Wersja urdu kwestionariusza do diagnostyki nietrzymania moczu u kobiet: badanie wiarygodności i trafności
4 lipca 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Adaptacja międzykulturowa, rzetelność, trafność i responsywność kwestionariusza w wersji urdu do diagnostyki nietrzymania moczu u kobiet
Głównym celem tego badania będzie przetłumaczenie i dostosowanie kulturowe kwestionariusza do diagnostyki nietrzymania moczu u kobiet na język urdu oraz ocena jego wiarygodności i trafności w pakistańskiej populacji z nietrzymaniem moczu.
Oceń również jego korelację z kwestionariuszem wpływu na dno miednicy, kwestionariuszem stresu dna miednicy, kwestionariuszem International Consultation on Incontinence kwestionariuszem, a także sprawdź jakość życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zgodnie z wcześniejszą rekomendacją Kwestionariusz do diagnostyki nietrzymania moczu u kobiet zostanie przetłumaczony na język urdu z oryginalnej wersji angielskiej i dostosowany kulturowo w Pakistanie.
Wśród populacji z nietrzymaniem moczu Kwestionariusz do diagnostyki nietrzymania moczu u kobiet zostanie rozprowadzony wśród 200 pacjentek, które zostaną zrekrutowane przy użyciu wygodnej techniki pobierania próbek zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami włączenia i wyłączenia po podpisaniu formularzy świadomej zgody.
W celu sprawdzenia wiarygodności między obserwatorami i wiarygodności między obserwatorami kwestionariusza wpływu na dno miednicy, inwentarza stresu dna miednicy, międzynarodowych konsultacji w sprawie kwestionariusza nietrzymania moczu — krótkie kwestionariusze zostaną wypełnione przez dwóch obserwatorów tego samego dnia w odstępie czasowym wynoszącym 2 godziny między pierwszą a drugą dystrybucją.
W przypadku 3. oceny, kwestionariusze zostaną wypełnione po 7 dniach przez pierwszego obserwatora, do oceny wewnątrzobserwacyjnej.
Do wprowadzania i analizy danych wykorzystywany będzie program Statystyczny Pakiet Nauk Społecznych w wersji 24.
Wewnętrzna spójność będzie analizowana za pomocą wartości alfa Cronbacha.
Rzetelność testu-retestu zostanie oceniona przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
Kwestionariusz do diagnostyki nietrzymania moczu u kobiet zostanie oceniony pod kątem trafności treściowej, trafności konstrukcyjnej, trafności kryterialnej i responsywności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- ripah international university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pakistańskie kobiety cierpiące na nietrzymanie moczu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18 lat lub starsze.
- Kobiety, które odpowiedziały „tak” na jedno lub oba z następujących pytań: „Czy w ciągu ostatniego miesiąca mimowolnie wyciekał Ci mocz podczas podnoszenia ciężarów, ćwiczeń fizycznych, kichania lub kaszlu?” oraz „Czy w ciągu ostatniego miesiąca odczuwałeś bardzo silną potrzebę oddania moczu, wyciekanie moczu przed wejściem do łazienki?”
Kryteria wyłączenia:
- Obecna ciąża lub 3 miesiące po porodzie
- Każda choroba neurologiczna
- Infekcja dróg moczowych, rak układu moczowo-płciowego, śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego
- Podejmowanie leczenia PFD w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz do diagnostyki nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz do diagnostyki nietrzymania moczu jest narzędziem składającym się z 6 pozycji, a jego głównym celem jest zdiagnozowanie dwóch głównych rodzajów nietrzymania moczu, czyli wysiłkowego nietrzymania moczu i nietrzymania moczu z parcia.
Pierwsze trzy pytania w diagnostyce nietrzymania moczu są związane ze stresem, a kolejne trzy z rodzajem parcia.
Poprzez zsumowanie odpowiedzi z każdej pozycji obliczany jest wynik każdej domeny i rozdzielany zarówno dla wysiłkowego nietrzymania moczu, jak i nietrzymania moczu z parcia naglącego, z wynikiem dla każdej z nich w zakresie od 0 do 15.
Wartość odcięcia dla wysiłkowego nietrzymania moczu jest równa lub większa niż 4, a wartość odcięcia dla nietrzymania moczu z parciem jest równa lub większa niż 6
|
1 dzień
|
|
Inwentarz dystresu dna miednicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Inwentarz dystresu dna miednicy składa się z dwudziestu pytań podzielonych na trzy podskale (wypadanie narządu miednicy, jelito i część pęcherza moczowego)
|
1 dzień
|
|
Kwestionariusz wpływu na dno miednicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Kwestionariusz wpływu na dno miednicy zawiera 7 pytań z 3 domenami (mocz, wypadanie narządów miednicy mniejszej i okrężnica-odbyt).
|
1 dzień
|
|
Międzynarodowe konsultacje w sprawie kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu — krótki formularz
Ramy czasowe: 1 dzień
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form jest ważnym narzędziem do oceny nasilenia i wpływu nietrzymania moczu na jakość życia kobiet.
Kwestionariusz International Consultation on Incontinence-Short jest narzędziem składającym się z sześciu pozycji, z których cztery główne dotyczą objawów nietrzymania moczu, które wystąpiły w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Pozycja 1 i 2 to dane demograficzne, podczas gdy pozycje 3,4,5 dotyczą faktycznego wyniku nietrzymania moczu.
pozycja 6 jest pytaniem samoanalitycznym dla typu nietrzymania moczu
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 maja 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
20 lutego 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
6 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-FSD-00283
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .