Sicurezza della sedazione con propofol (> 200 mg) per la colonscopia.
La sedazione con propofol superiore a 200 mg consente ai pazienti di tornare a casa dopo la colonscopia ambulatoriale, inclusa la polipectomia colorettale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La politica ospedaliera di dimissione di routine alla normale attività 1 ora dopo la mono-sedazione con propofol per EGD o colonscopia è stata approvata dal comitato etico dello Showa Inan General Hospital nel gennaio 2004 (http://www.sihp.jp). La successiva esperienza dell'investigatore ha verificato la sicurezza di questa politica di discarico che è stata riconfermata nel marzo 2014. Sulla base di questi studi, è stato stabilito il limite massimo di 200 mg per coloro a cui era consentito dimettersi anticipatamente e guidare verso casa.
Questo studio esamina che l'uso di >200 mg di sedazione con propofol consente ai pazienti di tornare a casa in sicurezza dopo la colonscopia ambulatoriale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Nagano
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Komagane, Nagano, Giappone, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti che tornano a casa dopo la colonscopia usando la sedazione con propofol (>200 mg)
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno ricevuto procedure di emergenza
- età inferiore a 20 anni in stato di gravidanza dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di classe III o IV, sovrappeso (peso corporeo >100 kg) allergico ai farmaci utilizzati o ai suoi componenti (soia o uova).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidente stradale
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero di incidenti stradali
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno
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Viene richiesta la soddisfazione del paziente (cattivo, 0-buono 100%).
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PS>200
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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