Versione urdu del questionario per la diagnosi di incontinenza urinaria femminile: studio di affidabilità e validità
4 luglio 2022 aggiornato da: Riphah International University
Adattamento interculturale, affidabilità, validità e reattività della versione urdu del questionario per la diagnosi di incontinenza urinaria femminile
L'obiettivo principale di questo studio sarà tradurre e adattare culturalmente il questionario per la diagnosi di incontinenza urinaria femminile nella lingua urdu e valutarne l'affidabilità e la validità nella popolazione pakistana con incontinenza urinaria.
Valutare anche la sua correlazione con il questionario sull'impatto del pavimento pelvico, l'inventario delle difficoltà del pavimento pelvico, il questionario di consultazione internazionale sull'incontinenza, forma abbreviata per la gravità e controllare anche la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Secondo la precedente raccomandazione, il questionario per la diagnosi dell'incontinenza urinaria femminile sarà tradotto in lingua urdu dalla sua versione originale inglese e adattato culturalmente in Pakistan.
Tra la popolazione con incontinenza urinaria, il questionario per la diagnosi di incontinenza urinaria femminile sarà distribuito a 200 pazienti che sarebbero stati reclutati mediante una tecnica di campionamento di convenienza secondo i criteri di inclusione ed esclusione predefiniti dopo aver firmato i moduli di consenso informato.
Per testare l'affidabilità inter-osservatore e l'affidabilità intra-osservatore del Pelvic Floor Impact Questionnaire, Pelvic Floor Distress Inventory, International Consultation on Incontinence Questionnaire-i questionari in forma abbreviata saranno compilati da due osservatori, lo stesso giorno, con un intervallo di tempo di 2 ore tra la prima e la seconda distribuzione.
Per la 3a valutazione, i questionari saranno completati dopo 7 giorni dal primo osservatore, per la valutazione intra-osservatore.
La versione 24 del software Statistical Package of Social Sciences verrà utilizzata ai fini dell'inserimento e dell'analisi dei dati.
La consistenza interna sarà analizzata dal valore alfa di Cronbach.
L'attendibilità test-retest sarà valutata utilizzando un coefficiente di correlazione intra-classe.
Il questionario per la diagnosi di incontinenza urinaria femminile sarà valutato per la validità del contenuto, la validità del costrutto, la validità del criterio e la reattività.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne pakistane che soffrono di incontinenza urinaria.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età pari o superiore a 18 anni.
- Donne che hanno risposto "sì" a una o entrambe le seguenti domande: "Nell'ultimo mese la tua urina è fuoriuscita involontariamente quando hai sollevato pesi, fatto esercizio fisico, starnutito o tossito?" e "Nell'ultimo mese, hai sentito un forte bisogno di urinare, perdendo urina prima di entrare in bagno?"
Criteri di esclusione:
- Gravidanza in corso o 3 mesi dopo il parto
- Qualsiasi malattia neurologica
- Infezione delle vie urinarie, cancro urogenitale, cistite interstiziale
- Assunzione di cure per PFD negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario per la diagnosi di incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 1° giorno
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Il questionario per la diagnosi dell'incontinenza urinaria è uno strumento di 6 domande e il suo scopo principale è quello di diagnosticare i due principali tipi di incontinenza urinaria che sono l'incontinenza urinaria da sforzo e l'incontinenza urinaria da urgenza.
Le prime tre domande per la diagnosi di incontinenza urinaria sono relative allo stress e le successive tre sono relative al tipo di urgenza.
Sommando la risposta di ciascun elemento, il punteggio di ciascun dominio viene calcolato e separato sia per l'incontinenza urinaria da sforzo che per l'incontinenza urinaria da urgenza con il punteggio di ciascuno compreso tra 0 e 15.
Il valore limite per l'incontinenza urinaria da sforzo è uguale o superiore a 4 e il valore limite per l'incontinenza urinaria da urgenza è uguale o superiore a 6
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1° giorno
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Inventario di sofferenza del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 1° giorno
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Il Pelvic Floor Distress Inventory è composto da venti domande suddivise in tre sottoscale (prolasso degli organi pelvici, intestino e porzione della vescica)
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1° giorno
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Questionario sull'impatto del pavimento pelvico
Lasso di tempo: 1° giorno
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Il questionario sull'impatto del pavimento pelvico contiene 7 domande con 3 domini (urinario, prolasso degli organi pelvici e colon-rettale anale).
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1° giorno
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Consultazione internazionale sull'incontinenza Questionario-Forma breve
Lasso di tempo: 1° giorno
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Consultazione Internazionale sull'Incontinenza Questionario-Short Form è un valido strumento per valutare la gravità e l'impatto dell'incontinenza urinaria sulla qualità della vita nelle donne.
Il modulo breve del questionario della consultazione internazionale sull'incontinenza è uno strumento di sei voci di cui quattro voci principali vengono chieste per i sintomi dell'incontinenza urinaria che si verificano nelle quattro settimane precedenti.
Gli elementi 1 e 2 sono i dati demografici mentre gli elementi 3,4,5 sono richiesti per il punteggio effettivo dell'incontinenza urinaria.
il punto 6 è una domanda autoanalitica per il tipo di incontinenza urinaria
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1° giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 maggio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
20 febbraio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-FSD-00283
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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