- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05221034
Urdu-version av frågeformulär för kvinnlig urininkontinensdiagnos: Studie av tillförlitlighet och validitet
4 juli 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Tvärkulturell anpassning, tillförlitlighet, giltighet och lyhördhet i Urdu-versionen av frågeformuläret för kvinnlig urininkontinensdiagnos
Huvudsyftet med denna studie kommer att vara att översätta och kulturellt anpassa frågeformuläret för kvinnlig urininkontinensdiagnos till urduspråket och att utvärdera dess tillförlitlighet och giltighet i den pakistanska urininkontinenspopulationen.
Bedöm också dess korrelation med Bäckenbottenpåverkansfrågeformulär, Bäckenbottennödsinventering, International Consultation on Incontinence Questionnaire-kortform för svårighetsgrad och kontrollera även livskvaliteten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Enligt den tidigare rekommendationen kommer frågeformuläret för kvinnlig urininkontinensdiagnos att översättas till urduspråket från sin ursprungliga engelska version och anpassas kulturellt i Pakistan.
Bland urininkontinenspopulationen kommer frågeformulär för kvinnlig urininkontinensdiagnos att distribueras till 200 patienter som skulle rekryteras med en bekvämlighetsprovtagningsteknik enligt de fördefinierade inklusions- och uteslutningskriterierna efter att ha undertecknat formulären för informerat samtycke.
För att testa inter-observatörens tillförlitlighet och intra-observatörens tillförlitlighet av Bäckenbotten Impact Questionnaire, Bäckenbotten Distress Inventory, International Consultation on Incontinence Questionnaire kommer kortformiga frågeformulär att fyllas i av två observatörer, samma dag, med ett tidsintervall på 2 timmar mellan första och andra distribution.
För den tredje bedömningen kommer frågeformulär att fyllas i efter 7 dagar av den första observatören, för bedömning inom observatören.
Programvara version 24 av Statistical Package of Social Sciences kommer att användas för datainmatning och analys.
Intern konsistens kommer att analyseras med Cronbach alfavärde.
Test-omtest-tillförlitlighet kommer att bedömas genom att använda en intra-klass korrelationskoefficient.
Frågeformuläret för kvinnlig urininkontinensdiagnos kommer att utvärderas för innehållsvaliditet, konstruktionsvaliditet, kriterievaliditet och responsivitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pakistanska kvinnor som lider av urininkontinens.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18 år eller äldre.
- Kvinnor som svarade "ja" på en eller båda av följande frågor: "Under den senaste månaden har din urin läckt ut ofrivilligt när du lyfter vikter, tränat, nysit eller hostat?" och "Har du under den senaste månaden känt en mycket stark urineringstrang, läckande urin innan du går in i badrummet?"
Exklusions kriterier:
- Pågående graviditet eller 3 månader efter förlossningen
- Någon neurologisk sjukdom
- Urinvägsinfektion, urogenital cancer, interstitiell cystit
- Har tagit behandling för PFD under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frågeformulär för urininkontinensdiagnos
Tidsram: 1:a dagen
|
Frågeformulär för urininkontinensdiagnos är ett verktyg i sex delar och dess huvudsakliga syfte är att diagnostisera de två huvudtyperna av urininkontinens som är ansträngningsinkontinens och trängningsinkontinens.
De tre första frågorna för urininkontinensdiagnos är relaterade till stress och de nästa tre är relaterade till trängningstyp.
Genom att summera svaret för varje punkt beräknas poängen för varje domän och separeras för både ansträngningsurininkontinens och akut urininkontinens med poängen för varje domän från 0 till 15.
Gränsvärdet för ansträngningsinkontinens är lika med eller större än 4 och gränsvärdet för akut urininkontinens är lika med eller större än 6
|
1:a dagen
|
Inventering av bäckenbottennöd
Tidsram: 1:a dagen
|
Bäckenbottennödsinventering består av tjugo frågor som är indelade i tre underskalor (bäckenorganframfall, tarm och blåsdel)
|
1:a dagen
|
Bäckenbottenpåverkansfrågeformulär
Tidsram: 1:a dagen
|
Bäckenbottenpåverkansfrågeformuläret innehåller 7 frågor med 3 domäner (urin, bäckenorganframfall och kolon-rektal anal).
|
1:a dagen
|
Internationell konsultation om inkontinens frågeformulär-kort formulär
Tidsram: 1:a dagen
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form är ett giltigt verktyg för att bedöma svårighetsgraden och effekten av urininkontinens på livskvaliteten hos kvinnor.
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form är ett verktyg med sex artiklar, varav fyra viktiga frågor efterfrågas för symtom på urininkontinens som inträffat under de senaste fyra veckorna.
Punkt 1 och 2 är demografin medan punkterna 3,4,5 frågas om det faktiska resultatet för urininkontinens.
punkt 6 är en självanalytisk fråga för typ av urininkontinens
|
1:a dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 maj 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 februari 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
28 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2022
Första postat (FAKTISK)
2 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
6 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-FSD-00283
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urininkontinens
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSmärta | Malign neoplasm | Urinary Urgency | Kramp i urinblåsanFörenta staterna
-
Seattle Urology Research CenterOkändNocturia | Urinary Urgency | UrinfrekvensFörenta staterna
-
University of Sao PauloAvslutadNjure Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
-
Brigham and Women's HospitalMedical University of SilesiaAvslutadUrininkontinens | Urgency UrinaryFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytering
-
Michael E. ChuaSt. Luke's Medical Center, PhilippinesAvslutadLivskvalité | Nocturia | Inkontinens | Urinary Urgency | Urinfrekvens | Detrusor ohämmad aktivitetFilippinerna
-
Northwestern UniversityAvslutadSymtom i de nedre urinvägarna | Urininkontinens | Ångest | Bäckenbottensjukdom | Nocturia | Urinary Urgency | Urinfrekvens/brådskande | Tveksamhet i urinvägarna | UrinbelastningFörenta staterna