- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05205135
Estudio de Viabilidad del Proyecto Carer Matters para Cuidadores Familiares de Personas con Demencia
Estudio de viabilidad del Proyecto Carer Matters para cuidadores familiares de personas con demencia que reciben cuidados en el hogar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de métodos mixtos para (1) evaluar la viabilidad de Carer Matters para los cuidadores de PcD y para (2) explorar las perspectivas de las partes interesadas clave que están directa o indirectamente involucradas con Carer Matters, para comprender mejor la sostenibilidad potencial de este marco.
Los objetivos de son los siguientes:
- Explorar las percepciones, actitudes y creencias de los cuidadores familiares, trabajadores de la salud y socios de la comunidad hacia Carer Matters.
- Explorar las barreras y facilitadores de la aceptación e implementación de Carer Matters.
- Para obtener información sobre la demanda percibida de Carer Matters.
- Para obtener información sobre las respuestas preliminares de los cuidadores familiares y los resultados de Carer Matters.
El estudio involucrará a seis salas de hospitalización de un hospital de atención terciaria con 1.700 camas que están poniendo a prueba Carer Matters. Estas salas se componen de cuatro salas agudas y dos salas subagudas. Se seleccionan porque admiten un número comparativamente mayor de pacientes con demencia que otras salas del hospital. El estudio se llevará a cabo durante 12 meses.
Los datos cuantitativos se basan en los datos del programa recopilados de todos los cuidadores que se someten a Carer Matters. Por lo tanto, estará compuesto por todos los cuidadores de personas con demencia cuyo beneficiario sea admitido en las salas piloto y acepte participar en Carer Matters.
Los datos cualitativos se basan en entrevistas a partes interesadas clave de los diferentes componentes del programa Carer Matters. Las partes interesadas clave comprenden: (1) cuidadores familiares de PcD (n = 25 a 30), (2) enfermeras de planta (n= 8 a 10), (3) enfermeras de apoyo al cuidado (n = 2 a 3), (4) Facilitadores de programas de intervención y pacientes estandarizados (n = 3), (5) Socios comunitarios y líderes hospitalarios (n = 4) y (6) Otros médicos: trabajadores sociales médicos, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales y médicos (n = 4 a 5) .
Tanto los datos cualitativos como los cuantitativos se triangularán utilizando el marco RE-AIM para abordar los objetivos de investigación del estudio. Estos conocimientos se utilizarán luego para generar un modelo de Teoría del Cambio actualizado que explique cómo SHARE mejora la capacidad de los cuidadores para brindar cuidados sostenidos. Este modelo final reflejará los procesos y mecanismos de Carer Matters que contribuyen a los resultados previstos a corto, mediano y largo plazo, y puede servir como guía para futuros investigadores y profesionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Tan Tock Seng Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se invitará a participar a todos los cuidadores elegibles cuyas personas con demencia sean admitidas en las salas piloto y reciban el programa SHARE.
Se invitará a participar a todas las enfermeras y médicos clínicos elegibles que trabajan en salas piloto donde SHARE está en curso.
Se invitará a participar a todos los enfermeros de apoyo a la atención y facilitadores de programas elegibles, ya que todos están involucrados en SHARE.
Se invitará a participar a los líderes hospitalarios y comunitarios elegibles que hayan trabajado con el programa SHARE.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para cuidadores familiares: (1) Mayores de 21 años de edad, (2) El principal cuidador familiar de la PcD que recibe atención domiciliaria, (3) Capaz de conversar en inglés y (4) Dispuesto a que sus entrevistas sean audio- grabado.
- Para enfermeras de sala: (1) Mayores de 21 años de edad, (2) Trabajando como enfermera en una de las salas de pacientes hospitalizados que prueban SHARE, (3) Cuidadores familiares referidos para completar la herramienta de evaluación breve, y (4) Dispuestos a tener su entrevistas grabadas en audio.
- Para enfermeras de apoyo de atención: (1) Mayores de 21 años de edad, (2) Involucradas en la atención directa o indirecta de pacientes a una PcD y su cuidador a través de SHARE, y (3) Dispuestas a que sus entrevistas sean grabadas en audio.
- Para líderes comunitarios y líderes hospitalarios: (1) mayores de 21 años de edad, (2) tomadores de decisiones clave o en posiciones de liderazgo dentro del hospital o que trabajan en instituciones donde existen asociaciones en curso o potencialmente futuras con TTSH para brindar servicios de atención, y ( 3) Dispuestos a que sus entrevistas sean grabadas en audio.
- Para otros médicos: (1) Mayores de 21 años de edad, (2) Trabajando como médicos en una de las salas de pacientes hospitalizados que prueban SHARE, (3) Cuidadores familiares referidos para completar la herramienta de evaluación breve, y (4) Dispuestos a tener su entrevistas grabadas en audio.
Criterios de exclusión: cualquier participante potencial que se niegue a que se graben sus entrevistas
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuidadores
Cuidadores de personas con demencia apoyados por el programa Carer Matters
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SHARE es el primer programa 'Hospital-to-Home' de Singapur para evaluar, identificar y proporcionar intervenciones específicas para los cuidadores en riesgo de sufrir la carga del cuidador. Nuestras intervenciones incluyen la preparación psicosocial y emocional de la resiliencia mental de los cuidadores e iniciativas de compromiso a largo plazo para conectar a los cuidadores en una red integrada de pares y servicios de apoyo comunitario, brindados por facilitadores de programas y enfermeras de apoyo de atención. Las partes interesadas clave esenciales para el éxito de Share incluyen enfermeras de sala y médicos que remiten a los cuidadores a SHARE y socios comunitarios y líderes hospitalarios. Este estudio busca reclutar a todas estas personas para comprender mejor su experiencia de SHARE y los facilitadores y barreras para su implementación exitosa para evaluar mejor la viabilidad de SHARE en el entorno del hospital al hogar. |
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Enfermeras
Enfermeras de sala que colaboran con el equipo Carer Matters
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SHARE es el primer programa 'Hospital-to-Home' de Singapur para evaluar, identificar y proporcionar intervenciones específicas para los cuidadores en riesgo de sufrir la carga del cuidador. Nuestras intervenciones incluyen la preparación psicosocial y emocional de la resiliencia mental de los cuidadores e iniciativas de compromiso a largo plazo para conectar a los cuidadores en una red integrada de pares y servicios de apoyo comunitario, brindados por facilitadores de programas y enfermeras de apoyo de atención. Las partes interesadas clave esenciales para el éxito de Share incluyen enfermeras de sala y médicos que remiten a los cuidadores a SHARE y socios comunitarios y líderes hospitalarios. Este estudio busca reclutar a todas estas personas para comprender mejor su experiencia de SHARE y los facilitadores y barreras para su implementación exitosa para evaluar mejor la viabilidad de SHARE en el entorno del hospital al hogar. |
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Facilitadores del programa
Facilitadores de programas organizados a través de Carer Matters
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SHARE es el primer programa 'Hospital-to-Home' de Singapur para evaluar, identificar y proporcionar intervenciones específicas para los cuidadores en riesgo de sufrir la carga del cuidador. Nuestras intervenciones incluyen la preparación psicosocial y emocional de la resiliencia mental de los cuidadores e iniciativas de compromiso a largo plazo para conectar a los cuidadores en una red integrada de pares y servicios de apoyo comunitario, brindados por facilitadores de programas y enfermeras de apoyo de atención. Las partes interesadas clave esenciales para el éxito de Share incluyen enfermeras de sala y médicos que remiten a los cuidadores a SHARE y socios comunitarios y líderes hospitalarios. Este estudio busca reclutar a todas estas personas para comprender mejor su experiencia de SHARE y los facilitadores y barreras para su implementación exitosa para evaluar mejor la viabilidad de SHARE en el entorno del hospital al hogar. |
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Enfermeras de apoyo al cuidado
Enfermeras capacitadas para brindar apoyo y asistencia como parte del programa Carer Matters
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SHARE es el primer programa 'Hospital-to-Home' de Singapur para evaluar, identificar y proporcionar intervenciones específicas para los cuidadores en riesgo de sufrir la carga del cuidador. Nuestras intervenciones incluyen la preparación psicosocial y emocional de la resiliencia mental de los cuidadores e iniciativas de compromiso a largo plazo para conectar a los cuidadores en una red integrada de pares y servicios de apoyo comunitario, brindados por facilitadores de programas y enfermeras de apoyo de atención. Las partes interesadas clave esenciales para el éxito de Share incluyen enfermeras de sala y médicos que remiten a los cuidadores a SHARE y socios comunitarios y líderes hospitalarios. Este estudio busca reclutar a todas estas personas para comprender mejor su experiencia de SHARE y los facilitadores y barreras para su implementación exitosa para evaluar mejor la viabilidad de SHARE en el entorno del hospital al hogar. |
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Socios comunitarios y líderes hospitalarios
Responsables de la formulación de políticas y líderes comunitarios clave que se asocian con el programa Carer Matters para garantizar su éxito
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SHARE es el primer programa 'Hospital-to-Home' de Singapur para evaluar, identificar y proporcionar intervenciones específicas para los cuidadores en riesgo de sufrir la carga del cuidador. Nuestras intervenciones incluyen la preparación psicosocial y emocional de la resiliencia mental de los cuidadores e iniciativas de compromiso a largo plazo para conectar a los cuidadores en una red integrada de pares y servicios de apoyo comunitario, brindados por facilitadores de programas y enfermeras de apoyo de atención. Las partes interesadas clave esenciales para el éxito de Share incluyen enfermeras de sala y médicos que remiten a los cuidadores a SHARE y socios comunitarios y líderes hospitalarios. Este estudio busca reclutar a todas estas personas para comprender mejor su experiencia de SHARE y los facilitadores y barreras para su implementación exitosa para evaluar mejor la viabilidad de SHARE en el entorno del hospital al hogar. |
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Otros médicos (por ejemplo, trabajadores sociales, fisioterapeutas, médicos)
Otros médicos que remiten a los cuidadores al programa Carer Matters
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SHARE es el primer programa 'Hospital-to-Home' de Singapur para evaluar, identificar y proporcionar intervenciones específicas para los cuidadores en riesgo de sufrir la carga del cuidador. Nuestras intervenciones incluyen la preparación psicosocial y emocional de la resiliencia mental de los cuidadores e iniciativas de compromiso a largo plazo para conectar a los cuidadores en una red integrada de pares y servicios de apoyo comunitario, brindados por facilitadores de programas y enfermeras de apoyo de atención. Las partes interesadas clave esenciales para el éxito de Share incluyen enfermeras de sala y médicos que remiten a los cuidadores a SHARE y socios comunitarios y líderes hospitalarios. Este estudio busca reclutar a todas estas personas para comprender mejor su experiencia de SHARE y los facilitadores y barreras para su implementación exitosa para evaluar mejor la viabilidad de SHARE en el entorno del hospital al hogar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes reclutados en el programa
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán durante un año, la duración del primer año de la intervención.
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El alcance de Carer Matters: si el programa Carer Matters afecta a la población objetivo de cuidadores.
Datos recopilados de los registros del programa de cuidadores reclutados fuera del programa y tasas de inscripción para los programas recomendados a los participantes
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Los datos se recopilarán durante un año, la duración del primer año de la intervención.
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Puntuaciones de ansiedad autoinformadas de los participantes del programa CARERS
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán durante un año, la duración del primer año de la intervención.
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Si el programa Carer Matters produce los efectos deseados en los cuidadores participantes - Reducción de la ansiedad.
Datos recopilados a través de la herramienta HADS administrada a los cuidadores que asisten al programa CARERS.
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Los datos se recopilarán durante un año, la duración del primer año de la intervención.
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Puntuaciones de depresión autoinformadas de los participantes del programa CARERS
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán durante un año, la duración del primer año de la intervención.
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Si el programa Carer Matters produce los efectos deseados en los cuidadores participantes - Reducción de los síntomas depresivos.
Datos recopilados a través de la herramienta HADS administrada a los cuidadores que asisten al programa CARERS.
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Los datos se recopilarán durante un año, la duración del primer año de la intervención.
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Puntajes de conocimiento de demencia autoinformados de los participantes del programa de demencia
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán durante un año, la duración del primer año de la intervención.
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Si el programa Carer Matters produce los efectos deseados en los cuidadores participantes - Mayor conocimiento sobre la demencia.
Datos recopilados a través de la prueba de conocimiento de demencia diseñada por el equipo, administrada a los cuidadores que asisten al programa de demencia.
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Los datos se recopilarán durante un año, la duración del primer año de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ee Yuee Chan, PhD, Tan Tock Seng Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GERI1626
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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