- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05205135
Mulighetsstudie av prosjektomsorgssaker for familieomsorgspersoner til personer med demens
Mulighetsstudie av prosjektomsorgssaker for familieomsorgspersoner til personer med demens som mottar hjemmebasert omsorg
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En studie med blandede metoder for å (1) Evaluere gjennomførbarheten av Carer Matters for omsorgspersoner i PwD og for å (2) Utforske perspektivene til sentrale interessenter som er direkte eller indirekte involvert i Carer Matters, for bedre å forstå den potensielle bærekraften til dette rammeverket.
Målene for er som følger:
- Å utforske oppfatninger, holdninger og tro hos familieomsorgspersoner, helsearbeidere og samfunnspartnere i forhold til omsorgssaker.
- Å utforske barrierene og tilretteleggerne for aksept og implementering av omsorgssaker.
- For å få innsikt i den oppfattede etterspørselen til Carer Matters.
- For å få innsikt i familiens omsorgspersoners foreløpige svar på og utfall fra Carer Matters.
Studien vil involvere seks stasjonære avdelinger på et 1700-sengs tertiærsykehus som piloterer Carer Matters. Disse avdelingene består av fire akuttavdelinger og to subakuttavdelinger. De velges ut ettersom de legger inn et forholdsvis større antall pasienter med demens enn andre avdelinger på sykehuset. Studien skal gjennomføres over 12 måneder.
Kvantitative data er basert på programdata samlet inn fra alle omsorgspersoner som gjennomgår omsorgssaker. Den vil derfor bestå av alle demente omsorgspersoner hvis omsorgsmottaker er innlagt på pilotavdelingene og samtykker i å delta i omsorgssaker.
Kvalitative data er basert på intervjuer av sentrale interessenter i de ulike komponentene i Carer Matters-programmet. De viktigste interessentene består av: (1) Familiepleiere til PwD (n = 25 til 30), (2) Avdelingssykepleiere (n= 8 til 10), (3) Støttesykepleiere (n = 2 til 3), (4) Intervensjonsprogrammer tilretteleggere og standardiserte pasienter (n = 3), (5) Samfunnspartnere og sykehusledere (n = 4), og (6) andre klinikere - medisinske sosialarbeidere, fysioterapeuter, ergoterapeuter og leger (n = 4 til 5) .
Både kvalitative og kvantitative data vil bli triangulert ved å bruke RE-AIM-rammeverket som adresserer forskningsmålene for studien. Denne innsikten vil deretter bli brukt til å generere en oppdatert Theory of Change-modell som forklarer hvordan SHARE forbedrer omsorgspersonens kapasitet for vedvarende omsorg. Denne endelige modellen vil reflektere prosessene og mekanismene til Carer Matters som bidrar til de kort-, mellom- og langsiktige resultatene som er tiltenkt, og kan tjene som en guide for fremtidige forskere og praktikere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle kvalifiserte omsorgspersoner hvis person med demens er innlagt på pilotavdelingene og mottar SHARE-programmet vil bli invitert til å delta
Alle kvalifiserte avdelingssykepleiere og klinikere som jobber i pilotavdelinger der SHARE pågår vil bli invitert til å delta.
Alle kvalifiserte omsorgssykepleiere og programtilretteleggere vil bli invitert til å delta, da de alle er involvert i SHARE.
Kvalifiserte sykehusledere og samfunnsledere som har jobbet med SHARE-programmet vil bli invitert til å delta.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For familieomsorgspersoner: (1) over 21 år, (2) den viktigste familieomsorgspersonen til PwD som mottar hjemmebasert omsorg, (3) i stand til å snakke på engelsk, og (4) villig til å ha intervjuene deres på lyd- innspilt.
- For avdelingssykepleiere: (1) over 21 år, (2) jobbe som sykepleier ved en av sengeavdelingene som piloterer med SHARE, (3) henviste familiepleiere for å fullføre det korte screeningsverktøyet, og (4) villige til å ha sine intervjuer tatt opp på lyd.
- For omsorgssykepleiere: (1) over 21 år, (2) involvert i enten å gi direkte eller indirekte pasientbehandling til en PwD og deres omsorgsperson gjennom SHARE, og (3) villig til å få lydopptak av intervjuene deres.
- For samfunnsledere og sykehusledere: (1) over 21 år, (2) sentrale beslutningstakere eller i lederstillinger på sykehuset eller arbeid i institusjoner der det er pågående eller potensielt fremtidige partnerskap med TTSH for å yte omsorgstjenester, og ( 3) Villig til å få lydopptak av intervjuene sine.
- For andre klinikere: (1) over 21 år, (2) jobbe som klinikere ved en av sengeavdelingene som piloterer med SHARE, (3) henviste familiepleiere for å fullføre det korte screeningsverktøyet, og (4) villige til å ha sine intervjuer tatt opp på lyd.
Ekskluderingskriterier: enhver potensiell deltaker som nekter å få tatt opp intervjuene sine
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Omsorgspersoner
Omsorgspersoner for personer med demens støttet av Carer Matters-programmet
|
SHARE er Singapores første «Hospital-to-Home»-program for å screene, identifisere og tilby målrettede intervensjoner for omsorgspersoner som er i fare for omsorgsbyrder. Våre intervensjoner inkluderer psykososial og emosjonell forberedelse av omsorgspersoners mentale motstandskraft, og langsiktige engasjementinitiativer for å koble omsorgspersoner inn i et integrert nettverk av jevnaldrende og samfunnsstøttetjenester, levert av programtilretteleggere og omsorgsstøttesykepleiere. Nøkkelinteressenter som er avgjørende for å lykkes med delingen inkluderer avdelingssykepleiere og klinikere som henviser omsorgspersoner til SHARE og samfunnspartnere og sykehusledere. Denne studien søker å rekruttere alle disse personene for å bedre forstå deres opplevelse av SHARE og fasilitatorene og barrierene for dens vellykkede utrulling for bedre å evaluere gjennomførbarheten av SHARE fra sykehus til hjemme. |
|
Sykepleiere
Avdelingssykepleiere som samarbeider med Carer Matters-teamet
|
SHARE er Singapores første «Hospital-to-Home»-program for å screene, identifisere og tilby målrettede intervensjoner for omsorgspersoner som er i fare for omsorgsbyrder. Våre intervensjoner inkluderer psykososial og emosjonell forberedelse av omsorgspersoners mentale motstandskraft, og langsiktige engasjementinitiativer for å koble omsorgspersoner inn i et integrert nettverk av jevnaldrende og samfunnsstøttetjenester, levert av programtilretteleggere og omsorgsstøttesykepleiere. Nøkkelinteressenter som er avgjørende for å lykkes med delingen inkluderer avdelingssykepleiere og klinikere som henviser omsorgspersoner til SHARE og samfunnspartnere og sykehusledere. Denne studien søker å rekruttere alle disse personene for å bedre forstå deres opplevelse av SHARE og fasilitatorene og barrierene for dens vellykkede utrulling for bedre å evaluere gjennomførbarheten av SHARE fra sykehus til hjemme. |
|
Programtilretteleggere
Tilretteleggere for programmer organisert gjennom Carer Matters
|
SHARE er Singapores første «Hospital-to-Home»-program for å screene, identifisere og tilby målrettede intervensjoner for omsorgspersoner som er i fare for omsorgsbyrder. Våre intervensjoner inkluderer psykososial og emosjonell forberedelse av omsorgspersoners mentale motstandskraft, og langsiktige engasjementinitiativer for å koble omsorgspersoner inn i et integrert nettverk av jevnaldrende og samfunnsstøttetjenester, levert av programtilretteleggere og omsorgsstøttesykepleiere. Nøkkelinteressenter som er avgjørende for å lykkes med delingen inkluderer avdelingssykepleiere og klinikere som henviser omsorgspersoner til SHARE og samfunnspartnere og sykehusledere. Denne studien søker å rekruttere alle disse personene for å bedre forstå deres opplevelse av SHARE og fasilitatorene og barrierene for dens vellykkede utrulling for bedre å evaluere gjennomførbarheten av SHARE fra sykehus til hjemme. |
|
Omsorgsstøttesykepleiere
Sykepleiere opplært til å levere støtte og assistanse som en del av Carer Matters Program
|
SHARE er Singapores første «Hospital-to-Home»-program for å screene, identifisere og tilby målrettede intervensjoner for omsorgspersoner som er i fare for omsorgsbyrder. Våre intervensjoner inkluderer psykososial og emosjonell forberedelse av omsorgspersoners mentale motstandskraft, og langsiktige engasjementinitiativer for å koble omsorgspersoner inn i et integrert nettverk av jevnaldrende og samfunnsstøttetjenester, levert av programtilretteleggere og omsorgsstøttesykepleiere. Nøkkelinteressenter som er avgjørende for å lykkes med delingen inkluderer avdelingssykepleiere og klinikere som henviser omsorgspersoner til SHARE og samfunnspartnere og sykehusledere. Denne studien søker å rekruttere alle disse personene for å bedre forstå deres opplevelse av SHARE og fasilitatorene og barrierene for dens vellykkede utrulling for bedre å evaluere gjennomførbarheten av SHARE fra sykehus til hjemme. |
|
Samfunnspartnere og sykehusledere
Sentrale beslutningstakere og samfunnsledere som samarbeider med Carer Matters-programmet for å sikre suksess
|
SHARE er Singapores første «Hospital-to-Home»-program for å screene, identifisere og tilby målrettede intervensjoner for omsorgspersoner som er i fare for omsorgsbyrder. Våre intervensjoner inkluderer psykososial og emosjonell forberedelse av omsorgspersoners mentale motstandskraft, og langsiktige engasjementinitiativer for å koble omsorgspersoner inn i et integrert nettverk av jevnaldrende og samfunnsstøttetjenester, levert av programtilretteleggere og omsorgsstøttesykepleiere. Nøkkelinteressenter som er avgjørende for å lykkes med delingen inkluderer avdelingssykepleiere og klinikere som henviser omsorgspersoner til SHARE og samfunnspartnere og sykehusledere. Denne studien søker å rekruttere alle disse personene for å bedre forstå deres opplevelse av SHARE og fasilitatorene og barrierene for dens vellykkede utrulling for bedre å evaluere gjennomførbarheten av SHARE fra sykehus til hjemme. |
|
Andre klinikere (f.eks. sosialarbeidere, fysioterapeuter, leger)
Andre klinikere som henviser omsorgspersoner til Carer Matters-programmet
|
SHARE er Singapores første «Hospital-to-Home»-program for å screene, identifisere og tilby målrettede intervensjoner for omsorgspersoner som er i fare for omsorgsbyrder. Våre intervensjoner inkluderer psykososial og emosjonell forberedelse av omsorgspersoners mentale motstandskraft, og langsiktige engasjementinitiativer for å koble omsorgspersoner inn i et integrert nettverk av jevnaldrende og samfunnsstøttetjenester, levert av programtilretteleggere og omsorgsstøttesykepleiere. Nøkkelinteressenter som er avgjørende for å lykkes med delingen inkluderer avdelingssykepleiere og klinikere som henviser omsorgspersoner til SHARE og samfunnspartnere og sykehusledere. Denne studien søker å rekruttere alle disse personene for å bedre forstå deres opplevelse av SHARE og fasilitatorene og barrierene for dens vellykkede utrulling for bedre å evaluere gjennomførbarheten av SHARE fra sykehus til hjemme. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere rekruttert til programmet
Tidsramme: Data vil bli samlet inn over ett år, varigheten av det første året av intervensjonen.
|
Reach of Carer Matters - Hvorvidt Carer Matters-programmet påvirker målgruppen av omsorgspersoner.
Data samlet inn fra programlogger for omsorgspersoner rekruttert ikke-program og påmeldingsrater for programmer anbefalt for deltakere
|
Data vil bli samlet inn over ett år, varigheten av det første året av intervensjonen.
|
|
Selvrapporterte angstscore for deltakere i CARERS-programmet
Tidsramme: Data vil bli samlet inn over ett år, varigheten av det første året av intervensjonen.
|
Hvorvidt Carer Matters-programmet gir de ønskede effektene hos omsorgspersoner - Redusert angst.
Data samlet inn gjennom HADS-verktøyet administrert til omsorgspersoner som deltar på CARERS-programmet.
|
Data vil bli samlet inn over ett år, varigheten av det første året av intervensjonen.
|
|
Selvrapporterte depresjonspoeng for deltakere i CARERS-programmet
Tidsramme: Data vil bli samlet inn over ett år, varigheten av det første året av intervensjonen.
|
Hvorvidt Carer Matters-programmet gir de ønskede effektene hos omsorgspersoner - Reduserte depressive symptomer.
Data samlet inn gjennom HADS-verktøyet administrert til omsorgspersoner som deltar på CARERS-programmet.
|
Data vil bli samlet inn over ett år, varigheten av det første året av intervensjonen.
|
|
Selvrapportert demenskunnskapsscore av deltakere i demensprogrammet
Tidsramme: Data vil bli samlet inn over ett år, varigheten av det første året av intervensjonen.
|
Hvorvidt Carer Matters Program gir de ønskede effektene hos omsorgsdeltakere - Økt demenskunnskap.
Data samlet inn gjennom demenskunnskapstest designet av teamet, administrert til omsorgspersoner som deltar på demensprogrammet.
|
Data vil bli samlet inn over ett år, varigheten av det første året av intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ee Yuee Chan, PhD, Tan Tock Seng Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GERI1626
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .