Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PA Moves -oikeudenkäynti

sunnuntai 4. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Kathryn Schmitz, University of Pittsburgh

Fyysisen aktiivisuuden lisääminen Pennsylvanian maaseudulla: PA Moves -oikeudenkäynti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käsitellä fyysistä passiivisuutta Pennsylvanian maaseutuväestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maaseudulla asuvia ihmisiä diagnosoidaan ja kuolee syöpään useammin kuin kaupungeissa asuvat. Fyysisen aktiivisuuden on osoitettu vähentävän erilaisten syöpien riskiä ja esiintymistä, mukaan lukien virtsarakko-, rinta-, paksusuolen-, kohdun limakalvo-, maha-, munuais- ja eturauhassyöpä. Inaktiivisuus voi aiheuttaa yli 10 % rinta- ja paksusuolensyöpätapauksista.

Kaupungeissa asuviin verrattuna maaseudulla asuvat ihmiset ovat yleensä vähemmän fyysisesti aktiivisia. He ovat myös todennäköisemmin ylipainoisia/lihavia tai heillä on diabetes. Ylipainoisilla, lihavilla tai diabeetikoilla aikuisilla on usein muutoksia tavassa, jolla heidän kehonsa käsittelee insuliinia, glukoosiaineenvaihduntaa ja tulehdusta. Fyysisen aktiivisuuden uskotaan vähentävän syöpäriskiä parantamalla näitä ongelmia ajan myötä.

Perushoidon tarjoajat ja heidän henkilökuntansa voivat tunnistaa potilaan fyysisen aktiivisuuden tarpeen, mutta heillä ei ehkä ole aikaa tai resursseja neuvoa tai auttaa. Olemme perustaneet puhelinpohjaisen liikunnanvalmennusohjelman nimeltä MoveLine, joka antaa inaktiivisille potilaille neuvoja ja apua fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako inaktiivisten potilaiden ohjaaminen MoveLinen hoitoon heitä olemaan fyysisesti aktiivisempia ajan myötä. Noin 880 ihmistä osallistuu tähän tutkimukseen Pennsylvanian maaseutualueilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

880

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15219
        • UPMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumishetkellä 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  • Joko ylipainoinen/lihava (kehon massaindeksi (BMI) ≥ 25) tai diabeetikko (hemoglobiini A1c ≥ 5,7 %)
  • Fyysisesti passiivinen (määritelty alle 90 min/viikko itse ilmoittamaa strukturoitua fyysistä aktiivisuutta)
  • Pystyy puhumaan, lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Asuu Pennsylvanian maaseutupiirissä, jonka Rural Urban Continuum Code (RUCC) -koodi on 4–9 tai Rural-Urban Commuting Area (RUCA) -koodi 4–10
  • On kyettävä antamaan ja ymmärtämään tietoinen suostumus
  • Yhden osallistuvan palveluntarjoajan perushoidon potilas
  • Suunniteltu klinikka-aika palveluntarjoajansa kanssa tutkimusrekrytointijakson aikana
  • Kielteiset vastaukset jokaiseen fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) kysymykseen
  • Itseraportointikyky kävellä ¼ mailia

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen poissulkemiskriteerit: Luokka II, III tai IV sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokittelujärjestelmän mukaan, akuutti sepelvaltimotauti, epävarma tai hallitsematon rytmihäiriö, hallitsematon verenpainetauti, pyörtyminen, akuutti sydänlihastulehdus, akuutti perikardiitti, akuutti endokardiitti, akuutti keuhkoembolia tai keuhkoinfarkti, alaraajojen tromboosi, epäilty dissektoiva aneurysma, keuhkopöhö, hengitysvajaus tai akuutti ei-kardiopulmonaalinen häiriö, joka voi vaikuttaa harjoitussuoritukseen tai pahentaa sitä.
  • Henkinen vajaatoiminta, joka johtaa kyvyttömyyteen tehdä yhteistyötä, antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai seurata tutkimusohjeita
  • Sähköisessä sairauskertomuksessa todiste fyysisen aktiivisuuden ehdottomasta vasta-aiheesta
  • Vaikeat tai pitkälle edenneet ortopediset sairaudet
  • Apuvälineiden käyttö kävelyssä
  • Asuu Pennsylvanian maaseutupiirin ulkopuolella (eli sellaisen, joka ei ole RUCC-koodi 4–9 TAI RUCA-koodi 4–10)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fyysisen aktiivisuuden interventio
Viisi liikuntavalmennuspuhelua MoveLinen avulla ja viikoittainen liikunta. Aktiivisuuden objektiivinen seuranta kiihtyvyysmittarilla tapahtuu lähtötilanteessa, 12 kuukauden kuluttua ja 24 kuukauden kuluttua.
Käyttäytyminen: Liikunta
Fyysistä aktiivisuutta kannustetaan enintään 150 minuuttia viikossa.
Placebo Comparator: Viivästynyt interventio
Aktiivisuuden objektiivinen seuranta kiihtyvyysmittarilla tapahtuu lähtötilanteessa, 12 kuukauden kuluttua ja 24 kuukauden kuluttua.
Käyttäytyminen: Viivästynyt interventio
Fyysistä aktiivisuutta rohkaistaan ​​kokeen lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 12 kuukautta verrattuna lähtötilanteeseen
11 kysymyksestä koostuva Morgenstern Physical Activity Questionnaire (PAQ-M) on itseraportti fyysisestä aktiivisuudesta, joka on seurausta virkistystoiminnasta, harjoituksista, koti- tai työtoiminnasta ja askareista.
12 kuukautta verrattuna lähtötilanteeseen
Objektiivinen kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta verrattuna lähtötilanteeseen
Kiihtyvyysanturia käytetään viikon ajan fyysisen aktiivisuuden seuraamiseksi.
12 kuukautta verrattuna lähtötilanteeseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 24 kuukautta vs. lähtötaso; 24 kuukautta vs. 12 kuukautta
11 kysymyksestä koostuva Morgenstern Physical Activity Questionnaire (PAQ-M) on itseraportti fyysisestä aktiivisuudesta, joka on seurausta virkistystoiminnasta, harjoituksista, koti- tai työtoiminnasta ja askareista.
24 kuukautta vs. lähtötaso; 24 kuukautta vs. 12 kuukautta
Objektiivinen kiihtyvyysmittaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta vs. lähtötaso; 24 kuukautta vs. 12 kuukautta
Kiihtyvyysanturia käytetään viikon ajan fyysisen aktiivisuuden seuraamiseksi.
24 kuukautta vs. lähtötaso; 24 kuukautta vs. 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY22110037
  • R01CA268017 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa