- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05226065
Взаимосвязь между потреблением макро- и микроэлементов и клиническими исходами у пациентов с раком головы и шеи
Взаимосвязь между потреблением макро- и микроэлементов и клиническими исходами у пациентов с раком головы и шеи в отделении лучевой терапии больницы доктора Чипто Мангункусумо
Рак — это заболевание, вызванное неконтролируемым ростом клеток, и заболеваемость им растет во всем мире. Одним из наиболее распространенных видов рака является рак головы и шеи (HNC), который имеет низкую выживаемость. Возникновение недостаточности питания в HNC снижает иммунную систему и, как следствие, снижение выживаемости. Факторы риска, включая гистопатологию опухоли, состояние питания, иммунную систему и окружающую среду, по-разному влияют на ожидаемую продолжительность жизни.
Лечение рака головы и шеи, такое как лучевая терапия, химиотерапия и хирургия, не обходится без осложнений. Ксеростомия, стоматит, анорексия, тошнота и рвота, дисгевзия, агевзия, а также боль часто встречаются во время процедуры лечения HNC и принимают участие в дальнейших проявлениях недостаточности питания у пациентов с HNC.
Адекватное управление питанием оказывает положительное влияние на решение проблем, связанных с недоеданием у пациентов с HNC. Было доказано, что не только потребление энергии, но и потребление макроэлементов и микроэлементов благотворно влияет на результаты лечения пациентов с HNC. Аминокислоты с разветвленной цепью (BCAA) и цинк являются двумя питательными веществами, которые считаются полезными. Обнаружено, что аминокислоты с разветвленной цепью увеличивают мышечную массу, пулы аминокислот и иммунную систему, что приводит к предотвращению недоедания и кахексии, а также увеличению общего количества лимфоцитов у больных раком. Цинк играет роль в иммунной системе, антиоксидантном процессе и функциях вкусовых рецепторов. Добавки цинка коррелируют с улучшением вкусового восприятия и стоматита у пациентов с HNC, которые проходят лучевую терапию.
Это исследование направлено на поиск корреляции между потреблением BCAA с мышечной массой и количеством лимфоцитов у пациентов с HNC, которые не прошли химиолучевую терапию, корреляцию цинка с вкусовыми ощущениями у пациентов с HNC, которые не прошли химиолучевую терапию, корреляцию цинка со стоматитом у пациентов с HNC, которые имеют лучевая терапия, а также потребление энергии и белка с массой тела у пациентов с HNC после лучевой терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jakarta
-
Jakarta Pusat, Jakarta, Индонезия, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с раком головы и шеи, которые не проходили лучевую терапию или химиотерапию, во время лучевой терапии и после лучевой терапии
Критерий исключения:
- имеют противопоказания к измерению состава тела
- имеют иммунодефицит или имеют аутоиммунное заболевание
- при лечении иммунодепрессантами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
вес тела
Временное ограничение: после лучевой терапии (1 день)
|
масса тела в килограммах
|
после лучевой терапии (1 день)
|
общее количество лимфоцитов
Временное ограничение: перед лучевой терапией (1 день)
|
ТСХ в 1000/мкл
|
перед лучевой терапией (1 день)
|
восприятие вкусовых рецепторов
Временное ограничение: перед лучевой терапией (1 день)
|
Тест Хенкина
|
перед лучевой терапией (1 день)
|
стоматит
Временное ограничение: во время лучевой терапии (1 день)
|
степень стоматита по критериям ВОЗ
|
во время лучевой терапии (1 день)
|
мышечная масса
Временное ограничение: перед лучевой терапией (1 день)
|
анализатор состава тела, результат в кг.
|
перед лучевой терапией (1 день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
потребление белка
Временное ограничение: во время первой встречи (1 день)
|
потребление белка с использованием вопросника частоты приема пищи и 24-часового отзыва о еде, данные рассчитаны с помощью опроса о питании
|
во время первой встречи (1 день)
|
потребление энергии
Временное ограничение: во время первой встречи (1 день)
|
потребление энергии с использованием вопросника о частоте приема пищи и 24-часового отзыва о еде, данные рассчитаны с использованием опроса о питании
|
во время первой встречи (1 день)
|
Потребление BCAA
Временное ограничение: во время первой встречи (1 день)
|
Потребление BCAA с использованием опросника частоты приема пищи и отзыва пищи за 24 часа, данные рассчитаны с помощью опроса о питании.
|
во время первой встречи (1 день)
|
потребление цинка
Временное ограничение: во время первой встречи (1 день)
|
потребление цинка с использованием вопросника частоты приема пищи и 24-часового отзыва о еде, данные рассчитаны с помощью опроса о питании
|
во время первой встречи (1 день)
|
уровень цинка в волосах
Временное ограничение: во время первой встречи, если пациенты проходят лучевую терапию (1 день)
|
уровень цинка в волосах
|
во время первой встречи, если пациенты проходят лучевую терапию (1 день)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yohannessa Wulandari, MD, Indonesia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-08-0928
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .