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大腸内視鏡検査におけるプロポフォール鎮静剤 (> 200 mg) の安全性。

2024年2月22日 更新者:Akira Horiuchi、Showa Inan General Hospital

200mgを超えるプロポフォールの鎮静により、患者は大腸ポリペクトミーを含む外来大腸内視鏡検査後に車で帰宅できるようになる

この研究では、200 mg を超えるプロポフォール鎮静剤を使用することで、患者が外来大腸内視鏡検査後に安全に家に帰ることができることを調べています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

2004 年 1 月、昭和伊南総合病院の倫理委員会により、EGD または大腸内視鏡検査のためのプロポフォール単剤鎮静の 1 時間後に通常の活動に退院するという病院の方針が承認されました (http://www.sihp.jp)。 調査官のその後の経験により、2014 年 3 月に再確認されたこの排出ポリシーの安全性が検証されました。 これらの研究に基づいて、200 mg の上限が、早期退院と自宅への運転が許可された人に設定されました。

この研究では、200 mg を超えるプロポフォール鎮静剤を使用することで、患者が外来大腸内視鏡検査後に安全に家に帰ることができることを調べています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Nagano
      • Komagane、Nagano、日本、399-4191
        • 募集
        • Showa Inan General hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Akira Horiuchi, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プロポフォール鎮静剤 (>200 mg) を使用した大腸内視鏡検査後に車で帰宅する健康な被験者

説明

包含基準:

  • プロポフォール鎮静剤(> 200 mg)を使用した大腸内視鏡検査後に車で帰宅する被験者

除外基準:

  • 緊急処置を受けた対象者
  • 妊娠中の 20 歳未満 米国麻酔学会 (ASA) クラス III または IV、過体重 (体重 > 100 kg) 使用する薬剤またはその成分 (大豆または卵) にアレルギーがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
交通事故
時間枠:1日
交通事故件数
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度
時間枠:1日
患者の満足度 (悪い、0-良い 100%) を尋ねます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月16日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月15日

最初の投稿 (実際)

2022年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月22日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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