- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05208970
Druh Cryptosporidium v gubernii Sohag
Genetická rozmanitost druhů Cryptosporidium infikujících člověka v Sohag Governorate
Druhy Cryptosporidium jsou stále více uznávány jako důležité střevní patogeny, které infikují širokou škálu hostitelů včetně lidí, domácích a divokých zvířat po celém světě a způsobují asymptomatické nebo mírné až těžké gastrointestinální onemocnění u jejich hostitelských druhů.
Bylo popsáno 38 druhů Cryptosporidium, od parazitů obojživelníků po savce, s více než 40 genotypy infikujícími savce, ačkoli Cryptosporidium parvum a Cryptosporidium hominis jsou dva druhy převážně hlášené u lidských infekcí. V guberniích Káhira a Sharkyia v Egyptě je Cryptosporidium běžným střevním parazitem u dětí, zejména u dětí předškolního věku s průjmem, přičemž převaha C. hominis svědčí spíše o antroponotickém než zoonotickém přenosu. Také v guvernorátu sohag je infekce Cryptosporidium běžným střevním parazitem, protože v posledních pěti letech její prevalence asi 35 %, ale neexistuje žádná studie, která by objasnila převažující genotyp Cryptosporidium u sohag.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Salwa GA Omran, assistant lecturer
- Telefonní číslo: +20 01011154173
- E-mail: salwa.omran@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Faculty of medicine, Sohag university
-
Kontakt:
- Salwa GA Omran, assistant lecturer
- Telefonní číslo: +20 01011154173
- E-mail: salwa.omran@med.sohag.edu.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: jakýkoli věk
- Pohlaví: muž - žena
- Bydliště: venkovský-městský
- Kontakt se zvířaty.
- Imunitní stav: imunokompetentní – imunokompromitovaný
- Klinické projevy: průjem -bolesti břicha- horečka- zvracení.
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří se léčí na kryptosporidiózu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
odhadnout prevalenci a objasnit druhy a genotypy/subtypy Cryptosporidium spp. v sohagu.
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
objasnit jejich vztah ve fylogenetickém kontextu a poskytnout další informace o molekulární epidemiologii tohoto parazita v naší lokalitě
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
objasnit převládající klinickou manifestaci jednotlivých genotypů/subtypů Cryptosporidium spp.
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
|
objasnit vztah mezi genotypy/subtypy Cryptosporidium spp. a různé rizikové faktory.
Časové okno: 24 týdnů
|
24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Benamrouz S, Guyot K, Gazzola S, Mouray A, Chassat T, Delaire B, Chabe M, Gosset P, Viscogliosi E, Dei-Cas E, Creusy C, Conseil V, Certad G. Cryptosporidium parvum infection in SCID mice infected with only one oocyst: qPCR assessment of parasite replication in tissues and development of digestive cancer. PLoS One. 2012;7(12):e51232. doi: 10.1371/journal.pone.0051232. Epub 2012 Dec 13.
- Ryan U, Zahedi A, Paparini A. Cryptosporidium in humans and animals-a one health approach to prophylaxis. Parasite Immunol. 2016 Sep;38(9):535-47. doi: 10.1111/pim.12350.
- Kvac M, Havrdova N, Hlaskova L, Dankova T, Kandera J, Jezkova J, Vitovec J, Sak B, Ortega Y, Xiao L, Modry D, Chelladurai JR, Prantlova V, McEvoy J. Cryptosporidium proliferans n. sp. (Apicomplexa: Cryptosporidiidae): Molecular and Biological Evidence of Cryptic Species within Gastric Cryptosporidium of Mammals. PLoS One. 2016 Jan 15;11(1):e0147090. doi: 10.1371/journal.pone.0147090. eCollection 2016.
- Mohammad SM, Ali MS, Abdel-Rahman SA, Moustafa RA, Sarhan MH. Genotyping of Cryptosporidium species in children suffering from diarrhea in Sharkyia Governorate, Egypt. J Infect Dev Ctries. 2021 Oct 31;15(10):1539-1546. doi: 10.3855/jidc.14367.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-22-01-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .