Zkouška PA Moves
Zvýšení fyzické aktivity ve venkovských Pennsylvancích: Zkouška PA Moves
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé žijící ve venkovských oblastech jsou diagnostikováni a umírají na rakovinu častěji než lidé žijící ve městech. Bylo prokázáno, že fyzická aktivita snižuje riziko a výskyt různých druhů rakoviny, včetně rakoviny močového měchýře, prsu, tlustého střeva, endometria, žaludku, ledvin a prostaty. Být neaktivní může způsobit více než 10 % případů rakoviny prsu a tlustého střeva.
Ve srovnání s lidmi žijícími ve městech jsou lidé žijící na venkově méně fyzicky aktivní. Je také pravděpodobnější, že budou mít nadváhu/obezitu nebo cukrovku. Dospělí s nadváhou, obezitou nebo cukrovkou mají často změny ve způsobu, jakým se jejich tělo vypořádává s inzulínem, metabolismem glukózy a zánětem. Předpokládá se, že fyzická aktivita snižuje riziko rakoviny tím, že časem tyto problémy zlepšuje.
Poskytovatelé primární péče a jejich zaměstnanci mohou identifikovat pacientovu potřebu větší fyzické aktivity, ale nemusí mít čas nebo zdroje na to, aby mu poskytli radu nebo pomoc. Vytvořili jsme program koučování fyzické aktivity po telefonu, nazvaný MoveLine, abychom neaktivním pacientům poskytli rady a pomoc, aby se stali více fyzicky aktivními.
Účelem této studie je zjistit, zda doporučení neaktivních pacientů na MoveLine jim pomůže být v průběhu času fyzicky aktivnější. Tohoto výzkumu se ve venkovských oblastech Pensylvánie zúčastní přibližně 880 lidí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15219
- UPMC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 a více let v době zápisu
- Buď s nadváhou/obezitou (Body Mass Index (BMI) ≥ 25) nebo diabetickou (hemoglobin A1c ≥ 5,7 %)
- Fyzicky neaktivní (definováno jako <90 minut/týden vlastní strukturované fyzické aktivity)
- Umět mluvit, číst a rozumět anglickému jazyku
- Sídlí ve venkovském hrabství Pensylvánie s kódem Rural Urban Continuum Code (RUCC) 4-9 nebo Rural-Urban Commuting Area (RUCA) kódem 4-10
- Musí být schopen poskytnout a pochopit informovaný souhlas
- Pacient primární péče jednoho ze zúčastněných poskytovatelů
- Naplánováno na schůzku na klinice se svým poskytovatelem během období náboru do studie
- Negativní odpovědi na každou z otázek dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q).
- Samostatná schopnost ujít ¼ míle
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení srdce: Srdeční selhání třídy II, III nebo IV, jak je definováno systémem funkční klasifikace New York Heart Association (NYHA), akutní koronární syndromy v anamnéze, nejistá nebo nekontrolovaná arytmie, nekontrolovaná hypertenze, synkopa, akutní myokarditida, akutní perikarditida, akutní endokarditida, akutní plicní embolie nebo plicní infarkt, trombóza dolních končetin, podezření na disekující aneuryzma, plicní edém, respirační selhání nebo akutní nekardiopulmonální porucha, která může ovlivnit výkon při cvičení nebo se cvičením zhoršit
- Duševní postižení vedoucí k neschopnosti spolupracovat, poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat pokyny studie
- Evidence v elektronické zdravotní knížce o absolutní kontraindikaci fyzické aktivity
- Těžké nebo pokročilé ortopedické stavy
- Použití asistenčních zařízení pro chůzi
- Bydlí mimo venkovské hrabství Pensylvánie (tj. okres, který nemá kód RUCC 4–9 NEBO kód RUCA 4–10)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intervence fyzické aktivity
Pět hovorů o koučování fyzické aktivity s MoveLine a týdenní fyzická aktivita.
Objektivní sledování aktivity pomocí akcelerometru bude probíhat na začátku, po 12 měsících a po 24 měsících.
|
Fyzická aktivita bude podporována až do výše 150 minut týdně.
|
|
Komparátor placeba: Zpožděný zásah
Objektivní sledování aktivity pomocí akcelerometru bude probíhat na začátku, po 12 měsících a po 24 měsících.
|
Na konci zkoušky bude podporována fyzická aktivita.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 12 měsíců vs. výchozí stav
|
11-otázkový Morgensternův dotazník fyzické aktivity (PAQ-M) je self-report o fyzické aktivitě vyplývající z rekreačních aktivit, cvičení, domácích nebo pracovních aktivit a domácích prací.
|
12 měsíců vs. výchozí stav
|
|
Objektivní akcelerometrie
Časové okno: 12 měsíců vs. výchozí stav
|
Akcelerometr se bude nosit po dobu jednoho týdne ke sledování fyzické aktivity.
|
12 měsíců vs. výchozí stav
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 24 měsíců vs. výchozí stav; 24 měsíců vs. 12 měsíců
|
11-otázkový Morgensternův dotazník fyzické aktivity (PAQ-M) je self-report o fyzické aktivitě vyplývající z rekreačních aktivit, cvičení, domácích nebo pracovních aktivit a domácích prací.
|
24 měsíců vs. výchozí stav; 24 měsíců vs. 12 měsíců
|
|
Objektivní akcelerometrie
Časové okno: 24 měsíců vs. výchozí stav; 24 měsíců vs. 12 měsíců
|
Pro sledování fyzické aktivity bude po dobu jednoho týdne nošen akcelerometr.
|
24 měsíců vs. výchozí stav; 24 měsíců vs. 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Poruchy výživy
- Metabolické choroby
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Nadváha
- Obezita
- Diabetes mellitus, typ 2
- Sedavé chování
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Cvičení
Další identifikační čísla studie
- STUDY22110037
- R01CA268017 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .