- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05205135
Projektgondozói kérdések megvalósíthatósági tanulmánya demenciában szenvedők családgondozói számára
Megvalósíthatósági tanulmány a projektgondozói ügyekről az otthoni gondozásban részesülő demenciában szenvedők családgondozói számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy vegyes módszerű tanulmány, amely (1) értékeli a Carer Matters megvalósíthatóságát a fogyatékossággal élő gondozók számára, és (2) A Carer Matters-ben közvetlenül vagy közvetve érintett kulcsfontosságú érdekelt felek szempontjait vizsgálja meg, hogy jobban megértsük e keretrendszer lehetséges fenntarthatóságát.
A célkitűzések a következők:
- A családgondozók, egészségügyi dolgozók és közösségi partnerek gondozói ügyekkel kapcsolatos felfogásának, attitűdjének és meggyőződésének feltárása.
- Feltárni a Gondozói ügyek elfogadásának és megvalósításának akadályait és elősegítőit.
- Betekintést nyerni a Carer Matters észlelt igényeibe.
- Betekintést nyerni a családgondozók által a Carer Matters-re adott előzetes válaszaiba és eredményeibe.
A tanulmányban egy 1700 ágyas felsőoktatási kórház hat fekvőbeteg osztálya vesz majd részt, amelyek a Carer Matters kísérleti szakaszát végzik. Ezek az osztályok négy akut osztályból és két szubakut osztályból állnak. Azért választják őket, mert viszonylag több demenciában szenvedő beteget fogadnak be, mint a kórház többi osztályára. A vizsgálat 12 hónapon keresztül zajlik.
A mennyiségi adatok az összes gondozótól gyűjtött programadatokon alapulnak, akik átesnek a Carer Matters-en. Ennélfogva minden olyan demenciával foglalkozó gondozóból áll majd, akinek a gondozottja bekerült a kísérleti osztályokra, és beleegyezik, hogy részt vegyen a Carer Mattersben.
A kvalitatív adatok a Carer Matters program különböző összetevőinek kulcsfontosságú érdekeltjeivel végzett interjúkon alapulnak. A legfontosabb érdekelt felek a következők: (1) fogyatékkal élő családgondozók (n = 25-30), (2) osztályos nővérek (n = 8-10), (3) gondozást segítő nővérek (n = 2-3), (4) Beavatkozási programok segítői és standardizált betegek (n = 3), (5) közösségi partnerek és kórházi vezetők (n = 4) és (6) egyéb klinikusok - egészségügyi szociális munkások, gyógytornászok, foglalkozási terapeuták és orvosok (n = 4-5) .
Mind a kvalitatív, mind a kvantitatív adatok háromszögelésre kerülnek a RE-AIM keretrendszer segítségével, amely a tanulmány kutatási céljait szolgálja. Ezeket a betekintéseket azután egy frissített Változáselmélet-modell létrehozásához fogják használni, amely elmagyarázza, hogy a SHARE hogyan javítja a gondozói kapacitást a tartós gondozáshoz. Ez a végső modell tükrözi a Carer Matters folyamatait és mechanizmusait, amelyek hozzájárulnak a kívánt rövid, közép- és hosszú távú eredményekhez, és útmutatóul szolgálhat a jövő kutatóinak és gyakorlóinak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Minden olyan jogosult gondozót meghívnak a részvételre, akinek demenciában szenvedő személye bekerült a kísérleti osztályokra és részesül a SHARE programban.
Minden jogosult osztályos nővér és klinikus, aki olyan kísérleti osztályon dolgozik, ahol a SHARE folyamatban van, meghívást kap a részvételre.
Minden jogosult gondozást segítő nővér és programvezető meghívást kap a részvételre, mivel mindannyian részt vesznek a SHARE programban.
A részvételre meghívást kapnak a jogosult kórházi vezetők és közösségi vezetők, akik a SHARE programmal dolgoztak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Családgondozók számára: (1) 21 év felettiek, (2) a fogyatékkal élők fő családgondozója, akik otthoni gondozásban részesülnek, (3) tud angolul beszélgetni, és (4) hajlandó hangos interjúra. rögzített.
- Osztályápolók számára: (1) 21 év felett, (2) nővérként dolgozik a SHARE-t kísérletező fekvőbeteg osztályok egyikén, (3) családgondozókat küld a rövid szűrési eszköz kitöltésére, és (4) hajlandó interjúk hangfelvétellel.
- A gondozást segítő ápolónők esetében: (1) 21 év felettiek, (2) Közvetlen vagy közvetett betegellátásban vesznek részt a fogyatékkal élők és gondozóik számára a SHARE-en keresztül, és (3) hajlandók az interjúk hangfelvételére.
- Közösségi vezetők és kórházi vezetők számára: (1) 21 év felettiek, (2) kulcsfontosságú döntéshozók vagy vezető beosztásban a kórházon belül, vagy olyan intézményekben dolgoznak, ahol a TTSH-val jelenleg vagy potenciálisan jövőbeli partnerség áll fenn gondozási szolgáltatások nyújtására, és ( 3) Hajlandóak az interjúk hangfelvételére.
- Más klinikusok számára: (1) 21 év felett, (2) klinikusként dolgozik az egyik SHARE-t kísérletező fekvőbeteg osztályon, (3) a családgondozókat a rövid szűrési eszköz kitöltésére küldte be, és (4) hajlandó interjúk hangfelvétellel.
Kizárási kritériumok: bármely potenciális résztvevő, aki megtagadja az interjúk rögzítését
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Gondozók
A Carer Matters program által támogatott demenciában szenvedők gondozói
|
A SHARE Szingapúr első „Hospital-to-Home” programja, amely szűri, azonosítja és célzott beavatkozásokat biztosít a gondozói terhek kockázatának kitett gondozók számára. Beavatkozásaink közé tartozik a gondozók mentális rezilienciájának pszichoszociális és érzelmi felkészítése, valamint olyan hosszú távú elkötelezettségi kezdeményezések, amelyek a gondozókat a társak és a közösségi támogató szolgáltatások integrált hálózatába kapcsolják, a program facilitátorai és gondozást segítő ápolói. A megosztás sikeréhez nélkülözhetetlen kulcsfontosságú érdekelt felek közé tartoznak az osztályos ápolónők és a gondozókat a SHARE-hez irányító klinikusok, valamint a közösségi partnerek és a kórházi vezetők. Ez a tanulmány arra törekszik, hogy mindezeket az egyéneket toborozza, hogy jobban megértsék a SHARE-ról szerzett tapasztalataikat, valamint a sikeres bevezetést elősegítő tényezőket és akadályokat, hogy jobban felmérhessék a SHARE kórházi és otthoni körülmények közötti megvalósíthatóságát. |
Ápolók
Osztályápolók, akik együttműködnek a Carer Matters csapattal
|
A SHARE Szingapúr első „Hospital-to-Home” programja, amely szűri, azonosítja és célzott beavatkozásokat biztosít a gondozói terhek kockázatának kitett gondozók számára. Beavatkozásaink közé tartozik a gondozók mentális rezilienciájának pszichoszociális és érzelmi felkészítése, valamint olyan hosszú távú elkötelezettségi kezdeményezések, amelyek a gondozókat a társak és a közösségi támogató szolgáltatások integrált hálózatába kapcsolják, a program facilitátorai és gondozást segítő ápolói. A megosztás sikeréhez nélkülözhetetlen kulcsfontosságú érdekelt felek közé tartoznak az osztályos ápolónők és a gondozókat a SHARE-hez irányító klinikusok, valamint a közösségi partnerek és a kórházi vezetők. Ez a tanulmány arra törekszik, hogy mindezeket az egyéneket toborozza, hogy jobban megértsék a SHARE-ról szerzett tapasztalataikat, valamint a sikeres bevezetést elősegítő tényezőket és akadályokat, hogy jobban felmérhessék a SHARE kórházi és otthoni körülmények közötti megvalósíthatóságát. |
Programszervezők
A Gondozóügyeken keresztül szervezett programok segítői
|
A SHARE Szingapúr első „Hospital-to-Home” programja, amely szűri, azonosítja és célzott beavatkozásokat biztosít a gondozói terhek kockázatának kitett gondozók számára. Beavatkozásaink közé tartozik a gondozók mentális rezilienciájának pszichoszociális és érzelmi felkészítése, valamint olyan hosszú távú elkötelezettségi kezdeményezések, amelyek a gondozókat a társak és a közösségi támogató szolgáltatások integrált hálózatába kapcsolják, a program facilitátorai és gondozást segítő ápolói. A megosztás sikeréhez nélkülözhetetlen kulcsfontosságú érdekelt felek közé tartoznak az osztályos ápolónők és a gondozókat a SHARE-hez irányító klinikusok, valamint a közösségi partnerek és a kórházi vezetők. Ez a tanulmány arra törekszik, hogy mindezeket az egyéneket toborozza, hogy jobban megértsék a SHARE-ról szerzett tapasztalataikat, valamint a sikeres bevezetést elősegítő tényezőket és akadályokat, hogy jobban felmérhessék a SHARE kórházi és otthoni körülmények közötti megvalósíthatóságát. |
Gondozást segítő nővérek
A Carer Matters Program keretében támogatást és segítséget nyújtó ápolónők képzettek
|
A SHARE Szingapúr első „Hospital-to-Home” programja, amely szűri, azonosítja és célzott beavatkozásokat biztosít a gondozói terhek kockázatának kitett gondozók számára. Beavatkozásaink közé tartozik a gondozók mentális rezilienciájának pszichoszociális és érzelmi felkészítése, valamint olyan hosszú távú elkötelezettségi kezdeményezések, amelyek a gondozókat a társak és a közösségi támogató szolgáltatások integrált hálózatába kapcsolják, a program facilitátorai és gondozást segítő ápolói. A megosztás sikeréhez nélkülözhetetlen kulcsfontosságú érdekelt felek közé tartoznak az osztályos ápolónők és a gondozókat a SHARE-hez irányító klinikusok, valamint a közösségi partnerek és a kórházi vezetők. Ez a tanulmány arra törekszik, hogy mindezeket az egyéneket toborozza, hogy jobban megértsék a SHARE-ról szerzett tapasztalataikat, valamint a sikeres bevezetést elősegítő tényezőket és akadályokat, hogy jobban felmérhessék a SHARE kórházi és otthoni körülmények közötti megvalósíthatóságát. |
Közösségi partnerek és kórházi vezetők
Kulcsfontosságú politikai döntéshozók és közösségi vezetők, akik partnerek a Carer Matters programmal annak sikere érdekében
|
A SHARE Szingapúr első „Hospital-to-Home” programja, amely szűri, azonosítja és célzott beavatkozásokat biztosít a gondozói terhek kockázatának kitett gondozók számára. Beavatkozásaink közé tartozik a gondozók mentális rezilienciájának pszichoszociális és érzelmi felkészítése, valamint olyan hosszú távú elkötelezettségi kezdeményezések, amelyek a gondozókat a társak és a közösségi támogató szolgáltatások integrált hálózatába kapcsolják, a program facilitátorai és gondozást segítő ápolói. A megosztás sikeréhez nélkülözhetetlen kulcsfontosságú érdekelt felek közé tartoznak az osztályos ápolónők és a gondozókat a SHARE-hez irányító klinikusok, valamint a közösségi partnerek és a kórházi vezetők. Ez a tanulmány arra törekszik, hogy mindezeket az egyéneket toborozza, hogy jobban megértsék a SHARE-ról szerzett tapasztalataikat, valamint a sikeres bevezetést elősegítő tényezőket és akadályokat, hogy jobban felmérhessék a SHARE kórházi és otthoni körülmények közötti megvalósíthatóságát. |
Egyéb klinikusok (pl. szociális munkások, gyógytornászok, orvosok)
Más klinikusok, akik a gondozókat a Carer Matters programba utalják
|
A SHARE Szingapúr első „Hospital-to-Home” programja, amely szűri, azonosítja és célzott beavatkozásokat biztosít a gondozói terhek kockázatának kitett gondozók számára. Beavatkozásaink közé tartozik a gondozók mentális rezilienciájának pszichoszociális és érzelmi felkészítése, valamint olyan hosszú távú elkötelezettségi kezdeményezések, amelyek a gondozókat a társak és a közösségi támogató szolgáltatások integrált hálózatába kapcsolják, a program facilitátorai és gondozást segítő ápolói. A megosztás sikeréhez nélkülözhetetlen kulcsfontosságú érdekelt felek közé tartoznak az osztályos ápolónők és a gondozókat a SHARE-hez irányító klinikusok, valamint a közösségi partnerek és a kórházi vezetők. Ez a tanulmány arra törekszik, hogy mindezeket az egyéneket toborozza, hogy jobban megértsék a SHARE-ról szerzett tapasztalataikat, valamint a sikeres bevezetést elősegítő tényezőket és akadályokat, hogy jobban felmérhessék a SHARE kórházi és otthoni körülmények közötti megvalósíthatóságát. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A programba bevont résztvevők száma
Időkeret: Az adatgyűjtés egy év alatt történik, a beavatkozás első évének időtartama alatt.
|
A gondozói ügyek elérhetősége – A Carer Matters program hatással van-e a gondozók célcsoportjára.
A toborzott gondozók programnaplóiból gyűjtött adatok, nem pedig a résztvevőknek ajánlott programokra való regisztrációk arányai
|
Az adatgyűjtés egy év alatt történik, a beavatkozás első évének időtartama alatt.
|
A CARERS program résztvevőinek önbevallásos szorongásos pontszámai
Időkeret: Az adatgyűjtés egy év alatt történik, a beavatkozás első évének időtartama alatt.
|
Hogy a Carer Matters Program meghozza-e a kívánt hatást a gondozó résztvevőinél – Csökkentett szorongás.
A HADS eszközzel gyűjtött adatok a CARERS programban részt vevő gondozók számára.
|
Az adatgyűjtés egy év alatt történik, a beavatkozás első évének időtartama alatt.
|
A CARERS program résztvevőinek önbevallású depressziós pontszámai
Időkeret: Az adatgyűjtés egy év alatt történik, a beavatkozás első évének időtartama alatt.
|
Hogy a Carer Matters Program meghozza-e a kívánt hatást a gondozó résztvevőinél – Csökkentett depressziós tünetek.
A HADS eszközzel gyűjtött adatok a CARERS programban részt vevő gondozók számára.
|
Az adatgyűjtés egy év alatt történik, a beavatkozás első évének időtartama alatt.
|
A demenciaprogramban résztvevők saját bevallású demenciával kapcsolatos tudáspontszámai
Időkeret: Az adatgyűjtés egy év alatt történik, a beavatkozás első évének időtartama alatt.
|
Hogy a Carer Matters Program meghozza-e a kívánt hatásokat a gondozókban résztvevők körében – Bővült a demenciával kapcsolatos ismeretek.
Csapat által tervezett demencia tudásteszttel gyűjtött adatok, amelyeket a demenciaprogramban részt vevő gondozóknak adnak be.
|
Az adatgyűjtés egy év alatt történik, a beavatkozás első évének időtartama alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ee Yuee Chan, PhD, Tan Tock Seng Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GERI1626
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a SHARE program
-
Universität Duisburg-EssenBefejezve
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanIsmeretlenFájdalom, krónikusTajvan
-
China Medical University HospitalIsmeretlenIrritábilis bél szindrómaTajvan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityMassachusetts General HospitalBefejezve
-
St. Olavs HospitalVisszavontOsteoarthritis, csípő
-
Hongguo RongMég nincs toborzás
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...The First Affiliated Hospital, Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine és más munkatársakIsmeretlenPostprandiális distressz szindrómaKína
-
China Medical University HospitalJelentkezés meghívóval
-
Chang Gung Memorial HospitalBefejezve