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Beziehung zwischen postoperativem Delirium und Herzfunktion in der Herzklappenchirurgie

14. Januar 2022 aktualisiert von: Jun Ma, Beijing Anzhen Hospital

Beziehung zwischen postoperativem Delirium und Herzfunktion in der Herzklappenchirurgie: Eine prospektive beobachtende Kohortenstudie

Delirium ist eine akute Gehirnläsion, die durch Anomalien des Bewusstseins, der Aufmerksamkeit, der Kognition und der Empfindung gekennzeichnet ist. Viele Hirnerkrankungen wie Schlaganfall, Schädel-Hirn-Trauma und intrakranieller Bluthochdruck können zu Herzinsuffizienz, Arrhythmie und Herzinsuffizienz führen. Die Inzidenz eines postoperativen Delirs bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, ist hoch. Das postoperative Delirium ist eine Manifestation einer Schädigung der Hirnfunktion. Der Einfluss des postoperativen Delirs auf die postoperative Herzfunktion bei herzchirurgischen Patienten verdient eine weitere Diskussion.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Rekrutierung
        • Anzhen hospital, Beijing
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es wurden Patienten ausgewählt, die sich in unserem Krankenhaus einer Herzklappenoperation unterziehen. Das Alter war 60 Jahre ≤ Alter ≤ 75 Jahre, und das Geschlecht war nicht begrenzt. Entsprechend dem Auftreten eines postoperativen Delirs wurden die Patienten in eine Gruppe mit postoperativem Delir und eine Gruppe mit nicht-postoperativem Delir eingeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen
  • Alter zwischen 60 bis 75

Ausschlusskriterien:

  • Vor der Operation einen Hirninfarkt in der Vorgeschichte haben
  • Die Herzfunktion war vor der Operation stark beeinträchtigt
  • Neuropsychiatrische Störungen bestanden vor der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Gruppe mit Delirium
Kein Eingriff
Die Gruppe ohne Delirium
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfunktion
Zeitfenster: bis zu 60 Tage
Dosen von Norepinephrin, Epinephrin, Dopamin, Dobutamin und Vasopressin
bis zu 60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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