Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urdu-version af spørgeskema til kvindelig urininkontinensdiagnose: pålideligheds- og validitetsundersøgelse

4. juli 2022 opdateret af: Riphah International University

Tværkulturel tilpasning, pålidelighed, validitet og lydhørhed af Urdu-versionen af ​​spørgeskema til kvindelig urininkontinensdiagnose

Hovedformålet med denne undersøgelse vil være at oversætte og kulturelt tilpasse spørgeskemaet til kvindelig urininkontinensdiagnose til det urdu sprog og at evaluere dets pålidelighed og validitet i den pakistanske urininkontinenspopulation. Vurder også dens korrelation med bækkenbundspåvirkningsspørgeskema, bækkenbundsfortegnelse, international konsultation om inkontinensspørgeskema-kortform for sværhedsgrad og kontroller også livskvaliteten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ifølge den tidligere anbefaling vil spørgeskema til kvindelig urininkontinensdiagnose blive oversat til urdusproget fra den originale engelske version og tilpasset kulturelt i Pakistan. Blandt urininkontinenspopulationen vil spørgeskema til kvindelig urininkontinensdiagnose blive uddelt til 200 patienter, som ville blive rekrutteret ved hjælp af en bekvem prøvetagningsteknik under de foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier efter at have underskrevet de informerede samtykkeerklæringer. For at teste inter-observatør-pålideligheden og intra-observatør-pålideligheden af ​​Pelvic Floor Impact Questionnaire, vil Pelvic Floor Distress Inventory, International Consultation on Incontinence Questionnaire-spørgeskemaer i kort form blive udfyldt af to observatører, samme dag, med et tidsinterval på 2 timer mellem første og anden uddeling. Til den 3. vurdering vil spørgeskemaer blive udfyldt efter 7 dage af den første observatør, til intra-observatør vurdering. Statistical Package of Social Sciences software version 24 vil blive brugt til dataindtastning og analyse. Intern konsistens vil blive analyseret ved Cronbach alfa-værdi. Test-gentest reliabilitet vil blive vurderet ved at bruge en intra-klasse korrelationskoefficient. Spørgeskemaet til kvindelig urininkontinensdiagnose vil blive evalueret for indholdsvaliditet, konstruktionsvaliditet, kriterievaliditet og responsivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Ripah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pakistanske kvinder, der lider af urininkontinens.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på 18 år eller derover.
  • Kvinder, der svarede 'ja' til et eller begge af følgende spørgsmål: "I den sidste måned er din urin lækket ufrivilligt, når du løftede vægte, trænede, nysede eller hostede?" og "Har du inden for den sidste måned mærket en meget stærk trang til at tisse, lækker urin, før du går ind på badeværelset?"

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende graviditet eller 3 måneder efter fødslen
  • Enhver neurologisk sygdom
  • Urinvejsinfektion, urogenital cancer, interstitiel blærebetændelse
  • Tager behandling for PFD inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til diagnose af urininkontinens
Tidsramme: 1. dag
Spørgeskema til urininkontinensdiagnose er et værktøj med 6 punkter, og dets hovedformål er at diagnosticere de to hovedtyper af urininkontinens, som er stressinkontinens og tranginkontinens. De første tre spørgsmål med spørgsmål til urininkontinensdiagnose er relateret til stress, og de næste tre er relateret til trangtype. Ved at summere svaret for hvert punkt beregnes og adskilles scoren for hvert domæne for både anstrengelsesurininkontinens og hasteurininkontinens med scoren for hvert område fra 0 til 15. Afskæringsværdien for anstrengelsesurininkontinens er lig med eller større end 4, og grænseværdien for uopsættelig urininkontinens er lig med eller større end 6
1. dag
Bækkenbundsnødopgørelse
Tidsramme: 1. dag
Bækkenbundsnødopgørelse består af tyve spørgsmål, som er opdelt i tre underskalaer (bækkenorganprolaps, tarm og blæredel)
1. dag
Bækkenbundspåvirkningsspørgeskema
Tidsramme: 1. dag
Pelvic Floor Impact Questionnaire indeholder 7 spørgsmål med 3 domæner (urin, bækkenorganprolaps og colon-rektal anal).
1. dag
International konsultation om inkontinens spørgeskema-kort formular
Tidsramme: 1. dag
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form er et gyldigt værktøj til at vurdere sværhedsgraden og indvirkningen af ​​urininkontinens på livskvaliteten hos kvinder. International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form er et værktøj med seks punkter, hvoraf fire hovedpunkter bliver spurgt om symptomerne på urininkontinens, der opstår i de foregående fire uger. Punkt 1 og 2 er demografien, hvorimod punkt 3,4,5 er spurgt til den faktiske score for urininkontinens. punkt 6 er et selvanalytisk spørgsmål for urininkontinenstype
1. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. maj 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

2. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-FSD-00283

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner