Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet för propofolsedering (> 200 mg) för koloskopi.

22 februari 2024 uppdaterad av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Propofol-sedering på mer än 200 mg gör det möjligt för patienter att köra hem efter öppen koloskopi, inklusive kolorektal polypektomi

Denna studie undersöker att användningen av >200 mg propofolsedation gör det möjligt för patienter att köra hem på ett säkert sätt efter poliklinisk koloskopi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sjukhuspolicyn för rutinmässig utskrivning till normal aktivitet 1 timme efter propofol monosedation för EGD eller koloskopi godkändes av etikkommittén vid Showa Inan General Hospital i januari 2004 (http://www.sihp.jp). Utredarens efterföljande erfarenhet verifierade säkerheten för denna utsläppspolicy som bekräftades på nytt i mars 2014. Baserat på dessa studier fastställdes den övre gränsen på 200 mg för dem som fick tidig utskrivning och köra hem.

Denna studie undersöker att användningen av >200 mg propofolsedation gör det möjligt för patienter att köra hem på ett säkert sätt efter poliklinisk koloskopi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Japan
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japan, 399-4191
        • Rekrytering
        • Showa Inan General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Akira Horiuchi, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

friska försökspersoner som kör hem efter koloskopi med propofolsedation (>200 mg)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner som kör hem efter koloskopi med propofolsedation (>200 mg)

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som fick akutinsatser
  • mindre än 20 år gammal gravid American Society of Anesthesiologists (ASA) klass III eller IV, överviktig (kroppsvikt >100 kg) allergisk mot de läkemedel som används eller dess komponenter (sojabönor eller ägg).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trafikolyckor
Tidsram: 1 dag
Antal trafikolyckor
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 dag
Patientnöjdhet (dålig, 0-bra 100%) frågas.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Showa Inan General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2022

Första postat (Faktisk)

28 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PS>200

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Säkerhetsfrågor

Kliniska prövningar på Propofol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera