Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo sedacji propofolem (> 200 mg) do kolonoskopii.

14 maja 2025 zaktualizowane przez: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Sedacja propofolem w dawce ponad 200 mg umożliwia pacjentom powrót do domu po ambulatoryjnej kolonoskopii, w tym polipektomii jelita grubego

W badaniu tym zbadano, czy zastosowanie >200 mg propofolu w celu uspokojenia umożliwia pacjentom bezpieczny powrót do domu po ambulatoryjnej kolonoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szpitalna polityka rutynowego wypisu do normalnej aktywności 1 godzinę po monosedacji propofolem w przypadku EGD lub kolonoskopii została zatwierdzona przez komisję etyczną Szpitala Ogólnego Showa Inan w styczniu 2004 r. (http://www.sihp.jp). Późniejsze doświadczenie badacza zweryfikowało bezpieczeństwo tej polityki wypisu, co zostało ponownie potwierdzone w marcu 2014 r. Na podstawie tych badań ustalono górną granicę 200 mg dla osób, którym pozwolono na wcześniejszy wypis i powrót do domu.

W badaniu tym zbadano, czy zastosowanie >200 mg propofolu w celu uspokojenia umożliwia pacjentom bezpieczny powrót do domu po ambulatoryjnej kolonoskopii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japonia, 399-4191
        • Showa Inan General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowych osób wracających do domu po kolonoskopii stosując sedację propofolem (>200 mg)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby wracające do domu po kolonoskopii z zastosowaniem sedacji propofolem (>200 mg)

Kryteria wyłączenia:

  • Podmioty, które otrzymały procedury awaryjne
  • poniżej 20 roku życia ciężarna III lub IV klasy Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), nadwaga (masa ciała >100 kg) uczulona na stosowane leki lub ich składniki (ziarna soi lub jaja).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypadki drogowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba wypadków drogowych
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień
Pytana jest satysfakcja pacjenta (zły, 0-dobry 100%).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PS>200

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj