A női vizelet inkontinencia diagnózisának kérdőívének urdu változata: megbízhatósági és érvényességi vizsgálat
2022. július 4. frissítette: Riphah International University
A női vizelet inkontinencia diagnózisához szükséges kérdőív urdu változatának kultúrák közötti alkalmazkodása, megbízhatósága, érvényessége és válaszkészsége
Ennek a tanulmánynak a fő célja az lesz, hogy lefordítsa és kulturálisan adaptálja a női vizeletinkontinencia diagnózisára vonatkozó kérdőívet urdu nyelvre, valamint értékelje megbízhatóságát és érvényességét a pakisztáni vizeletinkontinencia-populációban.
Mérje fel a kapcsolatot a medencefenékre gyakorolt hatás kérdőívével, a medencefenéki szorongásos leltárral, az inkontinencia kérdőív nemzetközi konzultációjával – rövidített formában a súlyosság szempontjából, és ellenőrizze az életminőséget is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A korábbi ajánlás szerint a Questionnaire for Female Urinary Inkontinencia Diagnózist az eredeti angol verzióból lefordítják urdu nyelvre, és kulturálisan adaptálják Pakisztánban.
A vizelet-inkontinencia-populáció körében a női vizelet-inkontinencia diagnosztikai kérdőívet 200 betegnek osztják ki, akiket kényelmi mintavételi technikával vesznek fel az előre meghatározott felvételi és kizárási kritériumok szerint, miután aláírták a beleegyező nyilatkozatot.
A medencefenék hatáskérdőív megfigyelőközi és megfigyelőn belüli megbízhatóságának tesztelésére, a medencefenéki szorongás-leltár, az Inkontinencia Nemzetközi Konzultációs Kérdőívének vizsgálata érdekében két megfigyelő tölti ki egy rövid formájú kérdőívet, ugyanazon a napon, a következő időintervallumban. 2 óra az első és a második elosztás között.
A 3. értékeléshez a kérdőíveket 7 nap elteltével tölti ki az első megfigyelő, a megfigyelőn belüli értékeléshez.
Adatbevitelre és elemzésre a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag 24-es verzióját használjuk.
A belső konzisztenciát a Cronbach alfa értékkel elemezzük.
A teszt-újrateszt megbízhatóságát osztályon belüli korrelációs együttható segítségével értékeljük.
A női vizelet-inkontinencia diagnosztikájának kérdőívét a tartalom érvényessége, a konstrukció érvényessége, a kritérium érvényessége és a válaszkészség szempontjából értékeljük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakisztán, 38000
- Ripah International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pakisztáni nők vizelet-inkontinenciában szenvednek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb nők.
- Nők, akik igennel válaszoltak a következő kérdések egyikére vagy mindkettőre: "Az elmúlt hónapban önkéntelenül szivárgott a vizelet súlyemelés, edzés, tüsszentés vagy köhögés közben?" és "Az elmúlt hónapban érzett-e nagyon erős vizelési ingert, vizeletszivárgást, mielőtt bement a fürdőszobába?"
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi terhesség vagy 3 hónappal a szülés után
- Bármilyen neurológiai betegség
- Húgyúti fertőzés, urogenitális rák, intersticiális cystitis
- PFD kezelésben részesült az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív a vizelet inkontinencia diagnózisához
Időkeret: 1. nap
|
A vizelet-inkontinencia diagnosztikájának kérdőíve egy 6 elemből álló eszköz, és fő célja a vizelet inkontinencia két fő típusának, a stressz-vizelet-inkontinencia és a kényszervizelési inkontinencia diagnosztizálása.
A vizeletinkontinencia diagnosztika kérdéseinek első három kérdése a stresszhez, a következő három pedig a késztetés típusához kapcsolódik.
Az egyes tételek válaszainak összegzésével az egyes tartományok pontszáma kiszámításra kerül és elkülönítésre kerül mind a stresszes vizelet inkontinencia, mind a sürgősségi vizelet inkontinencia esetében, mindegyik pontszáma 0 és 15 között van.
A stressz vizelet inkontinencia határértéke egyenlő vagy nagyobb, mint 4, és a sürgősségi vizelet inkontinencia határértéke egyenlő vagy nagyobb, mint 6
|
1. nap
|
|
Medencefenéki szorongás-leltár
Időkeret: 1. nap
|
A medencefenéki szorongás-leltár húsz kérdésből áll, amelyek három alskálára oszlanak (kismedencei szerv prolapsus, bél és hólyag rész)
|
1. nap
|
|
Medencefenéki hatás kérdőív
Időkeret: 1. nap
|
A Pelvic Floor Impact Kérdőív 7 kérdést tartalmaz 3 tartományban (vizelet, kismedencei szerv prolapsus és vastagbél-rektális anális).
|
1. nap
|
|
Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívéről – rövid űrlap
Időkeret: 1. nap
|
Az inkontinencia kérdőívéről szóló nemzetközi konzultáció – rövid űrlap egy érvényes eszköz a vizelet-inkontinencia súlyosságának és a nők életminőségére gyakorolt hatásának felmérésére.
A Nemzetközi Inkontinencia Kérdőív-rövid formanyomtatvány egy hat elemből álló eszköz, amelyből négy fő elemet kérnek az előző négy hétben előforduló vizelet-inkontinencia tüneteire.
Az 1. és 2. tétel a demográfiai adatok, míg a 3., 4., 5. tétel a vizelet-inkontinencia tényleges pontszámára vonatkozik.
A 6. pont egy önelemző kérdés a vizelet inkontinencia típusára vonatkozóan
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. május 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. február 20.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 4.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-FSD-00283
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .