- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05205135
Studium wykonalności projektu Carer Matters dla opiekunów rodzinnych osób z demencją
Studium wykonalności projektu „Carer Matters” dla opiekunów rodzinnych osób z demencją otrzymujących opiekę domową
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie metodami mieszanymi w celu (1) oceny wykonalności spraw opieki dla opiekunów osób niepełnosprawnych oraz (2) zbadania perspektywy kluczowych interesariuszy, którzy są bezpośrednio lub pośrednio zaangażowani w sprawy opieki, aby lepiej zrozumieć potencjalną trwałość tych ram.
Cele są następujące:
- Zbadanie postrzegania, postaw i przekonań opiekunów rodzinnych, pracowników służby zdrowia i partnerów społecznych wobec spraw związanych z opieką.
- Zbadanie barier i czynników ułatwiających akceptację i wdrażanie Carer Matters.
- Aby uzyskać wgląd w postrzegane zapotrzebowanie na Carer Matters.
- Uzyskanie wglądu w wstępne reakcje opiekunów rodzinnych na sprawy Carer Matters i ich wyniki.
Badanie obejmie sześć oddziałów stacjonarnych szpitala trzeciego stopnia opieki z 1700 łóżkami, które pilotażowo sprawują opiekę. Oddziały te składają się z czterech oddziałów ostrych i dwóch oddziałów podostrych. Są one wybierane, ponieważ przyjmują stosunkowo większą liczbę pacjentów z demencją niż inne oddziały w szpitalu. Badanie będzie prowadzone przez 12 miesięcy.
Dane ilościowe opierają się na danych programowych zebranych od wszystkich opiekunów, którzy przechodzą sprawy opiekuńcze. W związku z tym będzie składać się ze wszystkich opiekunów osób z demencją, których podopieczny jest przyjęty na oddziały pilotażowe i wyrazi zgodę na udział w Sprawach Opiekuna.
Dane jakościowe opierają się na wywiadach z kluczowymi interesariuszami różnych elementów programu Carer Matters. Kluczowi interesariusze to: (1) opiekunowie rodzinni osób niepełnosprawnych (n = 25 do 30), (2) pielęgniarki oddziałowe (n = 8 do 10), (3) pielęgniarki wspomagające opiekę (n = 2 do 3), (4) Facylitatorzy programów interwencyjnych i standaryzowani pacjenci (n = 3), (5) Partnerzy społeczni i liderzy szpitali (n = 4) oraz (6) Inni klinicyści – medyczni pracownicy socjalni, fizjoterapeuci, terapeuci zajęciowi i lekarze (n = 4 do 5) .
Zarówno dane jakościowe, jak i ilościowe zostaną poddane triangulacji przy użyciu ram RE-AIM w celu uwzględnienia celów badawczych badania. Te spostrzeżenia zostaną następnie wykorzystane do wygenerowania zaktualizowanego modelu Theory of Change wyjaśniającego, w jaki sposób SHARE poprawia zdolność opiekuna do trwałej opieki. Ten ostateczny model będzie odzwierciedlał procesy i mechanizmy Carer Matters, które przyczyniają się do zamierzonych krótko-, średnio- i długoterminowych wyników i może służyć jako przewodnik dla przyszłych badaczy i praktyków.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy kwalifikujący się opiekunowie, których osoby z demencją są przyjmowane na oddziały pilotażowe i otrzymują program SHARE, zostaną zaproszeni do udziału
Wszystkie kwalifikujące się pielęgniarki oddziałowe i klinicyści, którzy pracują na oddziałach pilotażowych, na których trwa SHARE, zostaną zaproszeni do udziału.
Wszystkie kwalifikujące się pielęgniarki wspierające opiekę i facylitatorzy programu zostaną zaproszeni do udziału, ponieważ wszyscy oni są zaangażowani w SHARE.
Kwalifikujący się liderzy szpitali i liderzy społeczności, którzy pracowali w ramach programu SHARE, zostaną zaproszeni do udziału.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dla opiekunów rodzinnych: (1) Powyżej 21 roku życia, (2) Główny opiekun rodzinny osoby niepełnosprawnej korzystającej z opieki domowej, (3) Potrafiący rozmawiać w języku angielskim oraz (4) Chęć przeprowadzenia wywiadów audio- nagrany.
- Dla pielęgniarek oddziałowych: (1) powyżej 21 roku życia, (2) praca jako pielęgniarka na jednym z oddziałów szpitalnych pilotażowo SHARE, (3) skierowani opiekunowie rodzinni w celu wypełnienia krótkiego narzędzia przesiewowego oraz (4) chęć poddania się wywiady nagrane audio.
- Dla pielęgniarek wspierających opiekę: (1) powyżej 21 roku życia, (2) zaangażowanych w bezpośrednią lub pośrednią opiekę nad pacjentem niepełnosprawnym i ich opiekunem za pośrednictwem SHARE oraz (3) chcących nagrywać swoje wywiady.
- Dla liderów społeczności i kierowników szpitali: (1) Powyżej 21 roku życia, (2) Kluczowi decydenci lub zajmujący kierownicze stanowiska w szpitalu lub Pracujący w instytucjach, w których trwają lub mogą powstać partnerstwa z TTSH w celu świadczenia usług opieki, oraz ( 3) Chęć nagrania wywiadów.
- Dla pozostałych klinicystów: (1) powyżej 21 roku życia, (2) praca jako klinicysta na jednym z oddziałów szpitalnych pilotażowo SHARE, (3) skierowani opiekunowie rodzinni w celu wypełnienia krótkiego narzędzia przesiewowego oraz (4) chęć poddania się wywiady nagrane audio.
Kryteria wykluczenia: każdy potencjalny uczestnik, który odmówi nagrania wywiadów
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Opiekunowie
Opiekunowie osób z demencją wspierani przez program Carer Matters
|
SHARE to pierwszy singapurski program „Hospital-to-Home”, który ma na celu badanie, identyfikację i zapewnianie ukierunkowanych interwencji dla opiekunów zagrożonych obciążeniem opiekuna. Nasze interwencje obejmują psychospołeczne i emocjonalne przygotowanie opiekunów do odporności psychicznej oraz długoterminowe inicjatywy zaangażowania w celu połączenia opiekunów w zintegrowaną sieć rówieśników i usług wsparcia społeczności, dostarczanych przez facylitatorów programu i pielęgniarki wspierające opiekę. Kluczowymi zainteresowanymi stronami niezbędnymi do powodzenia akcji są pielęgniarki oddziałowe i klinicyści, którzy kierują opiekunów do SHARE, a także partnerzy społeczni i liderzy szpitali. Niniejsze badanie ma na celu rekrutację wszystkich tych osób, aby lepiej zrozumieć ich doświadczenia związane z SHARE oraz ułatwienia i bariery w jego pomyślnym wdrożeniu, aby lepiej ocenić wykonalność SHARE w warunkach szpitalnych i domowych. |
|
Pielęgniarki
Pielęgniarki oddziałowe współpracujące z zespołem Carer Matters
|
SHARE to pierwszy singapurski program „Hospital-to-Home”, który ma na celu badanie, identyfikację i zapewnianie ukierunkowanych interwencji dla opiekunów zagrożonych obciążeniem opiekuna. Nasze interwencje obejmują psychospołeczne i emocjonalne przygotowanie opiekunów do odporności psychicznej oraz długoterminowe inicjatywy zaangażowania w celu połączenia opiekunów w zintegrowaną sieć rówieśników i usług wsparcia społeczności, dostarczanych przez facylitatorów programu i pielęgniarki wspierające opiekę. Kluczowymi zainteresowanymi stronami niezbędnymi do powodzenia akcji są pielęgniarki oddziałowe i klinicyści, którzy kierują opiekunów do SHARE, a także partnerzy społeczni i liderzy szpitali. Niniejsze badanie ma na celu rekrutację wszystkich tych osób, aby lepiej zrozumieć ich doświadczenia związane z SHARE oraz ułatwienia i bariery w jego pomyślnym wdrożeniu, aby lepiej ocenić wykonalność SHARE w warunkach szpitalnych i domowych. |
|
Facylitatorzy programu
Facylitatorzy programów organizowanych przez Carer Matters
|
SHARE to pierwszy singapurski program „Hospital-to-Home”, który ma na celu badanie, identyfikację i zapewnianie ukierunkowanych interwencji dla opiekunów zagrożonych obciążeniem opiekuna. Nasze interwencje obejmują psychospołeczne i emocjonalne przygotowanie opiekunów do odporności psychicznej oraz długoterminowe inicjatywy zaangażowania w celu połączenia opiekunów w zintegrowaną sieć rówieśników i usług wsparcia społeczności, dostarczanych przez facylitatorów programu i pielęgniarki wspierające opiekę. Kluczowymi zainteresowanymi stronami niezbędnymi do powodzenia akcji są pielęgniarki oddziałowe i klinicyści, którzy kierują opiekunów do SHARE, a także partnerzy społeczni i liderzy szpitali. Niniejsze badanie ma na celu rekrutację wszystkich tych osób, aby lepiej zrozumieć ich doświadczenia związane z SHARE oraz ułatwienia i bariery w jego pomyślnym wdrożeniu, aby lepiej ocenić wykonalność SHARE w warunkach szpitalnych i domowych. |
|
Pielęgniarki wspierające opiekę
Pielęgniarki przeszkolone do udzielania wsparcia i pomocy w ramach programu Carer Matters
|
SHARE to pierwszy singapurski program „Hospital-to-Home”, który ma na celu badanie, identyfikację i zapewnianie ukierunkowanych interwencji dla opiekunów zagrożonych obciążeniem opiekuna. Nasze interwencje obejmują psychospołeczne i emocjonalne przygotowanie opiekunów do odporności psychicznej oraz długoterminowe inicjatywy zaangażowania w celu połączenia opiekunów w zintegrowaną sieć rówieśników i usług wsparcia społeczności, dostarczanych przez facylitatorów programu i pielęgniarki wspierające opiekę. Kluczowymi zainteresowanymi stronami niezbędnymi do powodzenia akcji są pielęgniarki oddziałowe i klinicyści, którzy kierują opiekunów do SHARE, a także partnerzy społeczni i liderzy szpitali. Niniejsze badanie ma na celu rekrutację wszystkich tych osób, aby lepiej zrozumieć ich doświadczenia związane z SHARE oraz ułatwienia i bariery w jego pomyślnym wdrożeniu, aby lepiej ocenić wykonalność SHARE w warunkach szpitalnych i domowych. |
|
Partnerzy społeczni i liderzy szpitali
Kluczowi decydenci i liderzy społeczności, którzy współpracują z programem Carer Matters, aby zapewnić jego sukces
|
SHARE to pierwszy singapurski program „Hospital-to-Home”, który ma na celu badanie, identyfikację i zapewnianie ukierunkowanych interwencji dla opiekunów zagrożonych obciążeniem opiekuna. Nasze interwencje obejmują psychospołeczne i emocjonalne przygotowanie opiekunów do odporności psychicznej oraz długoterminowe inicjatywy zaangażowania w celu połączenia opiekunów w zintegrowaną sieć rówieśników i usług wsparcia społeczności, dostarczanych przez facylitatorów programu i pielęgniarki wspierające opiekę. Kluczowymi zainteresowanymi stronami niezbędnymi do powodzenia akcji są pielęgniarki oddziałowe i klinicyści, którzy kierują opiekunów do SHARE, a także partnerzy społeczni i liderzy szpitali. Niniejsze badanie ma na celu rekrutację wszystkich tych osób, aby lepiej zrozumieć ich doświadczenia związane z SHARE oraz ułatwienia i bariery w jego pomyślnym wdrożeniu, aby lepiej ocenić wykonalność SHARE w warunkach szpitalnych i domowych. |
