- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05205135
Estudo de Viabilidade do Projeto Cuidador Questões para Cuidadores Familiares de Pessoas com Demência
Estudo de Viabilidade do Projeto Cuidador Questões para Cuidadores Familiares de Pessoas com Demência que recebem Cuidados Domiciliares
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de métodos mistos para (1) avaliar a viabilidade do Carer Matters para cuidadores de PcD e para (2) explorar as perspectivas das principais partes interessadas que estão direta ou indiretamente envolvidas com o Carer Matters, para entender melhor o potencial de sustentabilidade dessa estrutura.
Os objetivos de são os seguintes:
- Explorar as percepções, atitudes e crenças dos cuidadores familiares, profissionais de saúde e parceiros da comunidade em relação ao Cuidador.
- Explorar as barreiras e facilitadores da aceitação e implementação do Carer Matters.
- Para obter insights sobre a demanda percebida de Carer Matters.
- Para obter insights sobre as respostas preliminares dos cuidadores familiares e os resultados do Carer Matters.
O estudo envolverá seis enfermarias de internação de um hospital terciário com 1.700 leitos que estão testando o Carer Matters. Essas enfermarias compreendem quatro enfermarias agudas e duas enfermarias subagudas. Eles são selecionados porque admitem um número comparativamente maior de pacientes com demência do que outras enfermarias do hospital. O estudo será conduzido ao longo de 12 meses.
Os dados quantitativos são baseados nos dados do programa coletados de todos os cuidadores que se submetem ao Carer Matters. Portanto, será composto por todos os cuidadores de demência cujo destinatário dos cuidados esteja internado nas enfermarias piloto e concorde em participar do Carer Matters.
Os dados qualitativos são baseados em entrevistas com as principais partes interessadas dos diferentes componentes do programa Carer Matters. As principais partes interessadas compreendem: (1) Cuidadores familiares de PcD (n = 25 a 30), (2) Enfermeiros de enfermaria (n = 8 a 10), (3) Enfermeiros de apoio (n = 2 a 3), (4) Facilitadores de programas de intervenção e pacientes padronizados (n = 3), (5) Parceiros comunitários e líderes hospitalares (n = 4) e (6) Outros clínicos - assistentes sociais médicos, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionais e médicos (n = 4 a 5) .
Os dados qualitativos e quantitativos serão triangulados usando a estrutura RE-AIM para atender aos objetivos de pesquisa do estudo. Esses insights serão usados para gerar um modelo atualizado da Teoria da Mudança, explicando como o SHARE melhora a capacidade do cuidador para cuidar de forma sustentada. Este modelo final irá refletir os processos e mecanismos do Carer Matters que contribuem para os resultados pretendidos a curto, médio e longo prazo, podendo servir de guia para futuros investigadores e profissionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Tan Tock Seng Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os cuidadores elegíveis cuja pessoa com demência é internada nas enfermarias piloto e recebem o programa SHARE serão convidados a participar
Todos os enfermeiros e clínicos elegíveis que trabalham em enfermarias-piloto onde o SHARE está em andamento serão convidados a participar.
Todos os enfermeiros de apoio e facilitadores do programa elegíveis serão convidados a participar, pois todos estão envolvidos no SHARE.
Líderes hospitalares qualificados e líderes comunitários que trabalharam com o programa SHARE serão convidados a participar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Para cuidadores familiares: (1) Acima de 21 anos de idade, (2) O principal cuidador familiar da PcD recebendo atendimento domiciliar, (3) Capaz de conversar em inglês e (4) Disposto a ter suas entrevistas em áudio gravado.
- Para enfermeiras de enfermaria: (1) Acima de 21 anos de idade, (2) Trabalhando como enfermeira em uma das enfermarias de internação piloto do SHARE, (3) Familiares cuidadores encaminhados para preencher a breve ferramenta de triagem e (4) Dispostos a ter seus entrevistas gravadas em áudio.
- Para enfermeiros de suporte de cuidados: (1) Acima de 21 anos de idade, (2) Envolvidos na prestação de cuidados diretos ou indiretos a uma PcD e seu cuidador por meio do SHARE, e (3) Dispostos a ter suas entrevistas gravadas em áudio.
- Para líderes comunitários e líderes hospitalares: (1) Acima de 21 anos de idade, (2) Tomadores de decisão importantes ou em cargos de liderança dentro do hospital ou Trabalhando em instituições onde há parcerias em andamento ou potencialmente futuras com o TTSH para fornecer serviços de atendimento e ( 3) Disposto a ter suas entrevistas gravadas em áudio.
- Para outros médicos: (1) Acima de 21 anos de idade, (2) Trabalhando como médicos em uma das enfermarias de internação piloto do SHARE, (3) Familiares cuidadores encaminhados para preencher a breve ferramenta de triagem e (4) Dispostos a ter seus entrevistas gravadas em áudio.
Critérios de Exclusão: qualquer potencial participante que se recuse a ter suas entrevistas gravadas
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cuidadores
Cuidadores de pessoas com demência apoiados pelo programa Carer Matters
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SHARE é o primeiro programa 'Hospital-to-Home' de Cingapura para rastrear, identificar e fornecer intervenções direcionadas para cuidadores em risco de sobrecarga do cuidador. Nossas intervenções incluem preparação psicossocial e emocional da resiliência mental dos cuidadores e iniciativas de engajamento de longo prazo para conectar os cuidadores a uma rede integrada de colegas e serviços de apoio comunitário, fornecidos por facilitadores do programa e enfermeiras de apoio ao cuidado. As principais partes interessadas, essenciais para o sucesso do share, incluem enfermeiros e médicos de enfermaria que encaminham cuidadores para o SHARE, parceiros comunitários e líderes hospitalares. Este estudo procura recrutar todos esses indivíduos para entender melhor sua experiência com o SHARE e os facilitadores e barreiras para sua implementação bem-sucedida para avaliar melhor a viabilidade do SHARE do hospital para casa. |
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Enfermeiras
Enfermeiros de enfermaria que colaboram com a equipa Carer Matters
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SHARE é o primeiro programa 'Hospital-to-Home' de Cingapura para rastrear, identificar e fornecer intervenções direcionadas para cuidadores em risco de sobrecarga do cuidador. Nossas intervenções incluem preparação psicossocial e emocional da resiliência mental dos cuidadores e iniciativas de engajamento de longo prazo para conectar os cuidadores a uma rede integrada de colegas e serviços de apoio comunitário, fornecidos por facilitadores do programa e enfermeiras de apoio ao cuidado. As principais partes interessadas, essenciais para o sucesso do share, incluem enfermeiros e médicos de enfermaria que encaminham cuidadores para o SHARE, parceiros comunitários e líderes hospitalares. Este estudo procura recrutar todos esses indivíduos para entender melhor sua experiência com o SHARE e os facilitadores e barreiras para sua implementação bem-sucedida para avaliar melhor a viabilidade do SHARE do hospital para casa. |
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Facilitadores do programa
Facilitadores de programas organizados através do Carer Matters
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SHARE é o primeiro programa 'Hospital-to-Home' de Cingapura para rastrear, identificar e fornecer intervenções direcionadas para cuidadores em risco de sobrecarga do cuidador. Nossas intervenções incluem preparação psicossocial e emocional da resiliência mental dos cuidadores e iniciativas de engajamento de longo prazo para conectar os cuidadores a uma rede integrada de colegas e serviços de apoio comunitário, fornecidos por facilitadores do programa e enfermeiras de apoio ao cuidado. As principais partes interessadas, essenciais para o sucesso do share, incluem enfermeiros e médicos de enfermaria que encaminham cuidadores para o SHARE, parceiros comunitários e líderes hospitalares. Este estudo procura recrutar todos esses indivíduos para entender melhor sua experiência com o SHARE e os facilitadores e barreiras para sua implementação bem-sucedida para avaliar melhor a viabilidade do SHARE do hospital para casa. |
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Enfermeiras de Apoio ao Cuidado
Enfermeiros treinados para oferecer suporte e assistência como parte do Programa Carer Matters
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SHARE é o primeiro programa 'Hospital-to-Home' de Cingapura para rastrear, identificar e fornecer intervenções direcionadas para cuidadores em risco de sobrecarga do cuidador. Nossas intervenções incluem preparação psicossocial e emocional da resiliência mental dos cuidadores e iniciativas de engajamento de longo prazo para conectar os cuidadores a uma rede integrada de colegas e serviços de apoio comunitário, fornecidos por facilitadores do programa e enfermeiras de apoio ao cuidado. As principais partes interessadas, essenciais para o sucesso do share, incluem enfermeiros e médicos de enfermaria que encaminham cuidadores para o SHARE, parceiros comunitários e líderes hospitalares. Este estudo procura recrutar todos esses indivíduos para entender melhor sua experiência com o SHARE e os facilitadores e barreiras para sua implementação bem-sucedida para avaliar melhor a viabilidade do SHARE do hospital para casa. |
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Parceiros comunitários e líderes hospitalares
Principais formuladores de políticas e líderes comunitários que fazem parceria com o programa Carer Matters para garantir seu sucesso
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SHARE é o primeiro programa 'Hospital-to-Home' de Cingapura para rastrear, identificar e fornecer intervenções direcionadas para cuidadores em risco de sobrecarga do cuidador. Nossas intervenções incluem preparação psicossocial e emocional da resiliência mental dos cuidadores e iniciativas de engajamento de longo prazo para conectar os cuidadores a uma rede integrada de colegas e serviços de apoio comunitário, fornecidos por facilitadores do programa e enfermeiras de apoio ao cuidado. As principais partes interessadas, essenciais para o sucesso do share, incluem enfermeiros e médicos de enfermaria que encaminham cuidadores para o SHARE, parceiros comunitários e líderes hospitalares. Este estudo procura recrutar todos esses indivíduos para entender melhor sua experiência com o SHARE e os facilitadores e barreiras para sua implementação bem-sucedida para avaliar melhor a viabilidade do SHARE do hospital para casa. |
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Outros médicos (por exemplo, assistentes sociais, fisioterapeutas, médicos)
Outros médicos que encaminham cuidadores para o programa Carer Matters
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SHARE é o primeiro programa 'Hospital-to-Home' de Cingapura para rastrear, identificar e fornecer intervenções direcionadas para cuidadores em risco de sobrecarga do cuidador. Nossas intervenções incluem preparação psicossocial e emocional da resiliência mental dos cuidadores e iniciativas de engajamento de longo prazo para conectar os cuidadores a uma rede integrada de colegas e serviços de apoio comunitário, fornecidos por facilitadores do programa e enfermeiras de apoio ao cuidado. As principais partes interessadas, essenciais para o sucesso do share, incluem enfermeiros e médicos de enfermaria que encaminham cuidadores para o SHARE, parceiros comunitários e líderes hospitalares. Este estudo procura recrutar todos esses indivíduos para entender melhor sua experiência com o SHARE e os facilitadores e barreiras para sua implementação bem-sucedida para avaliar melhor a viabilidade do SHARE do hospital para casa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes recrutados no programa
Prazo: Os dados serão coletados ao longo de um ano, a duração do primeiro ano da intervenção.
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O Alcance do Cuidador Importa - Se o Programa Carer Matters afeta a população-alvo de cuidadores.
Dados coletados de registros do programa de cuidadores recrutados fora do programa e taxas de inscrição em programas recomendados aos participantes
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Os dados serão coletados ao longo de um ano, a duração do primeiro ano da intervenção.
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Escores de ansiedade auto-relatados de participantes do programa CARERS
Prazo: Os dados serão coletados ao longo de um ano, a duração do primeiro ano da intervenção.
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Se o Programa Carer Matters traz os efeitos desejados nos cuidadores participantes - Ansiedade reduzida.
Dados coletados por meio da ferramenta HADS administrada a cuidadores que frequentam o programa CARERS.
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Os dados serão coletados ao longo de um ano, a duração do primeiro ano da intervenção.
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Escores de depressão auto-relatados de participantes do programa CARERS
Prazo: Os dados serão coletados ao longo de um ano, a duração do primeiro ano da intervenção.
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Se o Programa Carer Matters traz os efeitos desejados nos cuidadores participantes - Sintomas depressivos reduzidos.
Dados coletados por meio da ferramenta HADS administrada a cuidadores que frequentam o programa CARERS.
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Os dados serão coletados ao longo de um ano, a duração do primeiro ano da intervenção.
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Escores de conhecimento de demência auto-relatados de participantes do programa de demência
Prazo: Os dados serão coletados ao longo de um ano, a duração do primeiro ano da intervenção.
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Se o programa Carer Matters traz os efeitos desejados nos cuidadores participantes - Maior conhecimento sobre demência.
Dados coletados por meio de teste de conhecimento sobre demência elaborado pela equipe, administrado a cuidadores que frequentam o programa de demência.
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Os dados serão coletados ao longo de um ano, a duração do primeiro ano da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ee Yuee Chan, PhD, Tan Tock Seng Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GERI1626
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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