Veiligheid van Propofol-sedatie (> 200 mg) voor colonoscopie.
22 februari 2024 bijgewerkt door: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Propofol-sedatie van meer dan 200 mg stelt patiënten in staat naar huis te rijden na poliklinische colonoscopie, inclusief colorectale polypectomie
In deze studie wordt onderzocht dat het gebruik van >200 mg propofol-sedatie patiënten in staat stelt veilig naar huis te rijden na poliklinische colonoscopie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het ziekenhuisbeleid van routinematig ontslag tot normale activiteit 1 uur na monosedatie met propofol voor EGD of colonoscopie werd in januari 2004 goedgekeurd door de ethische commissie van het Showa Inan General Hospital (//www.sihp.jp). De daaropvolgende ervaring van de onderzoeker bevestigde de veiligheid van dit ontslagbeleid, dat in maart 2014 opnieuw werd bevestigd. Op basis van deze onderzoeken werd de bovengrens van 200 mg vastgesteld voor degenen die vervroegd uit het ziekenhuis mochten en naar huis mochten rijden.
In deze studie wordt onderzocht dat het gebruik van >200 mg propofol-sedatie patiënten in staat stelt veilig naar huis te rijden na poliklinische colonoscopie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Akira Horiuchi, MD
- Telefoonnummer: 09021684311
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
Studie Locaties
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japan, 399-4191
- Werving
- Showa Inan General Hospital
-
Contact:
- Akira Horiuchi, M.D.
- Telefoonnummer: 3012 81265822121
- E-mail: horiuchi.akira@sihp.jp
-
Hoofdonderzoeker:
- Akira Horiuchi, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gezonde proefpersonen die na colonoscopie naar huis rijden met propofolsedatie (>200 mg)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen die na colonoscopie naar huis rijden met propofol-sedatie (> 200 mg)
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen die noodprocedures hebben ontvangen
- jonger dan 20 jaar zwanger American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse III of IV, overgewicht (lichaamsgewicht >100 kg) allergisch voor de gebruikte geneesmiddelen of de componenten ervan (sojabonen of eieren).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verkeersongelukken
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal verkeersongevallen
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 dag
|
Patiënttevredenheid (slecht, 0-goed 100%) wordt gevraagd.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PS>200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Veiligheid problemen
-
BeiGeneWervingLokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren voor fase 1, dosisescalatie en fase 2 Safety Lead-in, HNSCC, NSCLC en RCC-deelnemers voor fase 2Australië, Verenigde Staten, Spanje, Frankrijk, Italië, Korea, republiek van, Polen
Klinische onderzoeken op Propofol
-
Hopital FochVoltooid
-
University Medical Center GroningenVoltooidAnesthesie | Hemodynamische instabiliteit | Interactie | Stoornis van zuurstoftransportNederland
-
Konkuk University Medical CenterVoltooidCoronaire hartziekte | Valvulaire hartziekteKorea, republiek van
-
Asan Medical CenterVoltooidGezondKorea, republiek van
-
B. Braun Melsungen AGVoltooid
-
Tiva GroupMedtronic - MITGVoltooid
-
Mansoura UniversityVoltooid
-
KVG Medical College and HospitalOnbekend
-
Huazhong University of Science and TechnologyVoltooidLaparoscopische chirurgie | Hysteroscopische chirurgieChina
-
Chung-Ang University Gwangmyeong HospitalNog niet aan het wervenNeurologische aandoening