Sikkerhed ved propofol-sedation (> 200 mg) til koloskopi.
Propofol-sedation på mere end 200 mg gør det muligt for patienter at køre hjem efter ambulant koloskopi, herunder kolorektal polypektomi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hospitalspolitikken med rutinemæssig udskrivning til normal aktivitet 1 time efter propofol mono-sedation til EGD eller koloskopi blev godkendt af den etiske komité på Showa Inan General Hospital i januar 2004 (http://www.sihp.jp). Efterforskerens efterfølgende erfaring bekræftede sikkerheden af denne udledningspolitik, som blev bekræftet igen i marts 2014. Baseret på disse undersøgelser blev den øvre grænse på 200 mg fastsat for dem, der fik lov til tidlig udskrivning og hjemkørsel.
Denne undersøgelse undersøger, at brugen af >200 mg propofolsedation gør patienter i stand til at køre sikkert hjem efter ambulant koloskopi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japan, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forsøgspersoner, der kører hjem efter koloskopi med propofol-sedation (>200 mg)
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der modtog nødprocedurer
- mindre end 20 år gammel gravid American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse III eller IV, overvægtig (kropsvægt >100 kg) allergisk over for de anvendte lægemidler eller dets komponenter (sojabønner eller æg).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trafikulykker
Tidsramme: 1 dag
|
Antal trafikulykker
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 dag
|
Der spørges om patienttilfredshed (dårlig, 0-god 100%).
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PS>200
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .