- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05211934
Beziehung zwischen postoperativem Delirium und Herzfunktion in der Herzklappenchirurgie
14. Januar 2022 aktualisiert von: Jun Ma, Beijing Anzhen Hospital
Beziehung zwischen postoperativem Delirium und Herzfunktion in der Herzklappenchirurgie: Eine prospektive beobachtende Kohortenstudie
Delirium ist eine akute Gehirnläsion, die durch Anomalien des Bewusstseins, der Aufmerksamkeit, der Kognition und der Empfindung gekennzeichnet ist.
Viele Hirnerkrankungen wie Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma und intrakranieller Bluthochdruck können zu Herzinsuffizienz, Arrhythmie und Herzinsuffizienz führen.
Die Inzidenz eines postoperativen Delirs bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, ist hoch.
Das postoperative Delirium ist eine Manifestation einer Schädigung der Hirnfunktion.
Der Einfluss des postoperativen Delirs auf die postoperative Herzfunktion bei herzchirurgischen Patienten verdient eine weitere Diskussion.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jun Ma
- Telefonnummer: 13370103571
- E-Mail: majun7689@163.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100029
- Rekrutierung
- Anzhen hospital, Beijing
-
Kontakt:
- Jun Ma, PhD
- Telefonnummer: 13370103571
- E-Mail: majun7689@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es wurden Patienten ausgewählt, die sich in unserem Krankenhaus einer Herzklappenoperation unterziehen.
Das Alter war 60 Jahre ≤ Alter ≤ 75 Jahre, und das Geschlecht war nicht begrenzt.
Entsprechend dem Auftreten eines postoperativen Delirs wurden die Patienten in eine Gruppe mit postoperativem Delir und eine Gruppe mit nicht-postoperativem Delir eingeteilt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen
- Alter zwischen 60 bis 75
Ausschlusskriterien:
- Vor der Operation einen Hirninfarkt in der Vorgeschichte haben
- Die Herzfunktion war vor der Operation stark beeinträchtigt
- Neuropsychiatrische Störungen bestanden vor der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Die Gruppe mit Delirium
|
Kein Eingriff
|
Die Gruppe ohne Delirium
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herzfunktion
Zeitfenster: bis zu 60 Tage
|
Dosen von Norepinephrin, Epinephrin, Dopamin, Dobutamin und Vasopressin
|
bis zu 60 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20220101
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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