- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05211934
Forholdet mellem postoperativ delirium og hjertefunktion i valvulær kirurgi
14. januar 2022 opdateret af: Jun Ma, Beijing Anzhen Hospital
Forholdet mellem postoperativt delirium og hjertefunktion i valvulær kirurgi: En prospektiv observationel kohorteundersøgelse
Delirium er en akut hjernelæsion karakteriseret ved abnormiteter af bevidsthed, opmærksomhed, kognition og sansning.
Mange hjernesygdomme som slagtilfælde, traumatisk hjerneskade og intrakraniel hypertension kan føre til hjerteinsufficiens, arytmi og hjertesvigt.
Forekomsten af postoperativt delirium hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi, er høj.
Postoperativt delirium er en manifestation af hjernefunktionsskade.
Effekten af postoperativt delirium på postoperativ hjertefunktion hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi, er værd at diskutere yderligere.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jun Ma
- Telefonnummer: 13370103571
- E-mail: majun7689@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- Anzhen hospital, Beijing
-
Kontakt:
- Jun Ma, PhD
- Telefonnummer: 13370103571
- E-mail: majun7689@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der skulle gennemgå klapkirurgi på vores hospital, blev udvalgt.
Alderen var 60 år ≤ alder ≤75 år, og køn var ikke begrænset.
I henhold til forekomsten af postoperativt delirium blev patienterne opdelt i postoperativ delirium gruppe og ikke-postoperativ delirium gruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår klapkirurgi
- Alder mellem 60 og 75
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med hjerneinfarkt før operationen
- Hjertefunktionen var alvorligt svækket før operationen
- Neuropsykiatriske lidelser var til stede før operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppen med delirium
|
Ingen indgriben
|
|
Gruppen uden delirium
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjertefunktion
Tidsramme: op til 60 dage
|
Doser af noradrenalin, adrenalin, dopamin, dobutamin og vasopressin
|
op til 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220101
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .