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Der PA Moves-Prozess

4. Juni 2023 aktualisiert von: Kathryn Schmitz, University of Pittsburgh

Zunehmende körperliche Aktivität bei ländlichen Pennsylvanians: The PA Moves Trial

Der Zweck dieser Studie ist es, körperliche Inaktivität in der ländlichen Bevölkerung in Pennsylvania zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Menschen, die in ländlichen Gebieten leben, werden häufiger an Krebs diagnostiziert und sterben daran als Menschen, die in Städten leben. Es hat sich gezeigt, dass körperliche Aktivität das Risiko und das Auftreten einer Vielzahl von Krebsarten verringert, darunter Blasen-, Brust-, Dickdarm-, Gebärmutterschleimhaut-, Magen-, Nieren- und Prostatakrebs. Inaktivität kann über 10 % der Fälle von Brust- und Dickdarmkrebs verursachen.

Im Vergleich zu Stadtbewohnern sind Menschen auf dem Land tendenziell weniger körperlich aktiv. Sie sind auch eher übergewichtig/fettleibig oder haben Diabetes. Erwachsene, die übergewichtig, fettleibig oder diabetisch sind, haben oft Veränderungen in der Art und Weise, wie ihr Körper mit Insulin, Glukosestoffwechsel und Entzündungen umgeht. Es wird angenommen, dass körperliche Aktivität das Krebsrisiko verringert, indem sie diese Probleme im Laufe der Zeit verbessert.

Hausärzte und ihre Mitarbeiter können den Bedarf eines Patienten an mehr körperlicher Aktivität erkennen, haben aber möglicherweise nicht die Zeit oder die Ressourcen, um Ratschläge oder Unterstützung zu geben. Wir haben ein telefonisches Coaching-Programm für körperliche Aktivität namens MoveLine eingerichtet, um inaktiven Patienten Ratschläge und Unterstützung zu geben, damit sie körperlich aktiver werden.

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die Überweisung inaktiver Patienten an MoveLine ihnen hilft, mit der Zeit körperlich aktiver zu sein. Etwa 880 Personen werden an dieser Forschung in den ländlichen Gebieten von Pennsylvania teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

880

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15219
        • UPMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren zum Zeitpunkt der Anmeldung
  • Entweder übergewichtig/fettleibig (Body Mass Index (BMI) ≥ 25) oder Diabetiker (Hämoglobin A1c ≥ 5,7 %)
  • Körperlich inaktiv (definiert als <90 min/Woche selbstberichteter strukturierter körperlicher Aktivität)
  • Kann die englische Sprache sprechen, lesen und verstehen
  • Wohnhaft in einem ländlichen Bezirk von Pennsylvania mit einem Rural Urban Continuum Code (RUCC) 4–9 oder einem Rural-Urban Commuting Area (RUCA) Code 4–10
  • Muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und zu verstehen
  • Primärversorgungspatient eines der teilnehmenden Anbieter
  • Geplant für einen Kliniktermin mit ihrem Anbieter während der Rekrutierungsperiode der Studie
  • Negative Antworten für jede der Fragen des Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q).
  • Selbstberichtete Fähigkeit, ¼ Meile zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Kardiale Ausschlusskriterien: Herzinsuffizienz der Klassen II, III oder IV gemäß der Definition des funktionellen Klassifizierungssystems der New York Heart Association (NYHA), akutes Koronarsyndrom in der Anamnese, unklare oder unkontrollierte Arrhythmie, unkontrollierter Bluthochdruck, Synkope, akute Myokarditis, akute Perikarditis, akute Endokarditis, akute Lungenembolie oder Lungeninfarkt, Thrombose der unteren Extremitäten, Verdacht auf dissezierendes Aneurysma, Lungenödem, Atemversagen oder akute nicht-kardiopulmonale Störung, die die Trainingsleistung beeinträchtigen oder durch körperliche Betätigung verschlimmert werden kann
  • Geistige Beeinträchtigung, die zur Unfähigkeit führt, zu kooperieren, eine Einverständniserklärung abzugeben oder die Studienanweisungen zu befolgen
  • Nachweis in der elektronischen Krankenakte einer absoluten Kontraindikation für körperliche Aktivität
  • Schwere oder fortgeschrittene orthopädische Erkrankungen
  • Verwendung von Hilfsmitteln für die Fortbewegung
  • Außerhalb eines ländlichen Bezirks von Pennsylvania wohnt (d. h. einer, der nicht RUCC-Code 4–9 ODER RUCA-Code 4–10 hat)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention bei körperlicher Aktivität
Fünf Coaching-Gespräche für körperliche Aktivität mit MoveLine und wöchentliche körperliche Aktivität. Die objektive Verfolgung der Aktivität mit einem Beschleunigungsmesser erfolgt zu Studienbeginn, nach 12 Monaten und nach 24 Monaten.
Verhalten: Physische Aktivität
Körperliche Aktivität wird bis zu einem Betrag von 150 Minuten pro Woche gefördert.
Placebo-Komparator: Verzögertes Eingreifen
Die objektive Verfolgung der Aktivität mit einem Beschleunigungsmesser erfolgt zu Studienbeginn, nach 12 Monaten und nach 24 Monaten.
Verhalten: Verzögertes Eingreifen
Körperliche Aktivität wird am Ende der Studie gefördert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate gegenüber Ausgangswert
Der Morgenstern-Fragebogen zur körperlichen Aktivität (PAQ-M) mit 11 Fragen ist eine Selbstauskunft zur körperlichen Aktivität, die sich aus Freizeitaktivitäten, Übungen, Aktivitäten zu Hause oder am Arbeitsplatz und Hausarbeiten ergibt.
12 Monate gegenüber Ausgangswert
Objektive Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: 12 Monate gegenüber Ausgangswert
Ein Beschleunigungsmesser wird eine Woche lang getragen, um die körperliche Aktivität zu verfolgen.
12 Monate gegenüber Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 24 Monate gegenüber Ausgangswert; 24 Monate vs. 12 Monate
Der Morgenstern-Fragebogen zur körperlichen Aktivität (PAQ-M) mit 11 Fragen ist eine Selbstauskunft zur körperlichen Aktivität, die sich aus Freizeitaktivitäten, Übungen, Aktivitäten zu Hause oder am Arbeitsplatz und Hausarbeiten ergibt.
24 Monate gegenüber Ausgangswert; 24 Monate vs. 12 Monate
Objektive Beschleunigungsmessung
Zeitfenster: 24 Monate gegenüber Ausgangswert; 24 Monate vs. 12 Monate
Ein Beschleunigungsmesser wird eine Woche lang getragen, um die körperliche Aktivität zu verfolgen.
24 Monate gegenüber Ausgangswert; 24 Monate vs. 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn Schmitz, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY22110037
  • R01CA268017 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

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