Urdu verze dotazníku pro diagnostiku ženské močové inkontinence: studie spolehlivosti a platnosti
4. července 2022 aktualizováno: Riphah International University
Mezikulturní adaptace, spolehlivost, validita a odezva urdské verze dotazníku pro diagnostiku ženské močové inkontinence
Hlavním cílem této studie bude přeložit a kulturně upravit Dotazník pro diagnostiku ženské močové inkontinence do urdštiny a zhodnotit jeho spolehlivost a validitu v pákistánské populaci s močovou inkontinencí.
Posuďte také jeho korelaci s dotazníkem dopadu na pánevní dno, inventářem tísně pánevního dna, mezinárodní konzultací k dotazníku o inkontinenci – zkrácenou formou pro závažnost a také zkontrolujte kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Podle předchozího doporučení bude Dotazník pro diagnostiku ženské močové inkontinence přeložen do urdštiny z původní anglické verze a kulturně upraven v Pákistánu.
Mezi populaci s močovou inkontinencí bude Dotazník pro diagnostiku ženské močové inkontinence distribuován 200 pacientkám, které budou náborovány technikou vhodného odběru vzorků podle předem definovaných kritérií pro zařazení a vyloučení po podepsání formulářů informovaného souhlasu.
K otestování spolehlivosti mezi pozorovateli a spolehlivosti mezi pozorovateli dotazníku dopadu na pánevní dno vyplní dva pozorovatelé ve stejný den v časovém intervalu dvou pozorovatelů dotazníky o úhoně pánevního dna, Mezinárodní dotazník o konzultaci o inkontinenci. 2 hodiny mezi první a druhou distribucí.
Pro 3. hodnocení vyplní dotazníky po 7 dnech prvním pozorovatelem, pro hodnocení uvnitř pozorovatele.
Pro účely zadávání dat a analýzy bude použit software Statistical Package of Social Sciences verze 24.
Vnitřní konzistence bude analyzována pomocí Cronbachovy alfa hodnoty.
Spolehlivost testu a opakovaného testu bude hodnocena pomocí korelačního koeficientu uvnitř třídy.
Dotazník pro diagnostiku ženské močové inkontinence bude hodnocen na obsahovou validitu, konstruktovou validitu, kriteriální validitu a odezvu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Ripah International university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pákistánské ženy trpící inkontinencí moči.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18 let a více.
- Ženy, které odpověděly „ano“ na jednu nebo obě z následujících otázek: „Unikla vám v posledním měsíci mimovolně moč, když jste zvedaly činky, cvičily, kýchly nebo kašlaly?“ a "Pocítili jste v posledním měsíci velmi silné nutkání močit, únik moči, než jste se dostali do koupelny?"
Kritéria vyloučení:
- Aktuální těhotenství nebo 3 měsíce po porodu
- Jakékoli neurologické onemocnění
- Infekce močových cest, urogenitální karcinom, intersticiální cystitida
- Léčba PFD v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro diagnostiku močové inkontinence
Časové okno: 1. den
|
Dotazník pro diagnostiku močové inkontinence je 6-položkový nástroj a jeho hlavním účelem je diagnostikovat dva hlavní druhy močové inkontinence, kterými jsou stresová inkontinence moči a urgentní inkontinence moči.
První tři otázky otázek pro diagnostiku inkontinence moči se týkají stresu a další tři se týkají typu nutkání.
Sečtením odpovědí každé položky se vypočítá skóre každé domény a oddělí se pro stresovou inkontinenci moči a urgentní inkontinenci moči, přičemž skóre každé se pohybuje od 0 do 15.
Hraniční hodnota pro stresovou inkontinenci moči je rovna nebo větší než 4 a hraniční hodnota pro urgentní inkontinenci moči je rovna nebo větší než 6
|
1. den
|
|
Inventář úzkosti pánevního dna
Časové okno: 1. den
|
Inventář úzkosti pánevního dna se skládá z dvaceti otázek, které jsou rozděleny do tří subškál (výhřez pánevního orgánu, část střeva a močového měchýře)
|
1. den
|
|
Dotazník o vlivu na pánevní dno
Časové okno: 1. den
|
Dotazník o dopadu na pánevní dno obsahuje 7 otázek se 3 doménami (močové, prolaps pánevních orgánů a kolorektální anální).
|
1. den
|
|
Mezinárodní konzultace k dotazníku o inkontinenci – krátký formulář
Časové okno: 1. den
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form je platným nástrojem k posouzení závažnosti a dopadu močové inkontinence na kvalitu života žen.
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form je šestipoložkový nástroj, ve kterém jsou čtyři hlavní položky dotazovány na příznaky močové inkontinence, ke kterým došlo v předchozích čtyřech týdnech.
Položky 1 a 2 jsou demografické údaje, zatímco položky 3, 4, 5 jsou požadovány pro skutečné skóre močové inkontinence.
položka 6 je samoanalytická otázka pro typ močové inkontinence
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. května 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
20. února 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC-FSD-00283
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .