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여성 요실금 진단을 위한 설문지의 우르두어 버전: 신뢰성 및 타당성 연구

2022년 7월 4일 업데이트: Riphah International University

여성 요실금 진단을 위한 우르두어 버전 설문지의 문화 간 적응, 신뢰성, 타당성 및 반응성

이 연구의 주요 목적은 여성 요실금 진단을 위한 설문지를 우르두어로 번역하고 문화적으로 적응시키고 파키스탄 요실금 인구에서 그 신뢰성과 타당성을 평가하는 것입니다. 또한 Pelvic Floor Impact Questionnaire, Pelvic Floor Distress Inventory, International Consultation on Incontinence Questionnaire-간단한 형식과의 상관관계를 평가하고 삶의 질도 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이전 권장 사항에 따라 여성 요실금 진단을 위한 설문지는 원본 영어 버전에서 우르두어로 번역되고 파키스탄 문화에 맞게 조정될 것입니다. 요실금 인구 중 여성 요실금 진단을 위한 설문지는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 미리 정의된 포함 및 제외 기준에 따라 편의 샘플링 기술로 모집된 200명의 환자에게 배포됩니다. Pelvic Floor Impact Questionnaire, Pelvic Floor Distress Inventory, International Consultation on Incontinence Questionnaire의 관찰자 간 신뢰도와 관찰자 내 신뢰도를 테스트하기 위해 같은 날 2명의 관찰자가 시간 간격으로 약식 설문지를 작성합니다. 1차 배포와 2차 배포 사이의 2시간. 3차 평가의 경우 1차 참관인이 7일 후에 설문지 작성을 완료하여 참관인 내 평가를 진행합니다. 사회 과학 소프트웨어 버전 24의 통계 패키지는 데이터 입력 및 분석 목적으로 사용됩니다. 내부 일관성은 Cronbach alpha 값으로 분석됩니다. 테스트-재테스트 신뢰도는 클래스 내 상관 계수를 사용하여 평가됩니다. 여성 요실금 진단을 위한 설문지는 내용타당도, 구성타당도, 기준타당도, 반응도를 평가한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, 파키스탄, 38000
        • Ripah International University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

요실금으로 고통받는 파키스탄 여성.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 여성.
  • 다음 질문 중 하나 또는 둘 다에 '예'라고 대답한 여성: "지난 한 달 동안 웨이트를 들거나 운동을 하거나 재채기를 하거나 기침을 할 때 소변이 자신도 모르게 새어 나온 적이 있습니까?" 그리고 "지난 한 달 동안, 화장실에 가기 전에 소변을 새는 매우 강한 소변 충동을 느꼈습니까?"

제외 기준:

  • 현재 임신 ​​또는 산후 3개월
  • 모든 신경계 질환
  • 요로감염증, 비뇨생식기암, 간질성방광염
  • 지난 3개월 동안 PFD 치료를 받고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요실금 진단을 위한 설문지
기간: 첫째 날
요실금 진단을 위한 문진표는 복압성 요실금과 절박성 요실금의 두 가지 주요 요실금 유형을 진단하는 6항목 도구로 주요 목적은 요실금입니다. 요실금 진단을 위한 문항 중 처음 세 문항은 스트레스와 관련이 있고 다음 세 문항은 절박 유형과 관련이 있습니다. 각 항목의 응답을 합산하여 각 영역의 점수를 계산하고 복압성 요실금과 절박성 요실금을 구분하며 각 점수 범위는 0에서 15까지입니다. 복압성 요실금의 컷오프 값은 4 이상이고 절박성 요실금의 컷오프 값은 6 이상입니다.
첫째 날
골반 바닥 조난 인벤토리
기간: 첫째 날
Pelvic Floor Distress Inventory는 3개의 하위 척도(골반 장기 탈출증, 장 및 방광 부분)로 나누어지는 20개의 질문으로 구성됩니다.
첫째 날
골반 바닥 충격 설문지
기간: 첫째 날
Pelvic Floor Impact Questionnaire는 3가지 영역(비뇨기, 골반 장기 탈출증 및 결장-직장 항문)에 대한 7개의 질문을 포함합니다.
첫째 날
요실금 설문지에 대한 국제 상담 - 약식
기간: 첫째 날
요실금에 대한 국제 상담 설문지-간단한 양식은 여성의 삶의 질에 대한 요실금의 심각성과 영향을 평가하는 유효한 도구입니다. 요실금에 관한 국제 상담 설문지-간단한 양식은 지난 4주 동안 발생한 요실금 증상에 대해 4개의 주요 항목을 묻는 6개 항목 도구입니다. 항목 1과 2는 인구통계이고 항목 3,4,5는 요실금의 실제 점수를 묻는 항목입니다. 항목 6은 요실금 유형에 대한 자가 분석 질문입니다.
첫째 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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