Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi příjmem makro a mikroživin s klinickými výsledky u pacientů s rakovinou hlavy a krku

4. prosince 2023 aktualizováno: dr. Yohannessa Wulandari, M.Gizi, Sp GK, Indonesia University

Vztah mezi příjmem makro a mikroživin s klinickými výsledky u pacientů s rakovinou hlavy a krku na radioterapeutické jednotce nemocnice Dr. Cipto Mangunkusumo

Rakovina je onemocnění způsobené nekontrolovaným růstem buněk a její výskyt celosvětově stoupá. Jednou z nejčastějších rakovin je rakovina hlavy a krku (HNC), která má nízkou míru přežití. Výskyt podvýživy u HNC nižší imunitní systém a v důsledku toho snížená míra přežití. Rizikové faktory včetně histopatologie nádoru, stavu výživy, imunitního systému a prostředí mají různé vlivy na očekávanou délku života.

Léčba rakoviny hlavy a krku, jako je radioterapie, chemoterapie a chirurgie, není bez komplikací. Xerostomie, stomatitida, anorexie, nauzea a zvracení, dysgeuzie, ageuzie, také bolest se běžně vyskytují při léčbě HNC a podílí se na dalších nálezech podvýživy u pacientů s HNC.

Adekvátní nutriční management má příznivý vliv na zvládání problémů souvisejících s podvýživou pacientů s HNC. Nejen příjem energie, ale také příjem makronutrientů a mikronutrientů se ukázal být prospěšný ve výsledcích pacientů s HNC. Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (BCAA) a zinek jsou konkrétně dvě živiny, o kterých se předpokládá, že jsou prospěšné. Bylo zjištěno, že aminokyseliny s rozvětveným řetězcem zvyšují svalovou hmotu, zásoby aminokyselin a imunitní systém, což vedlo k prevenci podvýživy a kachexie a také ke zvýšení celkového počtu lymfocytů u pacientů s rakovinou. Zinek hraje roli v imunitním systému, antioxidačních procesech a funkcích chuťových pohárků. Suplementace zinkem koreluje, aby poskytla lepší výsledek vnímání chuti a stomatitidy u pacientů s HNC, kteří podstupují radioterapii.

Tato studie si klade za cíl najít korelaci mezi příjmem BCAA se svalovou hmotou a počtem lymfocytů u pacientů s HNC, kteří nepodstoupili chemoradioterapii, korelaci zinku s chutí u pacientů s HNC, kteří nepodstoupili chemoradioterapii, korelaci zinku se stomatitidou u pacientů s HNC, kteří mají radioterapie a příjem energie a bílkovin s tělesnou hmotností u pacientů s HNC po radioterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

112

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Indonésie, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s rakovinou hlavy a krku, kteří nepodstoupili radioterapii nebo chemoterapii, během radioterapie a po radioterapii, kteří přišli na radioterapeutickou jednotku v nemocnici Dr. Cipto Mangunkusumo v Jakartě během ledna 2021 až října 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s rakovinou hlavy a krku, kteří nepodstoupili radioterapii nebo chemoterapii, během radioterapie a po radioterapii

Kritéria vyloučení:

  • mají kontraindikace pro měření tělesného složení
  • mají imunodeficienci nebo autoimunitní onemocnění
  • během léčby imunosupresivními léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tělesná hmotnost
Časové okno: po radioterapii (1 den)
tělesná hmotnost v kilogramech
po radioterapii (1 den)
celkový počet lymfocytů
Časové okno: před radioterapií (1 den)
TLC v 1000/ml
před radioterapií (1 den)
vnímání chuťových pohárků
Časové okno: před radioterapií (1 den)
Henkinův test
před radioterapií (1 den)
stomatitida
Časové okno: při radioterapii (1 den)
stupně stomatitidy podle kritérií WHO
při radioterapii (1 den)
svalová hmota
Časové okno: před radioterapií (1 den)
analyzátor složení těla, výsledek v kg.
před radioterapií (1 den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
příjem bílkovin
Časové okno: během prvního setkání (1 den)
příjem bílkovin pomocí dotazníku o frekvenci jídla a 24hodinového vybavování potravin, data vypočtená pomocí nutrisurvey
během prvního setkání (1 den)
příjem energie
Časové okno: během prvního setkání (1 den)
příjem energie pomocí dotazníku o frekvenci jídla a 24hodinového vybavování si jídla, data vypočítaná pomocí nutrisurvey
během prvního setkání (1 den)
Příjem BCAA
Časové okno: během prvního setkání (1 den)
Příjem BCAA pomocí dotazníku o frekvenci jídla a 24hodinového vyvolání potravy, data vypočtená pomocí nutričního průzkumu
během prvního setkání (1 den)
příjem zinku
Časové okno: během prvního setkání (1 den)
příjem zinku pomocí dotazníku o frekvenci jídla a 24hodinového stažení jídla, data vypočtená pomocí nutrisurvey
během prvního setkání (1 den)
hladina zinku ve vlasech
Časové okno: při prvním setkání, pokud pacienti podstupují radioterapii (1 den)
hladina zinku ve vlasech
při prvním setkání, pokud pacienti podstupují radioterapii (1 den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yohannessa Wulandari, MD, Indonesia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-08-0928

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit