poskytnuta domácí péče, (3) schopen konverzovat v anglickém jazyce a (4) ochoten mít své rozhovory audio- zaznamenané.
- Pro ošetřovatele na oddělení: (1) starší 21 let, (2) práce zdravotní sestry na jednom z lůžkových oddělení s pilotním projektem SHARE, (3) doporučené rodinné pečovatele, kteří dokončí krátký screeningový nástroj, a (4) ochotni mít své rozhovory nahrané audio.
- Pro sestry podporující péči: (1) starší 21 let, (2) zapojené do poskytování přímé nebo nepřímé péče o pacienty OZP a jejich pečovatele prostřednictvím SHARE a (3) ochotné nechat si své rozhovory nahrát.
- Pro vedoucí komunity a vedoucí nemocnic: (1) starší 21 let, (2) klíčové osoby s rozhodovací pravomocí nebo ve vedoucích pozicích v nemocnici nebo práci v institucích, kde existují pokračující nebo potenciálně budoucí partnerství s TTSH za účelem poskytování pečovatelských služeb, a ( 3) Ochotní nechat si své rozhovory nahrát na zvuk.
- Pro ostatní lékaře: (1) starší 21 let, (2) pracovat jako kliničtí lékaři na jednom z lůžkových oddělení pilotně SHARE, (3) doporučeni rodinní pečovatelé, aby dokončili krátký screeningový nástroj, a (4) ochotni mít své rozhovory nahrané audio.
Kritéria vyloučení: každý potenciální účastník, který odmítne nahrát rozhovory
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pečovatelé
Pečovatelé o osoby s demencí podporovaní v programu Carer Matters
|
SHARE je první singapurský program „Hospital-to-Home“, jehož cílem je prověřovat, identifikovat a poskytovat cílené intervence pro pečovatele, kteří jsou ohroženi zátěží pečovatelů. Naše intervence zahrnují psychosociální a emocionální přípravu na mentální odolnost pečovatelů a iniciativy dlouhodobého zapojení s cílem propojit pečovatele do integrované sítě vrstevníků a komunitních podpůrných služeb poskytovaných facilitátory programu a sestrami podporujícími péči. Mezi klíčové zainteresované strany, které jsou nezbytné pro úspěch sdílení, patří ošetřovatelé a kliničtí lékaři, kteří pečovatele odkazují na SHARE, komunitní partneři a vedoucí nemocnic. Tato studie se snaží získat všechny tyto jednotlivce, aby lépe porozuměli jejich zkušenostem se SHARE a facilitátorům a překážkám bránícím jeho úspěšnému zavedení, aby bylo možné lépe vyhodnotit proveditelnost SHARE v prostředí nemocnice až domů. |
|
Zdravotní sestry
Sestry na oddělení, které spolupracují s týmem Carer Matters
|
SHARE je první singapurský program „Hospital-to-Home“, jehož cílem je prověřovat, identifikovat a poskytovat cílené intervence pro pečovatele, kteří jsou ohroženi zátěží pečovatelů. Naše intervence zahrnují psychosociální a emocionální přípravu na mentální odolnost pečovatelů a iniciativy dlouhodobého zapojení s cílem propojit pečovatele do integrované sítě vrstevníků a komunitních podpůrných služeb poskytovaných facilitátory programu a sestrami podporujícími péči. Mezi klíčové zainteresované strany, které jsou nezbytné pro úspěch sdílení, patří ošetřovatelé a kliničtí lékaři, kteří pečovatele odkazují na SHARE, komunitní partneři a vedoucí nemocnic. Tato studie se snaží získat všechny tyto jednotlivce, aby lépe porozuměli jejich zkušenostem se SHARE a facilitátorům a překážkám bránícím jeho úspěšnému zavedení, aby bylo možné lépe vyhodnotit proveditelnost SHARE v prostředí nemocnice až domů. |
|
Facilitátoři programu
Facilitátoři programů organizovaných prostřednictvím Carer Matters
|
SHARE je první singapurský program „Hospital-to-Home“, jehož cílem je prověřovat, identifikovat a poskytovat cílené intervence pro pečovatele, kteří jsou ohroženi zátěží pečovatelů. Naše intervence zahrnují psychosociální a emocionální přípravu na mentální odolnost pečovatelů a iniciativy dlouhodobého zapojení s cílem propojit pečovatele do integrované sítě vrstevníků a komunitních podpůrných služeb poskytovaných facilitátory programu a sestrami podporujícími péči. Mezi klíčové zainteresované strany, které jsou nezbytné pro úspěch sdílení, patří ošetřovatelé a kliničtí lékaři, kteří pečovatele odkazují na SHARE, komunitní partneři a vedoucí nemocnic. Tato studie se snaží získat všechny tyto jednotlivce, aby lépe porozuměli jejich zkušenostem se SHARE a facilitátorům a překážkám bránícím jeho úspěšnému zavedení, aby bylo možné lépe vyhodnotit proveditelnost SHARE v prostředí nemocnice až domů. |
|
Sestry na podporu péče
Sestry vyškolené k poskytování podpory a pomoci v rámci programu Carer Matters
|
SHARE je první singapurský program „Hospital-to-Home“, jehož cílem je prověřovat, identifikovat a poskytovat cílené intervence pro pečovatele, kteří jsou ohroženi zátěží pečovatelů. Naše intervence zahrnují psychosociální a emocionální přípravu na mentální odolnost pečovatelů a iniciativy dlouhodobého zapojení s cílem propojit pečovatele do integrované sítě vrstevníků a komunitních podpůrných služeb poskytovaných facilitátory programu a sestrami podporujícími péči. Mezi klíčové zainteresované strany, které jsou nezbytné pro úspěch sdílení, patří ošetřovatelé a kliničtí lékaři, kteří pečovatele odkazují na SHARE, komunitní partneři a vedoucí nemocnic. Tato studie se snaží získat všechny tyto jednotlivce, aby lépe porozuměli jejich zkušenostem se SHARE a facilitátorům a překážkám bránícím jeho úspěšnému zavedení, aby bylo možné lépe vyhodnotit proveditelnost SHARE v prostředí nemocnice až domů. |
|
Komunitní partneři a vedoucí nemocnice
Klíčoví tvůrci politik a vůdci komunity, kteří spolupracují s programem Carer Matters, aby zajistili jeho úspěch
|
SHARE je první singapurský program „Hospital-to-Home“, jehož cílem je prověřovat, identifikovat a poskytovat cílené intervence pro pečovatele, kteří jsou ohroženi zátěží pečovatelů. Naše intervence zahrnují psychosociální a emocionální přípravu na mentální odolnost pečovatelů a iniciativy dlouhodobého zapojení s cílem propojit pečovatele do integrované sítě vrstevníků a komunitních podpůrných služeb poskytovaných facilitátory programu a sestrami podporujícími péči. Mezi klíčové zainteresované strany, které jsou nezbytné pro úspěch sdílení, patří ošetřovatelé a kliničtí lékaři, kteří pečovatele odkazují na SHARE, komunitní partneři a vedoucí nemocnic. Tato studie se snaží získat všechny tyto jednotlivce, aby lépe porozuměli jejich zkušenostem se SHARE a facilitátorům a překážkám bránícím jeho úspěšnému zavedení, aby bylo možné lépe vyhodnotit proveditelnost SHARE v prostředí nemocnice až domů. |
|
Jiní lékaři (např. sociální pracovníci, fyzioterapeuti, lékaři)
Ostatní lékaři, kteří pečovatele odkazují do programu Carer Matters
|
SHARE je první singapurský program „Hospital-to-Home“, jehož cílem je prověřovat, identifikovat a poskytovat cílené intervence pro pečovatele, kteří jsou ohroženi zátěží pečovatelů. Naše intervence zahrnují psychosociální a emocionální přípravu na mentální odolnost pečovatelů a iniciativy dlouhodobého zapojení s cílem propojit pečovatele do integrované sítě vrstevníků a komunitních podpůrných služeb poskytovaných facilitátory programu a sestrami podporujícími péči. Mezi klíčové zainteresované strany, které jsou nezbytné pro úspěch sdílení, patří ošetřovatelé a kliničtí lékaři, kteří pečovatele odkazují na SHARE, komunitní partneři a vedoucí nemocnic. Tato studie se snaží získat všechny tyto jednotlivce, aby lépe porozuměli jejich zkušenostem se SHARE a facilitátorům a překážkám bránícím jeho úspěšnému zavedení, aby bylo možné lépe vyhodnotit proveditelnost SHARE v prostředí nemocnice až domů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků přijatých do programu
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po dobu jednoho roku, tedy po dobu prvního roku intervence.
|
Reach of Carer Matters – zda program Carer Matters ovlivňuje cílovou populaci pečovatelů.
Údaje shromážděné z programových protokolů pečovatelů, kteří byli přijati do programu, a míry přihlášení do programů doporučených účastníkům
|
Údaje budou shromažďovány po dobu jednoho roku, tedy po dobu prvního roku intervence.
|
|
Vlastní skóre úzkosti účastníků programu CARERS
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po dobu jednoho roku, tedy po dobu prvního roku intervence.
|
Zda program Carer Matters přináší požadované účinky u účastníků pečovatelů - Snížená úzkost.
Data shromážděná prostřednictvím nástroje HADS spravovaného pečovatelům navštěvujícím program CARERS.
|
Údaje budou shromažďovány po dobu jednoho roku, tedy po dobu prvního roku intervence.
|
|
Skóre depresí, které sami uvedli účastníci programu CARERS
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po dobu jednoho roku, tedy po dobu prvního roku intervence.
|
Zda program Carer Matters přináší požadované účinky u účastníků pečovatelů - Snížení příznaků deprese.
Data shromážděná prostřednictvím nástroje HADS spravovaného pečovatelům navštěvujícím program CARERS.
|
Údaje budou shromažďovány po dobu jednoho roku, tedy po dobu prvního roku intervence.
|
|
Skóre znalostí o demenci u účastníků programu demence
Časové okno: Údaje budou shromažďovány po dobu jednoho roku, tedy po dobu prvního roku intervence.
|
Zda program Carer Matters přináší požadované účinky u účastníků pečovatelů - Zvýšené znalosti o demenci.
Data shromážděná prostřednictvím testu znalostí o demenci navrženého týmem, podávaného pečovatelům účastnícím se programu pro demenci.
|
Údaje budou shromažďovány po dobu jednoho roku, tedy po dobu prvního roku intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ee Yuee Chan, PhD, Tan Tock Seng Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GERI1626
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program SDÍLET
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... a další spolupracovníciNeznámýÚnava související s rakovinou