Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urdu-version av frågeformulär för kvinnlig urininkontinensdiagnos: Studie av tillförlitlighet och validitet

4 juli 2022 uppdaterad av: Riphah International University

Tvärkulturell anpassning, tillförlitlighet, giltighet och lyhördhet i Urdu-versionen av frågeformuläret för kvinnlig urininkontinensdiagnos

Huvudsyftet med denna studie kommer att vara att översätta och kulturellt anpassa frågeformuläret för kvinnlig urininkontinensdiagnos till urduspråket och att utvärdera dess tillförlitlighet och giltighet i den pakistanska urininkontinenspopulationen. Bedöm också dess korrelation med Bäckenbottenpåverkansfrågeformulär, Bäckenbottennödsinventering, International Consultation on Incontinence Questionnaire-kortform för svårighetsgrad och kontrollera även livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Enligt den tidigare rekommendationen kommer frågeformuläret för kvinnlig urininkontinensdiagnos att översättas till urduspråket från sin ursprungliga engelska version och anpassas kulturellt i Pakistan. Bland urininkontinenspopulationen kommer frågeformulär för kvinnlig urininkontinensdiagnos att distribueras till 200 patienter som skulle rekryteras med en bekvämlighetsprovtagningsteknik enligt de fördefinierade inklusions- och uteslutningskriterierna efter att ha undertecknat formulären för informerat samtycke. För att testa inter-observatörens tillförlitlighet och intra-observatörens tillförlitlighet av Bäckenbotten Impact Questionnaire, Bäckenbotten Distress Inventory, International Consultation on Incontinence Questionnaire kommer kortformiga frågeformulär att fyllas i av två observatörer, samma dag, med ett tidsintervall på 2 timmar mellan första och andra distribution. För den tredje bedömningen kommer frågeformulär att fyllas i efter 7 dagar av den första observatören, för bedömning inom observatören. Programvara version 24 av Statistical Package of Social Sciences kommer att användas för datainmatning och analys. Intern konsistens kommer att analyseras med Cronbach alfavärde. Test-omtest-tillförlitlighet kommer att bedömas genom att använda en intra-klass korrelationskoefficient. Frågeformuläret för kvinnlig urininkontinensdiagnos kommer att utvärderas för innehållsvaliditet, konstruktionsvaliditet, kriterievaliditet och responsivitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Ripah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pakistanska kvinnor som lider av urininkontinens.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 18 år eller äldre.
  • Kvinnor som svarade "ja" på en eller båda av följande frågor: "Under den senaste månaden har din urin läckt ut ofrivilligt när du lyfter vikter, tränat, nysit eller hostat?" och "Har du under den senaste månaden känt en mycket stark urineringstrang, läckande urin innan du går in i badrummet?"

Exklusions kriterier:

  • Pågående graviditet eller 3 månader efter förlossningen
  • Någon neurologisk sjukdom
  • Urinvägsinfektion, urogenital cancer, interstitiell cystit
  • Har tagit behandling för PFD under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för urininkontinensdiagnos
Tidsram: 1:a dagen
Frågeformulär för urininkontinensdiagnos är ett verktyg i sex delar och dess huvudsakliga syfte är att diagnostisera de två huvudtyperna av urininkontinens som är ansträngningsinkontinens och trängningsinkontinens. De tre första frågorna för urininkontinensdiagnos är relaterade till stress och de nästa tre är relaterade till trängningstyp. Genom att summera svaret för varje punkt beräknas poängen för varje domän och separeras för både ansträngningsurininkontinens och akut urininkontinens med poängen för varje domän från 0 till 15. Gränsvärdet för ansträngningsinkontinens är lika med eller större än 4 och gränsvärdet för akut urininkontinens är lika med eller större än 6
1:a dagen
Inventering av bäckenbottennöd
Tidsram: 1:a dagen
Bäckenbottennödsinventering består av tjugo frågor som är indelade i tre underskalor (bäckenorganframfall, tarm och blåsdel)
1:a dagen
Bäckenbottenpåverkansfrågeformulär
Tidsram: 1:a dagen
Bäckenbottenpåverkansfrågeformuläret innehåller 7 frågor med 3 domäner (urin, bäckenorganframfall och kolon-rektal anal).
1:a dagen
Internationell konsultation om inkontinens frågeformulär-kort formulär
Tidsram: 1:a dagen
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form är ett giltigt verktyg för att bedöma svårighetsgraden och effekten av urininkontinens på livskvaliteten hos kvinnor. International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form är ett verktyg med sex artiklar, varav fyra viktiga frågor efterfrågas för symtom på urininkontinens som inträffat under de senaste fyra veckorna. Punkt 1 och 2 är demografin medan punkterna 3,4,5 frågas om det faktiska resultatet för urininkontinens. punkt 6 är en självanalytisk fråga för typ av urininkontinens
1:a dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 maj 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 februari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2022

Första postat (FAKTISK)

2 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

3
Prenumerera