- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05205135
Технико-экономическое обоснование проекта Career Matters для семейных опекунов лиц с деменцией
Технико-экономическое обоснование проекта Career Matters для семейных опекунов людей с деменцией, получающих уход на дому
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование с использованием смешанных методов для (1) оценки осуществимости программы «Вопросы по уходу» для лиц, осуществляющих уход за инвалидами, и (2) изучения точек зрения основных заинтересованных сторон, которые прямо или косвенно участвуют в программе «Вопросы по уходу», чтобы лучше понять потенциальную устойчивость этой структуры.
Цели заключаются в следующем:
- Изучить восприятие, отношение и убеждения семейных опекунов, медицинских работников и партнеров по сообществу в отношении Career Matters.
- Изучить барьеры и факторы, способствующие принятию и внедрению Carer Matters.
- Чтобы получить представление о воспринимаемом спросе Career Matters.
- Чтобы получить представление о предварительных ответах и результатах семейных опекунов на Career Matters.
В исследовании примут участие шесть стационарных отделений больницы третичного уровня на 1700 коек, в которых проводится пилотный проект Carer Matters. Эти отделения состоят из четырех отделений неотложной помощи и двух отделений неотложной помощи. Их выбирают, поскольку они принимают сравнительно большее количество пациентов с деменцией, чем другие отделения больницы. Исследование будет проводиться в течение 12 месяцев.
Количественные данные основаны на данных программы, собранных от всех лиц, осуществляющих уход, которые проходят программу Career Matters. Таким образом, он будет состоять из всех лиц, осуществляющих уход за больными деменцией, чьи получатели помощи допущены в пилотные отделения и согласны участвовать в программе Career Matters.
Качественные данные основаны на опросах ключевых заинтересованных сторон различных компонентов программы Career Matters. Ключевые заинтересованные стороны включают: (1) лица, осуществляющие уход за инвалидами (n = от 25 до 30), (2) медсестры отделения (n = от 8 до 10), (3) медсестры по уходу (n = от 2 до 3), (4) Координаторы программ вмешательства и стандартизированные пациенты (n = 3), (5) партнеры сообщества и руководители больниц (n = 4) и (6) другие клиницисты - медицинские социальные работники, физиотерапевты, эрготерапевты и врачи (n = 4–5) .
Как качественные, так и количественные данные будут триангулированы с использованием структуры RE-AIM для решения исследовательских задач исследования. Затем эти идеи будут использованы для создания обновленной модели теории изменений, объясняющей, как SHARE улучшает способность лиц, осуществляющих уход, обеспечивать устойчивый уход. Эта окончательная модель будет отражать процессы и механизмы Career Matters, которые способствуют достижению намеченных краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных результатов, и может служить руководством для будущих исследователей и практиков.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
К участию будут приглашены все лица, осуществляющие уход, чей человек с деменцией помещен в экспериментальные отделения и получает участие в программе SHARE.
К участию будут приглашены все отвечающие требованиям медсестры и клиницисты, работающие в пилотных отделениях, где проводится программа SHARE.
К участию будут приглашены все соответствующие требованиям медсестры по поддержке ухода и координаторы программы, поскольку все они участвуют в программе SHARE.
К участию будут приглашены отвечающие требованиям руководители больниц и общественные деятели, которые работали с программой SHARE.
Описание
Критерии включения:
- Для членов семьи, осуществляющих уход: (1) старше 21 года, (2) основной член семьи, осуществляющий уход за инвалидом, получающим уход на дому, (3) способный разговаривать на английском языке и (4) желающий, чтобы их интервью записывались на аудио- записано.
- Для медсестер отделения: (1) старше 21 года, (2) работающие медсестрой в одном из стационарных отделений пилотного проекта SHARE, (3) лица, ухаживающие за членами семьи, направляются для заполнения инструмента краткого скрининга, и (4) желающие, чтобы их интервью в аудиозаписи.
- Для медсестер, поддерживающих уход: (1) старше 21 года, (2) участвующие в оказании прямого или косвенного ухода за пациентами с инвалидами и их опекунами через SHARE, и (3) желающие записать свои интервью на аудио.
- Для общественных деятелей и руководителей больниц: (1) старше 21 года, (2) ключевые лица, принимающие решения, или занимающие руководящие должности в больнице или работающие в учреждениях, где существуют текущие или потенциально будущие партнерские отношения с TTSH для предоставления услуг по уходу, и ( 3) Готовы записать свои интервью на аудио.
- Для других клиницистов: (1) старше 21 года, (2) работают клиницистами в одном из стационарных отделений пилотного проекта SHARE, (3) направляют членов семьи, осуществляющих уход, для заполнения инструмента краткого скрининга, и (4) желают, чтобы их интервью в аудиозаписи.
Критерии исключения: любой потенциальный участник, отказывающийся от записи интервью.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Опекуны
Лица, осуществляющие уход за людьми с деменцией, поддерживаемые программой Carer Matters
|
SHARE — это первая в Сингапуре программа «Больница на дому», предназначенная для скрининга, выявления и предоставления целевых вмешательств лицам, осуществляющим уход, которым грозит бремя ухода. Наши вмешательства включают психосоциальную и эмоциональную подготовку лиц, осуществляющих уход, к психологической устойчивости, а также долгосрочные инициативы по привлечению лиц, осуществляющих уход, для объединения лиц, осуществляющих уход, в интегрированную сеть равных и общественных служб поддержки, предоставляемых координаторами программ и медсестрами по уходу. Ключевые заинтересованные стороны, необходимые для успеха программы Share, включают медсестер отделения и врачей, которые направляют лиц, осуществляющих уход, в программу SHARE, а также партнеров по сообществу и руководителей больниц. Это исследование направлено на то, чтобы набрать всех этих людей, чтобы лучше понять их опыт SHARE, а также факторы и препятствия на пути к его успешному развертыванию, чтобы лучше оценить осуществимость SHARE в больничных условиях в домашних условиях. |
|
Медсестры
Медсестры отделения, которые сотрудничают с командой Carer Matters
|
SHARE — это первая в Сингапуре программа «Больница на дому», предназначенная для скрининга, выявления и предоставления целевых вмешательств лицам, осуществляющим уход, которым грозит бремя ухода. Наши вмешательства включают психосоциальную и эмоциональную подготовку лиц, осуществляющих уход, к психологической устойчивости, а также долгосрочные инициативы по привлечению лиц, осуществляющих уход, для объединения лиц, осуществляющих уход, в интегрированную сеть равных и общественных служб поддержки, предоставляемых координаторами программ и медсестрами по уходу. Ключевые заинтересованные стороны, необходимые для успеха программы Share, включают медсестер отделения и врачей, которые направляют лиц, осуществляющих уход, в программу SHARE, а также партнеров по сообществу и руководителей больниц. Это исследование направлено на то, чтобы набрать всех этих людей, чтобы лучше понять их опыт SHARE, а также факторы и препятствия на пути к его успешному развертыванию, чтобы лучше оценить осуществимость SHARE в больничных условиях в домашних условиях. |
|
Фасилитаторы программы
Фасилитаторы программ, организованных через Carer Matters
|
SHARE — это первая в Сингапуре программа «Больница на дому», предназначенная для скрининга, выявления и предоставления целевых вмешательств лицам, осуществляющим уход, которым грозит бремя ухода. Наши вмешательства включают психосоциальную и эмоциональную подготовку лиц, осуществляющих уход, к психологической устойчивости, а также долгосрочные инициативы по привлечению лиц, осуществляющих уход, для объединения лиц, осуществляющих уход, в интегрированную сеть равных и общественных служб поддержки, предоставляемых координаторами программ и медсестрами по уходу. Ключевые заинтересованные стороны, необходимые для успеха программы Share, включают медсестер отделения и врачей, которые направляют лиц, осуществляющих уход, в программу SHARE, а также партнеров по сообществу и руководителей больниц. Это исследование направлено на то, чтобы набрать всех этих людей, чтобы лучше понять их опыт SHARE, а также факторы и препятствия на пути к его успешному развертыванию, чтобы лучше оценить осуществимость SHARE в больничных условиях в домашних условиях. |
|
Медсестры поддержки ухода
Медсестры обучены оказывать поддержку и помощь в рамках программы Carer Matters Program
|
SHARE — это первая в Сингапуре программа «Больница на дому», предназначенная для скрининга, выявления и предоставления целевых вмешательств лицам, осуществляющим уход, которым грозит бремя ухода. Наши вмешательства включают психосоциальную и эмоциональную подготовку лиц, осуществляющих уход, к психологической устойчивости, а также долгосрочные инициативы по привлечению лиц, осуществляющих уход, для объединения лиц, осуществляющих уход, в интегрированную сеть равных и общественных служб поддержки, предоставляемых координаторами программ и медсестрами по уходу. Ключевые заинтересованные стороны, необходимые для успеха программы Share, включают медсестер отделения и врачей, которые направляют лиц, осуществляющих уход, в программу SHARE, а также партнеров по сообществу и руководителей больниц. Это исследование направлено на то, чтобы набрать всех этих людей, чтобы лучше понять их опыт SHARE, а также факторы и препятствия на пути к его успешному развертыванию, чтобы лучше оценить осуществимость SHARE в больничных условиях в домашних условиях. |
|
Партнеры сообщества и руководители больниц
Ключевые политики и общественные лидеры, которые сотрудничают с программой Carer Matters, чтобы обеспечить ее успех
|
SHARE — это первая в Сингапуре программа «Больница на дому», предназначенная для скрининга, выявления и предоставления целевых вмешательств лицам, осуществляющим уход, которым грозит бремя ухода. Наши вмешательства включают психосоциальную и эмоциональную подготовку лиц, осуществляющих уход, к психологической устойчивости, а также долгосрочные инициативы по привлечению лиц, осуществляющих уход, для объединения лиц, осуществляющих уход, в интегрированную сеть равных и общественных служб поддержки, предоставляемых координаторами программ и медсестрами по уходу. Ключевые заинтересованные стороны, необходимые для успеха программы Share, включают медсестер отделения и врачей, которые направляют лиц, осуществляющих уход, в программу SHARE, а также партнеров по сообществу и руководителей больниц. Это исследование направлено на то, чтобы набрать всех этих людей, чтобы лучше понять их опыт SHARE, а также факторы и препятствия на пути к его успешному развертыванию, чтобы лучше оценить осуществимость SHARE в больничных условиях в домашних условиях. |
|
Другие врачи (например, социальные работники, физиотерапевты, врачи)
Другие врачи, которые направляют лиц, осуществляющих уход, в программу Carer Matters
|
SHARE — это первая в Сингапуре программа «Больница на дому», предназначенная для скрининга, выявления и предоставления целевых вмешательств лицам, осуществляющим уход, которым грозит бремя ухода. Наши вмешательства включают психосоциальную и эмоциональную подготовку лиц, осуществляющих уход, к психологической устойчивости, а также долгосрочные инициативы по привлечению лиц, осуществляющих уход, для объединения лиц, осуществляющих уход, в интегрированную сеть равных и общественных служб поддержки, предоставляемых координаторами программ и медсестрами по уходу. Ключевые заинтересованные стороны, необходимые для успеха программы Share, включают медсестер отделения и врачей, которые направляют лиц, осуществляющих уход, в программу SHARE, а также партнеров по сообществу и руководителей больниц. Это исследование направлено на то, чтобы набрать всех этих людей, чтобы лучше понять их опыт SHARE, а также факторы и препятствия на пути к его успешному развертыванию, чтобы лучше оценить осуществимость SHARE в больничных условиях в домашних условиях. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, привлеченных к программе
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение одного года, продолжительность первого года вмешательства.
|
Reach of Carer Matters — Программа Carer Matters затрагивает целевую группу лиц, осуществляющих уход.
Данные, собранные из журналов программы лиц, осуществляющих уход, нанятых вне программы, и показатели подписки на программы, рекомендованные участникам.
|
Данные будут собираться в течение одного года, продолжительность первого года вмешательства.
|
|
Оценки тревожности участников программы CARERS по самооценке
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение одного года, продолжительность первого года вмешательства.
|
Приводит ли Программа Carer Matters к желаемому эффекту у участников, ухаживающих за больными - Снижение беспокойства.
Данные, собранные с помощью инструмента HADS для лиц, осуществляющих уход, посещающих программу CARERS.
|
Данные будут собираться в течение одного года, продолжительность первого года вмешательства.
|
|
Оценки депрессии по самооценке участников программы CARERS
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение одного года, продолжительность первого года вмешательства.
|
Приводит ли Программа Carer Matters к желаемому эффекту у участников, осуществляющих уход - Уменьшение симптомов депрессии.
Данные, собранные с помощью инструмента HADS для лиц, осуществляющих уход, посещающих программу CARERS.
|
Данные будут собираться в течение одного года, продолжительность первого года вмешательства.
|
|
Самооценка знаний о деменции участников программы по деменции
Временное ограничение: Данные будут собираться в течение одного года, продолжительность первого года вмешательства.
|
Приводит ли программа Carer Matters к желаемому эффекту у участников, ухаживающих за больными - Расширение знаний о деменции.
Данные, собранные с помощью теста на знание деменции, разработанного командой, проводится для лиц, осуществляющих уход, посещающих программу деменции.
|
Данные будут собираться в течение одного года, продолжительность первого года вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ee Yuee Chan, PhD, Tan Tock Seng Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GERI1626
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .