Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost propofolové sedace (> 200 mg) pro kolonoskopii.

14. května 2025 aktualizováno: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Sedace propofolu v dávce více než 200 mg umožňuje pacientům dojet domů po ambulantní kolonoskopii včetně kolorektální polypektomie

Tato studie zkoumá, že použití >200 mg sedace propofolu umožňuje pacientům po ambulantní kolonoskopii bezpečně dojet domů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nemocniční politika rutinního propuštění k normální činnosti 1 hodinu po mono-sedaci propofolem pro EGD nebo kolonoskopii byla schválena etickou komisí Showa Inan General Hospital v lednu 2004 (http://www.sihp.jp). Následná zkušenost vyšetřovatele ověřila bezpečnost této politiky propouštění, která byla znovu potvrzena v březnu 2014. Na základě těchto studií byla stanovena horní hranice 200 mg pro ty, kterým bylo povoleno předčasné propuštění a jízda domů.

Tato studie zkoumá, že použití >200 mg sedace propofolu umožňuje pacientům po ambulantní kolonoskopii bezpečně dojet domů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japonsko, 399-4191
        • Showa Inan General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

zdravé osoby, které jedou domů po kolonoskopii s použitím sedace propofolem (>200 mg)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekty, které jedou domů po kolonoskopii s použitím sedace propofolem (>200 mg)

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které obdržely nouzové postupy
  • méně než 20 let těhotná Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy III nebo IV, nadváha (tělesná hmotnost > 100 kg) alergická na používané léky nebo jejich složky (sójové boby nebo vejce).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dopravní nehody
Časové okno: 1 den
Počet dopravních nehod
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 den
Je požadována spokojenost pacientů (špatná, 0 – dobrá 100 %).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Showa Inan General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PS>200

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit