- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05211934
Vztah mezi pooperačním deliriem a srdeční funkcí ve chlopenní chirurgii
14. ledna 2022 aktualizováno: Jun Ma, Beijing Anzhen Hospital
Vztah mezi pooperačním deliriem a srdeční funkcí ve chlopenní chirurgii: Prospektivní observační kohortová studie
Delirium je akutní mozková léze charakterizovaná abnormalitami vědomí, pozornosti, kognice a čití.
Mnoho mozkových onemocnění, jako je mrtvice, traumatické poranění mozku a intrakraniální hypertenze, může vést k srdeční nedostatečnosti, arytmii a srdečnímu selhání.
Výskyt pooperačního deliria u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon je vysoký.
Pooperační delirium je projevem poškození funkce mozku.
Vliv pooperačního deliria na pooperační srdeční funkci u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon si zaslouží další diskusi.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jun Ma
- Telefonní číslo: 13370103571
- E-mail: majun7689@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100029
- Nábor
- Anzhen hospital, Beijing
-
Kontakt:
- Jun Ma, PhD
- Telefonní číslo: 13370103571
- E-mail: majun7689@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli vybráni pacienti podstupující chlopenní operaci v naší nemocnici.
Věk byl 60 let ≤ věk ≤ 75 let a pohlaví nebylo omezeno.
Podle výskytu pooperačního deliria byli pacienti rozděleni do skupiny pooperačních delirií a skupiny s nepooperačním deliriem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující operaci chlopně
- Věk od 60 do 75 let
Kritéria vyloučení:
- Před operací mít v anamnéze mozkový infarkt
- Srdeční funkce byla před operací vážně narušena
- Neuropsychiatrické poruchy byly přítomny již před operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina s deliriem
|
Žádný zásah
|
|
Skupina bez deliria
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srdeční funkce
Časové okno: až 60 dnů
|
Dávky norepinefrinu, epinefrinu, dopaminu, dobutaminu a vazopresinu
|
až 60 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20220101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .