- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05211934
Relación entre el delirio postoperatorio y la función cardiaca en cirugía valvular
14 de enero de 2022 actualizado por: Jun Ma, Beijing Anzhen Hospital
Relación entre el delirio posoperatorio y la función cardíaca en la cirugía valvular: un estudio de cohorte observacional prospectivo
El delirio es una lesión cerebral aguda caracterizada por anomalías de la conciencia, la atención, la cognición y la sensación.
Muchas enfermedades cerebrales, como los accidentes cerebrovasculares, las lesiones cerebrales traumáticas y la hipertensión intracraneal, pueden provocar insuficiencia cardíaca, arritmia e insuficiencia cardíaca.
La incidencia de delirio postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardiaca es alta.
El delirio postoperatorio es una manifestación de lesión de la función cerebral.
El efecto del delirio posoperatorio sobre la función cardíaca posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía cardíaca es digno de discusión adicional.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jun Ma
- Número de teléfono: 13370103571
- Correo electrónico: majun7689@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Reclutamiento
- Anzhen hospital, Beijing
-
Contacto:
- Jun Ma, PhD
- Número de teléfono: 13370103571
- Correo electrónico: majun7689@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se seleccionaron pacientes intervenidos de cirugía valvular en nuestro hospital.
La edad era 60 años ≤ edad ≤ 75 años y el género no estaba limitado.
Según la aparición de delirio posoperatorio, los pacientes se dividieron en grupo de delirio posoperatorio y grupo de delirio no posoperatorio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía valvular
- Edad entre 60 a 75
Criterio de exclusión:
- Tener antecedentes de infarto cerebral antes de la operación.
- La función cardíaca estaba seriamente afectada antes de la cirugía
- Los trastornos neuropsiquiátricos estaban presentes antes de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
El grupo con delirio
|
Sin intervención
|
El grupo sin delirio
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
función del corazón
Periodo de tiempo: hasta 60 días
|
Dosis de norepinefrina, epinefrina, dopamina, dobutamina y vasopresina
|
hasta 60 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20220101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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