|
Inni klinicyści (np. pracownicy socjalni, fizjoterapeuci, lekarze)
Inni klinicyści, którzy kierują opiekunów do programu Carer Matters
|
SHARE to pierwszy singapurski program „Hospital-to-Home”, który ma na celu badanie, identyfikację i zapewnianie ukierunkowanych interwencji dla opiekunów zagrożonych obciążeniem opiekuna. Nasze interwencje obejmują psychospołeczne i emocjonalne przygotowanie opiekunów do odporności psychicznej oraz długoterminowe inicjatywy zaangażowania w celu połączenia opiekunów w zintegrowaną sieć rówieśników i usług wsparcia społeczności, dostarczanych przez facylitatorów programu i pielęgniarki wspierające opiekę. Kluczowymi zainteresowanymi stronami niezbędnymi do powodzenia akcji są pielęgniarki oddziałowe i klinicyści, którzy kierują opiekunów do SHARE, a także partnerzy społeczni i liderzy szpitali. Niniejsze badanie ma na celu rekrutację wszystkich tych osób, aby lepiej zrozumieć ich doświadczenia związane z SHARE oraz ułatwienia i bariery w jego pomyślnym wdrożeniu, aby lepiej ocenić wykonalność SHARE w warunkach szpitalnych i domowych. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników zrekrutowanych do programu
Ramy czasowe: Dane będą gromadzone przez okres jednego roku, czyli pierwszego roku interwencji.
|
Zasięg Carer Matters - Czy program Carer Matters wpływa na docelową populację opiekunów.
Dane zebrane z dzienników programów opiekunów rekrutowanych poza programami oraz współczynniki zapisów do programów polecanych uczestnikom
|
Dane będą gromadzone przez okres jednego roku, czyli pierwszego roku interwencji.
|
|
Samodzielnie zgłaszane wyniki lęku uczestników programu CARERS
Ramy czasowe: Dane będą gromadzone przez okres jednego roku, czyli pierwszego roku interwencji.
|
Czy program Carer Matters przynosi pożądane efekty u uczestników-opiekunów - Zmniejszenie lęku.
Dane zebrane za pomocą narzędzia HADS podawane opiekunom uczestniczącym w programie CARERS.
|
Dane będą gromadzone przez okres jednego roku, czyli pierwszego roku interwencji.
|
|
Samodzielnie zgłaszane wyniki depresji uczestników programu CARERS
Ramy czasowe: Dane będą gromadzone przez okres jednego roku, czyli pierwszego roku interwencji.
|
Czy program Carer Matters przynosi pożądane efekty u uczestników-opiekunów - Redukcja objawów depresyjnych.
Dane zebrane za pomocą narzędzia HADS podawane opiekunom uczestniczącym w programie CARERS.
|
Dane będą gromadzone przez okres jednego roku, czyli pierwszego roku interwencji.
|
|
Zgłaszane przez uczestników programu wyniki wiedzy na temat demencji
Ramy czasowe: Dane będą gromadzone przez okres jednego roku, czyli pierwszego roku interwencji.
|
Czy program Carer Matters przynosi pożądane efekty u uczestników-opiekunów - Zwiększenie wiedzy na temat demencji.
Dane zebrane za pomocą opracowanego przez zespół testu wiedzy o demencji, podawanego opiekunom biorącym udział w programie dotyczącym demencji.
|
Dane będą gromadzone przez okres jednego roku, czyli pierwszego roku interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ee Yuee Chan, PhD, Tan Tock Seng Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GERI1626
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .