Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urdu-versjon av spørreskjema for kvinnelig urininkontinensdiagnose: Reliabilitets- og validitetsstudie

4. juli 2022 oppdatert av: Riphah International University

Tverrkulturell tilpasning, pålitelighet, gyldighet og respons i Urdu-versjonen av spørreskjema for kvinnelig urininkontinensdiagnose

Hovedmålet med denne studien vil være å oversette og kulturelt tilpasse spørreskjema for kvinnelig urininkontinensdiagnose til urduspråket og å evaluere dets pålitelighet og gyldighet i den pakistanske urininkontinenspopulasjonen. Vurder også korrelasjonen med bekkenbunnspåvirkningsspørreskjema, bekkenbunnsinventar, International Consultation on Incontinence Questionnaire-kortform for alvorlighetsgrad og kontroller også livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I henhold til den forrige anbefalingen vil Spørreskjema for kvinnelig urininkontinensdiagnose bli oversatt til urdu-språket fra den originale engelske versjonen og tilpasset kulturelt i Pakistan. Blant urininkontinenspopulasjonen vil spørreskjema for kvinnelig urininkontinensdiagnose bli distribuert til 200 pasienter som vil bli rekruttert ved hjelp av en praktisk prøvetakingsteknikk under de forhåndsdefinerte inklusjons- og eksklusjonskriteriene etter å ha signert skjemaene for informert samtykke. For å teste inter-observatør-pålitelighet og intra-observatør-pålitelighet av bekkenbunnen Impact Questionnaire, Pelvic Floor Distress Inventory, International Consultation on Incontinence Questionnaire-spørreskjema i kort form fylles ut av to observatører, på samme dag, med et tidsintervall på 2 timer mellom første og andre utdeling. For den 3. vurderingen vil spørreskjemaer fylles ut etter 7 dager av den første observatøren, for intra-observatørvurdering. Statistical Package of Social Sciences programvare versjon 24 vil bli brukt til formålet med dataregistrering og analyse. Intern konsistens vil bli analysert med Cronbach alfaverdi. Test-retest reliabilitet vil bli vurdert ved å bruke en intra-klasse korrelasjonskoeffisient. Spørreskjemaet for kvinnelig urininkontinensdiagnose vil bli evaluert for innholdsvaliditet, konstruksjonsvaliditet, kriterievaliditet og responsivitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Ripah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pakistanske kvinner som lider av urininkontinens.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner 18 år eller eldre.
  • Kvinner som svarte "ja" på ett eller begge av følgende spørsmål: "I løpet av den siste måneden har urinen din lekket ufrivillig når du løftet vekter, trente, nyset eller hostet?" og "Har du den siste måneden følt en sterk trang til å tisse, lekke urin før du går inn på badet?"

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende graviditet eller 3 måneder etter fødsel
  • Enhver nevrologisk sykdom
  • Urinveisinfeksjon, urogenital kreft, interstitiell cystitt
  • Tar behandling for PFD de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for urininkontinensdiagnose
Tidsramme: 1. dag
Spørreskjema for urininkontinensdiagnose er et 6-elements verktøy og hovedformålet er å diagnostisere de to hovedtypene for urininkontinens som er stressinkontinens og tranginkontinens. De tre første spørsmålene for urininkontinensdiagnose er relatert til stress og de neste tre er relatert til trangtype. Ved å summere responsen for hvert element beregnes poengsummen for hvert domene og separeres for både stressurininkontinens og hasteurininkontinens med poengsummen for hvert domene fra 0 til 15. Grenseverdien for anstrengelsesurininkontinens er lik eller større enn 4 og grenseverdien for uregelmessig urininkontinens er lik eller større enn 6
1. dag
Bekkenbunnsinventar
Tidsramme: 1. dag
Bekkenbunnsinventar består av tjue spørsmål som er delt inn i tre underskalaer (bekkenorganprolaps, tarm og blæredel)
1. dag
Spørreskjema om bekkenbunnen
Tidsramme: 1. dag
Pelvic Floor Impact Questionnaire inneholder 7 spørsmål med 3 domener (urin, bekkenorganprolaps og kolon-rektal anal).
1. dag
Internasjonal konsultasjon om inkontinens spørreskjema-kort skjema
Tidsramme: 1. dag
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form er et gyldig verktøy for å vurdere alvorlighetsgraden og virkningen av urininkontinens på livskvaliteten hos kvinner. International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form er et verktøy med seks elementer, hvorav fire hovedpunkter er spurt om symptomene på urininkontinens som har skjedd i løpet av de foregående fire ukene. Punkt 1 og 2 er demografien, mens punkt 3,4,5 er spurt om den faktiske poengsummen for urininkontinens. punkt 6 er et selvanalytisk spørsmål for type urininkontinens
1. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. mai 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. februar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC-FSD-00283

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere