Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь между потреблением макро- и микроэлементов и клиническими исходами у пациентов с раком головы и шеи

4 декабря 2023 г. обновлено: dr. Yohannessa Wulandari, M.Gizi, Sp GK, Indonesia University

Взаимосвязь между потреблением макро- и микроэлементов и клиническими исходами у пациентов с раком головы и шеи в отделении лучевой терапии больницы доктора Чипто Мангункусумо

Рак — это заболевание, вызванное неконтролируемым ростом клеток, и заболеваемость им растет во всем мире. Одним из наиболее распространенных видов рака является рак головы и шеи (HNC), который имеет низкую выживаемость. Возникновение недостаточности питания в HNC снижает иммунную систему и, как следствие, снижение выживаемости. Факторы риска, включая гистопатологию опухоли, состояние питания, иммунную систему и окружающую среду, по-разному влияют на ожидаемую продолжительность жизни.

Лечение рака головы и шеи, такое как лучевая терапия, химиотерапия и хирургия, не обходится без осложнений. Ксеростомия, стоматит, анорексия, тошнота и рвота, дисгевзия, агевзия, а также боль часто встречаются во время процедуры лечения HNC и принимают участие в дальнейших проявлениях недостаточности питания у пациентов с HNC.

Адекватное управление питанием оказывает положительное влияние на решение проблем, связанных с недоеданием у пациентов с HNC. Было доказано, что не только потребление энергии, но и потребление макроэлементов и микроэлементов благотворно влияет на результаты лечения пациентов с HNC. Аминокислоты с разветвленной цепью (BCAA) и цинк являются двумя питательными веществами, которые считаются полезными. Обнаружено, что аминокислоты с разветвленной цепью увеличивают мышечную массу, пулы аминокислот и иммунную систему, что приводит к предотвращению недоедания и кахексии, а также увеличению общего количества лимфоцитов у больных раком. Цинк играет роль в иммунной системе, антиоксидантном процессе и функциях вкусовых рецепторов. Добавки цинка коррелируют с улучшением вкусового восприятия и стоматита у пациентов с HNC, которые проходят лучевую терапию.

Это исследование направлено на поиск корреляции между потреблением BCAA с мышечной массой и количеством лимфоцитов у пациентов с HNC, которые не прошли химиолучевую терапию, корреляцию цинка с вкусовыми ощущениями у пациентов с HNC, которые не прошли химиолучевую терапию, корреляцию цинка со стоматитом у пациентов с HNC, которые имеют лучевая терапия, а также потребление энергии и белка с массой тела у пациентов с HNC после лучевой терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

112

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jakarta
      • Jakarta Pusat, Jakarta, Индонезия, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с раком головы и шеи, которые не проходили лучевую терапию или химиотерапию, во время лучевой терапии и после лучевой терапии, которые поступали в отделение лучевой терапии в больнице доктора Чипто Мангункусумо, Джакарта, с января 2021 года по октябрь 2021 года.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с раком головы и шеи, которые не проходили лучевую терапию или химиотерапию, во время лучевой терапии и после лучевой терапии

Критерий исключения:

  • имеют противопоказания к измерению состава тела
  • имеют иммунодефицит или имеют аутоиммунное заболевание
  • при лечении иммунодепрессантами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
вес тела
Временное ограничение: после лучевой терапии (1 день)
масса тела в килограммах
после лучевой терапии (1 день)
общее количество лимфоцитов
Временное ограничение: перед лучевой терапией (1 день)
ТСХ в 1000/мкл
перед лучевой терапией (1 день)
восприятие вкусовых рецепторов
Временное ограничение: перед лучевой терапией (1 день)
Тест Хенкина
перед лучевой терапией (1 день)
стоматит
Временное ограничение: во время лучевой терапии (1 день)
степень стоматита по критериям ВОЗ
во время лучевой терапии (1 день)
мышечная масса
Временное ограничение: перед лучевой терапией (1 день)
анализатор состава тела, результат в кг.
перед лучевой терапией (1 день)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление белка
Временное ограничение: во время первой встречи (1 день)
потребление белка с использованием вопросника частоты приема пищи и 24-часового отзыва о еде, данные рассчитаны с помощью опроса о питании
во время первой встречи (1 день)
потребление энергии
Временное ограничение: во время первой встречи (1 день)
потребление энергии с использованием вопросника о частоте приема пищи и 24-часового отзыва о еде, данные рассчитаны с использованием опроса о питании
во время первой встречи (1 день)
Потребление BCAA
Временное ограничение: во время первой встречи (1 день)
Потребление BCAA с использованием опросника частоты приема пищи и отзыва пищи за 24 часа, данные рассчитаны с помощью опроса о питании.
во время первой встречи (1 день)
потребление цинка
Временное ограничение: во время первой встречи (1 день)
потребление цинка с использованием вопросника частоты приема пищи и 24-часового отзыва о еде, данные рассчитаны с помощью опроса о питании
во время первой встречи (1 день)
уровень цинка в волосах
Временное ограничение: во время первой встречи, если пациенты проходят лучевую терапию (1 день)
уровень цинка в волосах
во время первой встречи, если пациенты проходят лучевую терапию (1 день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Yohannessa Wulandari, MD, Indonesia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-08-0928

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться